Intervento cognitivo basato sulla consapevolezza per uomini afro-caraibici con disfunzione erettile
Uno studio preliminare controllato randomizzato online Intervento cognitivo basato sulla consapevolezza per uomini dei Caraibi africani
Titolo della ricerca: Uno studio preliminare controllato randomizzato online Intervento basato sulla consapevolezza per uomini afro-caraibici con disfunzione erettile
Obiettivo della ricerca: in che modo un intervento di consapevolezza online, basato su una tassonomia della salute comportamentale, potrebbe ridurre i sintomi della disfunzione erettile e aumentare il benessere sessuale tra gli uomini afro-caraibici nel Regno Unito.
Intenzione della ricerca: se l'intervento basato sulla consapevolezza riduce i sintomi della disfunzione erettile e aumenta il benessere sessuale, ripeteremo questo studio su scala più ampia tra uomini neri, asiatici, appartenenti a minoranze ed etnie tramite il servizio sanitario nazionale.
Una breve panoramica dell'intervento: la disfunzione erettile è l'incapacità di raggiungere o mantenere un'erezione fino al 75-100% dei tentativi sessuali, inclusa la masturbazione e il rapporto sessuale. In genere è molto costoso sottoporsi al Servizio Sanitario Nazionale, utilizzando la combinazione di farmaci (ad es. Viagra) e terapia psicosessuale.
L'uso della consapevolezza nell'assistenza sanitaria per varie difficoltà psicosociali sta guadagnando popolarità. Una meta-analisi sulla consapevolezza e la disfunzione sessuale tra uomini e donne. Sebbene le differenze di genere fossero l'obiettivo prioritario dell'analisi, ha anche esaminato quanto fossero ben rappresentati i gruppi culturali e minoritari all'interno degli studi clinici esistenti. La revisione non ha identificato studi relativi a uomini neri, asiatici, minoritari ed etnici con disfunzione erettile e consapevolezza.
Quantitativamente, la ricerca è strutturata in modo che i partecipanti vengano randomizzati al gruppo sperimentale o di controllo (n=34 sperimentali; n=34 lista d'attesa di controllo). Verrà effettuato un follow-up di 2 mesi per determinare la sostenibilità di questo intervento.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il principale ricercatore ha sviluppato l'intervento cognitivo di mindfulness online. Una comprensione dell'intervento insieme a sessioni educative sulla disfunzione erettile saranno condotte all'interno del team. Parte di questo programma coinvolgerà gli assistenti di ricerca che supervisioneranno l'implementazione delle valutazioni e le misurazioni pre e post output dell'intervento. La scatola della consapevolezza includerà una serie di materiale educativo e modelli cognitivi sulla disfunzione erettile e sull'educazione al comportamento sessuale. Lo specialista della consapevolezza consegnerà l'intervento. In totale, 16 domini sono stati inclusi nello sviluppo di questo intervento. Di questi, sono state identificate 35 delle 93 tassonomie di tecniche di cambiamento comportamentale.
Gli obiettivi principali qui sono coinvolgere coloro che praticano esercizi di consapevolezza migliorando al contempo il benessere e riducendo al minimo la disfunzione erettile. Ciò mirerà a mostrare l'importanza delle conseguenze in cui il feedback enfatizzerà i risultati positivi dell'esecuzione dell'intervento cognitivo basato sulla consapevolezza. Gli esercizi principali includono consapevolezza, esercizi di respirazione, tecniche di rilassamento, consapevolezza dei sensi e del corpo e comprensione di sé. Ognuna delle 4 sessioni avrà una durata compresa tra 2 e 3 ore in cui saranno incoraggiati gli esercizi a casa. Feedback e supporto insieme alla discussione delle componenti educative, formazione, modellazione e abilitazione saranno affrontati in tutto. Poiché il contenuto dell'intervento cognitivo basato sulla consapevolezza online dello studio controllato randomizzato è, gli obiettivi di intervento specifici descritti nella tabella 1 hanno incluso fattori cognitivi, emotivi o comportamentali o una combinazione di questi.
