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발기 부전이 있는 아프리카 카리브해 남성을 위한 마음챙김 기반 인지 개입

2023년 4월 4일 업데이트: Samantha Banbury, London Metropolitan University

아프리카 카리브해 남성을 위한 예비 무작위 통제 연구 온라인 마음챙김 기반 인지 개입

연구 제목: 발기 부전이 있는 아프리카-카리브해 남성을 위한 예비 무작위 통제 연구 온라인 마음챙김 기반 개입

연구 목표: 행동 건강 분류법에 기반한 온라인 마음챙김 개입이 영국의 아프리카-카리브해 남성 사이에서 발기 부전 증상을 줄이고 성적 웰빙을 증가시킬 수 있는 방법.

연구 의도: 마음챙김 기반 개입이 발기 부전 증상을 줄이고 성적 건강을 증진한다면 우리는 National Health Service를 통해 흑인, 아시아인, 소수 민족 및 민족 남성을 대상으로 더 큰 규모로 이 연구를 반복할 것입니다.

개입에 대한 간략한 개요: 발기부전은 자위 및 성교를 포함한 성적 시도의 최대 75~100%에서 발기를 달성하거나 유지할 수 없는 것입니다. 일반적으로 National Health Service에서 약물 조합(예: 비아그라) 및 심리성적 요법.

다양한 심리사회적 어려움에 대해 의료 분야에서 마음챙김을 사용하는 것이 인기를 얻고 있습니다. 남녀의 마음챙김과 성기능 장애에 대한 메타 분석. 성별 차이가 분석의 우선 초점이었지만, 기존 임상 시험 내에서 문화 및 소수 집단이 얼마나 잘 대표되는지 살펴보았습니다. 이 검토에서는 발기 부전 및 마음챙김이 있는 흑인, 아시아인, 소수 민족 및 민족 남성과 관련된 연구를 확인하지 못했습니다.

정량적으로 연구는 참가자가 실험군 또는 대조군으로 무작위 배정되도록 구성됩니다(실험군 n=34명, 대조군 대기자 명단 n=34명). 이 개입의 지속 가능성을 결정하기 위해 2개월의 후속 조치가 취해질 것입니다.

연구 개요

상세 설명

수석 연구원은 온라인 마음챙김 인지 개입을 개발했습니다. 발기부전에 대한 교육 세션과 함께 중재에 대한 이해가 팀 간에 수행됩니다. 이 프로그램의 일부는 개입의 사전 및 사후 출력 측정과 평가 구현을 검토할 연구 조교를 포함합니다. 마음 챙김 상자에는 발기 부전 및 성 행동 교육에 대한 다양한 교육 자료 및 인지 템플릿이 포함됩니다. 마음챙김 전문가가 중재를 제공합니다. 총 16개의 도메인이 이 개입의 개발에 포함되었습니다. 이 중에서 93개의 행동 변화 기술 분류법 중 35개가 확인되었습니다.

여기서 주요 목표는 웰빙을 개선하고 발기 부전을 최소화하면서 마음챙김 운동을 하는 사람들을 참여시키는 것입니다. 이는 피드백이 마음챙김 기반 인지 개입 수행의 긍정적인 결과를 강조하는 결과의 현저성을 보여주는 것을 목표로 합니다. 주요 운동에는 마음 챙김, 호흡 운동, 이완 기술, 감각과 신체에 대한 마음챙김, 자기 이해가 포함됩니다. 4개의 세션은 각각 2-3시간 동안 진행되며 집에서 연습하는 것이 좋습니다. 교육 구성 요소, 교육, 모델링 및 지원에 대한 논의와 함께 피드백 및 지원이 전반적으로 다루어질 것입니다. 온라인 마음챙김 기반 인지중재 무작위대조연구의 내용이 그러하듯 표 1에 기술된 구체적인 중재대상은 인지적, 정서적, 행동적 요인 또는 이들의 조합을 포함하였다.

1 번 테이블

이 개입 대상 내의 기술 행동 변화 기술 분류 무작위 대조 연구

인지

심리교육 발기부전의 이해 4.2, 5.1, 5.3, 5.5, 5.6, 9.2 핫크로스번

성적 자기효능감 즐거운 섹스 1.2,1.4, 1.9, 2.3, 11.2, 15.3,16.2

인지 재구성/자기 대화 성적 수행과 관련된 4.3, 11.2, 13.2, 15.4와 관련된 도전적인 생각

행동

보상 및 강화 긍정적인 피드백 10.7, 10.10, 11.2, 14.4와 함께 1.2, 1.4, 4.1, 8.1, 8.2와 결합된 새로운 행동 장려

신체적 10.7, 10.10 정신적, 정서적 웰빙을 촉진하는 자기 관리 행동

자기 모니터링 목표 1.1, 1.2, 1.3, 1.4, 1.9, 2.2, 2.3, 2.7에 대한 행동 모니터링

마음챙김 기반 인지 개입

감정 이해 감정 인식 및 발달 1.2, 3.1, 5.6, 8.1, 11.2 및 대처 전략 12.4

목표 설정/스마트 목표 구체적이고, 측정 가능하고, 달성 가능하고, 1.1, 1.2, 1.3, 1.4, 1.9, 2.2,2.3,2.7 시간 프레임 내에 현실적이고 고정되어 있습니다.

