행동의 종단 발달과 인간 유아의 기본 신경 상관 관계 (MultiLongDev)
뇌와 행동 모두의 변화와 인간 영아의 기본 신경 상관 관계를 조사하기 위한 전향적 연구
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Bron, 프랑스, 69500
- Institut des Sciences Cognitives (ISC) Laboratoire CNRS UMR6229
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 3개월 된 건강한 신생아, 남아 및 여아
- 복잡하지 않은 임신 및 분만, APGAR 점수 >8
- 출생 시 확인된 신경운동 문제가 없는 만삭 출산
- 뇌에 영향을 미치는 선천적 또는 발달적 이상이 없음
- 유아의 신경 장애 또는 학습 장애의 보고된 병력 없음
- 보고된 특정 시각, 발달 및 인지 장애 없음
- 대뇌 또는 심리적 영향을 미치는 약물의 부재
- 부모/법적 보호자 모두 유아가 연구에 참여하기 전에 동의 및 서명을 제공해야 합니다.
제외 기준:
- 심한 선천성 기형
- 교정 수술이 필요한 영유아
- 부모의 거부
- 전신 상태 및 중요한 기능에 심각한 장애가 있는 영아
- 얼굴 또는 두피에 피부염이 있는 영유아
- 신경치료를 받는 영유아
- 조산아(임신 37주 이전 출생)
- 산모의 의학적 상태가 심각하거나 임신 중 중대한 합병증이 있었던 영아
- 입양된 영유아,
- 자폐증, 지적 장애, 정신 분열증 또는 양극성 장애가 있는 직계 가족이 있는 유아,
- 성장, 발달 또는 인지에 영향을 미치는 중대한 의학적 및/또는 유전적 상태가 있는 유아,
- MRI(금속성 물체, 인공와우와 같은 수술 재료)에 금기 사항이 있는 영아
- 산모의 자간전증, 태반 조기 박리, 산모의 HIV 상태, 산모의 임신 중 알코올 또는 불법 약물 사용.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 생후 3개월 정도의 유아
생후 3개월 정도의 유아 80명을 최대 12.5개월까지 이 연구에 포함합니다.
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주요 뇌 섬유 경로의 진행성 수초화, 회백질 성숙 및 생성 생성 생성을 측정하기 위해 자연적으로 잠든 동안 3가지 시점(~3, 6 및 12개월)에 각 유아로부터 고해상도 MRI 스캔을 획득합니다. EEG 센서 데이터의 소스 재구성을 위한 모델.
EEG는 베타 활동을 분석하기 위해 도달하고 파악하는 동안 유아의 뇌 활동을 기록하는 데 사용됩니다.
영아에게는 다양한 얼굴 표정과 비사회적 이미지(예: 십자가, 기하학적 패턴)를 표시하는 성인의 이미지로 구성된 실험 자극이 제공됩니다.
이 절차는 유아기의 주의 편향을 평가하기 위해 고안된 일반적으로 사용되는 시선 추적 패러다임을 기반으로 합니다.
유아 안구 운동 및 위치는 자극 제시 중에 측정됩니다.