Tabella 1
Tecniche all'interno di questo obiettivo di intervento Tassonomia delle tecniche di cambiamento del comportamento Studio controllato randomizzato
cognitivo
Psicoeducazione Comprensione della disfunzione erettile 4.2, 5.1, 5.3, 5.5, 5.6, 9.2 L'hot cross bun
Autoefficacia sessuale Sesso piacevole 1.2,1.4, 1.9, 2.3, 11.2, 15.3, 16.2
Riformulazione cognitiva/conversazione interiore Pensieri di sfida associati 4.3, 11.2, 13.2, 15.4 alla prestazione sessuale
Comportamentale
Ricompensa e rinforzo Incoraggiare un nuovo comportamento accoppiato 1.2, 1.4, 4.1, 8.1, 8.2 con feedback positivo 10.7, 10.10, 11.2, 14.4
Cura di sé Comportamenti che promuovono il benessere fisico 10.7, 10.10 mentale ed emotivo
Automonitoraggio Monitorare il comportamento verso gli obiettivi 1.1, 1.2, 1.3, 1.4, 1.9, 2.2, 2.3, 2.7
Intervento cognitivo basato sulla consapevolezza
Comprendere le emozioni Riconoscere e sviluppare le emozioni 1.2, 3.1, 5.6, 8.1, 11.2 e strategie di coping 12.4
Definizione degli obiettivi/obiettivi intelligenti Specifico, misurabile, realizzabile, 1.1, 1.2, 1.3, 1.4, 1.9, 2.2,2.3,2.7 Realistico e ancorato all'interno di un intervallo di tempo.
Meditazione autodiretta Creare una migliore consapevolezza di 1.9, 4.1, 6.1,8.1, 11.2,15.2 corpo, mente e respiro
Body scan Portare attenzione e consapevolezza 4.1, 6.1, 8.1, 11.2, 15.2 a diverse aree del corpo. Dalla testa ai piedi.
Pratiche di consapevolezza Essere consapevoli del momento presente 4.1, 6.1, 8.1, 11.2, 12.6 15.2, 16.2
Mindfulness stretching Connessione tra mente e corpo 4.1, 6.1, 8.1, 11.2, 12.6, 15.2, 16.2
Autocompassione Incoraggiare un'identità positiva 11.2, 13.1, 13.2, 13.4, 13.5
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Samantha Banbury, PhD
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Chris Chandler, PhD
Luoghi di studio
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London, Regno Unito, N7 8DB
- London Met university
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini afro-caraibici con disfunzione erettile
- Dai 18 anni in su
- Iscritto a un medico generico
Criteri di esclusione:
- Prendendo il Viagra durante lo studio
- Di età inferiore ai 18 anni
- Non afro-caraibica
- Non iscritto a un medico generico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Lista d'attesa controllata randomizzata sperimentale
n=34 (riceveranno un intervento cognitivo basato sulla Mindfulness)
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Un intervento cognitivo basato sulla consapevolezza online viene utilizzato come intervento terapeutico proposto per la disfunzione erettile tra gli uomini afro-caraibici con sede nel Regno Unito.
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Altro: Lista d'attesa Lista d'attesa controllata randomizzata
lista d'attesa Lista d'attesa controllata randomizzata n=34 (non riceveranno interventi cognitivi basati sulla consapevolezza per 1 mese)
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Un intervento cognitivo basato sulla consapevolezza online viene utilizzato come intervento terapeutico proposto per la disfunzione erettile tra gli uomini afro-caraibici con sede nel Regno Unito.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione del basale nella disfunzione erettile su un questionario a 5 voci a 0, 4 e 8 settimane
Lasso di tempo: 0 misurazioni di base 4 e 8 settimane
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Consiste in 5 domande con 5 categorie di risposta che misurano il funzionamento erettile, la soddisfazione e il desiderio delle ultime 4 settimane.