자기 주도 명상 1.9, 4.1, 6.1,8.1, 11.2,15.2 몸과 마음 그리고 호흡

바디 스캔 신체의 다른 영역에 주의와 인식 4.1, 6.1, 8.1, 11.2, 15.2 가져오기. 발끝까지.

마음챙김 수련 현재 순간을 자각하기 4.1, 6.1,8.1, 11.2, 12.6 15.2, 16.2

마음챙김 스트레칭 마음과 몸의 연결 4.1, 6.1, 8.1, 11.2, 12.6, 15.2, 16.2

자기 연민 긍정적인 자기 정체성 고취 11.2, 13.1, 13.2, 13.4, 13.5

연구 유형

중재적

등록 (실제)

68

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

      • London, 영국, N7 8DB
        • London Met university

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 발기 부전이 있는 아프리카 카리브해 남성
  • 만 18세 이상
  • 일반의로 등록

제외 기준:

  • 연구 중 비아그라 복용
  • 만 18세 미만
  • 비아프리카-카리브해
  • 일반의에게 등록되지 않음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험적 무작위 제어 대기자 명단
n=34(마음챙김 기반 인지 중재를 받을 예정)
영국에 기반을 둔 아프리카-카리브해 남성의 발기 부전 치료 중재로 온라인 마음챙김 기반 인지 중재가 사용되었습니다.
다른: 대기자 명단 무작위 통제 대기자 명단
대기자 명단 무작위 통제 대기자 명단 n=34(1개월 동안 마음챙김 기반 인지 개입을 받지 않음)
영국에 기반을 둔 아프리카-카리브해 남성의 발기 부전 치료 중재로 온라인 마음챙김 기반 인지 중재가 사용되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
0,4주 및 8주에 5개 항목 설문지에서 발기부전의 기준선 변화
기간: 0 기준선 4 및 8주 측정
이것은 지난 4주 동안의 발기 기능, 만족도 및 욕구를 측정하는 5개의 응답 범주가 있는 5개의 질문으로 구성됩니다. 크론바흐 알파= 0.82~0.93. 응답 범주의 범위는 0=성행위 없음에서 5=거의 항상/항상입니다. 하위 척도 점수는 성행위, 성교, 성적 자극, 성적, 사정 및 오르가즘을 포함한 5가지 영역으로 나뉩니다. 점수 범위가 0에서 75까지인 역점수는 없으며 후자는 발기 기능이 더 높은 수준입니다.
0 기준선 4 및 8주 측정
0주, 4주, 8주차에 10개 항목 설문지에서 마음챙김의 기준선 변경
기간: 0 기준선 4 및 8주 측정
이것은 5개의 응답 범주로 구성된 10개 항목 설문지입니다(1=전혀 그렇지 않거나 거의 그렇지 않음에서 5=매우 자주/항상 그러함). Cronbach의 알파 범위는 0.69-0.76입니다. 반전된 항목이 7개 있습니다. 하위 척도 점수는 관찰, 설명, 인식에 따른 행동, 비판단 및 비반응성의 5개 영역으로 나뉩니다. 더 높은 점수는 더 높은 수준의 마음챙김 승인을 반영합니다.
0 기준선 4 및 8주 측정
0. 4주 및 8주에 7개 항목 설문지의 웰빙 기준선 변화
기간: 0 기준선, 4주 및 8주 측정
웰빙의 기능과 느낌 측면을 살펴보는 5개의 응답 범주가 포함된 긍정적인 단어의 7개 항목 설문지입니다. 응답 범주는 1=항상 없음에서 5=항상을 포함합니다. Cronbach 알파-0.89-0.91. 역 점수는 없습니다. 점수 범위는 7에서 35까지이며 후자는 웰빙의 최고 수준입니다.
0 기준선, 4주 및 8주 측정
0주, 4주, 8주차에 25개 항목 설문지에서 성적 자기효능감의 기준선 변화
기간: 0 기준선, 4주 및 8주 측정
성적 자기효능감 발기력 도구는 성적 자신감과 치료와 관련된 행동 변화에 초점을 맞춘 25개 항목의 설문지입니다. 참가자 응답은 10에서 100까지의 10개 항목 척도를 통해 측정됩니다. 여기서 10은 자기 효능감의 가장 낮은 수준이고 100은 가장 높은 수준입니다. 반대 질문은 없습니다. 발기 장애가 있는 남성의 Cronbach's alpha는 α =0.88(높음)이고 발기 장애가 없는 남성의 경우 α =0.62(낮음에서 중간 정도)입니다.
0 기준선, 4주 및 8주 측정

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Samantha Banbury, PhD, Reader

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 11월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 12월 20일

처음 게시됨 (실제)

2021년 12월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 4월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 4월 4일

마지막으로 확인됨

2023년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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발기부전에 대한 임상 시험

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