부모는 ASQ 설문지(발달 설문지)를 작성해야 합니다. ASQ-3에는 5가지 측면이 있습니다: 의사소통, 대근육 운동, 미세 운동, 문제 해결 및 개인-사회 각 측면에는 6개의 질문이 있으며, 대답이 예인 경우 점수 = 10, 때때로 = 5 및 아직 아님 = 0. ASQ-3 평균 = 5개 측면의 평균 점수. 학부모는 IBQ-R 설문지(발달 설문지)를 작성해야 합니다. 191개 항목 도구는 14가지 기질 척도에 대한 점수를 제공하며, 이는 긍정적 정서/긴급성, 부정적인 감정 및 지향성/조절 능력의 3가지 중요한 요소로 클러스터링됩니다. 항목은 7점 척도로 평가됩니다. 부모는 BDI 설문지(정신 건강 설문지)를 작성해야 합니다. 척도는 우울증 증상의 존재와 심각도를 측정하는 21개 항목의 자가 보고형 설문지입니다. 각 증상에 대한 점수를 합산하여 21개 항목 모두에 대한 총 점수를 얻습니다. 총 점수 범위는 0-63입니다. 0-8은 우울증 없음, 0-13은 경미한 우울증, 14-19는 가벼운 우울증, 20-28은 중등도 우울증, 29-63은 심각한 우울증으로 간주됩니다. 부모는 BFNE 설문지(정신 건강 설문지)를 작성해야 합니다. BFNE는 인지된 부정적인 평가와 관련된 불안을 측정합니다. 이 척도는 두렵거나 걱정스러운 인지를 설명하는 12문항으로 구성되어 있습니다. 각 항목의 점수를 합산하여 총점을 얻습니다. 부모는 Edinburgh Postnatal Depression Scale(정신 건강 설문지)을 작성해야 합니다. 이것은 부모가 임신 중 우울증과 불안증이 있는 여성과 아이를 낳은 다음 해에 흔히 나타나는 증상이 있는지 여부를 나타낼 수 있는 10가지 선별 질문 세트입니다. 10개 항목 각각에 대해 선택한 숫자를 더하여 총점을 계산합니다. 부모의 점수가 10점 이상이면 이러한 증상에 대해 의료 전문가와 상의해야 합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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분수 이방성
기간: 편입 후 9개월
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백질 섬유관의 무결성은 평균 분수 비등방성(0-1, 여기서 0=등방성 확산, 1=한 차원을 따라 제한된 확산)의 DTI 측정으로 평가됩니다.
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편입 후 9개월
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확산성
기간: 편입 후 9개월
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백질 섬유관을 따라 평균, 방사형 및 축 확산도(mm2/s)의 DTI 측정으로 평가한 백질 섬유관의 무결성.
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편입 후 9개월
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지역 수초화
기간: 편입 후 9개월
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T1/T2 강도 비율로 평가된 국소 수초화.
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편입 후 9개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모터 베타 버스트 타이밍
기간: 편입 후 9개월
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EEG로 측정된 운동 피질에서 베타 버스트의 움직임 시작(ms)에 상대적인 타이밍입니다.
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편입 후 9개월
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모터 베타 버스트 피크 주파수
기간: 편입 후 9개월
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EEG로 측정한 운동 피질의 베타 버스트의 피크 주파수(Hz)
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편입 후 9개월
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유아 안구 운동 주의 편향
기간: 편입 후 9개월
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위협적인(ABT) 얼굴 표정과 긍정적인(ABP) 얼굴 표정에 고정하는 데 소요된 시간의 비율은 시선 추적을 사용하여 측정되었습니다.
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편입 후 9개월
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연령 및 단계 설문지 점수
기간: 편입 후 9개월
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Ages and Stages Questionnaire의 총 운동, 미세 운동 및 개인-사회적 측면에 대한 점수(0-60, 높은 점수는 정상 발달을 나타냄).
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편입 후 9개월
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영아 행동 설문지 개정 점수
기간: 편입 후 9개월
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접근 점수, 음성 반응도, 높은 강도의 쾌감, 미소 및 웃음, 활동 수준, 지각 민감도, 슬픔, 한계에 대한 괴로움, 두려움, 떨어지는 반응성/고통으로부터의 회복률, 낮은 강도의 쾌감, 포옹, 지속 시간 및 방향성, 그리고 개정된 유아 행동 설문지의 진정성 척도(0-7, 높은 점수는 각 기질 특성에서 더 높은 수준을 나타냄).
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편입 후 9개월
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부정적인 평가에 대한 간략한 두려움 총점
기간: 편입 후 9개월
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부정적인 평가에 대한 간략한 두려움 설문지의 총점(0-60, 점수가 높을수록 사회적 불안이 높음을 나타냄)
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편입 후 9개월
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에든버러 산후우울증 척도 총점
기간: 편입 후 9개월
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Edinburgh Postnatal Depression Scale 설문지의 총점(0-30, 점수가 높을수록 더 우울한 증상을 나타냄)
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편입 후 9개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 69HCL21_0921
- 2021-A02238-33 (기타 식별자: ID-RCB)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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