Alfa di Cronbach= da 0,82 a 0,93.
Le categorie di risposta vanno da 0=nessuna attività sessuale a 5=quasi sempre/sempre.
Il punteggio della sottoscala è suddiviso in 5 aree tra cui attività sessuale, rapporti sessuali, stimolazione sessuale, sesso, eiaculazione e orgasmo.
Non esiste un punteggio inverso in cui i punteggi vanno da 0 a 75, essendo questi ultimi livelli più alti di funzionamento erettile.
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0 misurazioni di base 4 e 8 settimane
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Variazione della linea di base nella consapevolezza su un questionario di 10 elementi a 0, 4 e 8 settimane
Lasso di tempo: 0 misurazioni di base 4 e 8 settimane
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Si tratta di un questionario di 10 domande che consiste in 5 categorie di risposta (da 1=mai o raramente vero fino a 5=molto spesso/sempre vero).
L'alfa di Cronbach varia tra 0,69 e 0,76.
Ci sono 7 articoli invertiti.
Il punteggio della sottoscala è suddiviso in 5 aree che includono l'osservazione, la descrizione, l'agire con consapevolezza, il non giudicare e la non reattività.
Punteggi più alti riflettono livelli più alti di approvazione della consapevolezza.
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0 misurazioni di base 4 e 8 settimane
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Variazione della linea di base del benessere su un questionario a 7 elementi a 0, 4 e 8 settimane
Lasso di tempo: 0 misurazioni al basale, 4 e 8 settimane
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Un questionario di 7 domande formulato positivamente con 5 categorie di risposta che esamina il funzionamento e gli aspetti del benessere.
Le categorie di risposta includono da 1=nessuna volta a 5=sempre.
Alfa di Cronbach- 0,89-0,91.
Non c'è punteggio inverso.
I punteggi vanno da 7 a 35 dove quest'ultimo rappresenta il livello di benessere più elevato.
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0 misurazioni al basale, 4 e 8 settimane
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Variazione del basale dell'autoefficacia sessuale su un questionario di 25 elementi a 0, 4 e 8 settimane
Lasso di tempo: 0 misurazioni al basale, 4 e 8 settimane
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Lo strumento Erectile di autoefficacia sessuale è un questionario di 25 voci che si concentra sulla fiducia sessuale e sul cambiamento di comportamento associato alla terapia.
Le risposte dei partecipanti sono misurate tramite una scala di 10 elementi che va da 10 a 100.
Qui, 10 è il livello più basso di autoefficacia e 100 è il più alto.
Non ci sono domande inverse.
L'alfa di Cronbach per gli uomini con difficoltà erettili è α =0,88 (alto) e per gli uomini senza difficoltà erettili, α =0,62 (da basso a moderato).
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0 misurazioni al basale, 4 e 8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Samantha Banbury, PhD, Reader
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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- Baer RA, Smith GT, Lykins E, Button D, Krietemeyer J, Sauer S, Walsh E, Duggan D, Williams JM. Construct validity of the five facet mindfulness questionnaire in meditating and nonmeditating samples. Assessment. 2008 Sep;15(3):329-42. doi: 10.1177/1073191107313003. Epub 2008 Feb 29.
- Michie S, Richardson M, Johnston M, Abraham C, Francis J, Hardeman W, Eccles MP, Cane J, Wood CE. The behavior change technique taxonomy (v1) of 93 hierarchically clustered techniques: building an international consensus for the reporting of behavior change interventions. Ann Behav Med. 2013 Aug;46(1):81-95. doi: 10.1007/s12160-013-9486-6.
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- Feldman, G., Hayes, A., Kumar, S., Greeson, J., & Laurenceau, J. P. (2007). Mindfulness and emotion regulation: The development and initial validation of the Cognitive and Affective Mindfulness Scale Revised (CAMS-R). Journal of Psychopathology and Behavioral Assessment, 29(3), 177-190.
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