Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Когнитивное вмешательство, основанное на осознанности, для афро-карибских мужчин с эректильной дисфункцией

4 апреля 2023 г. обновлено: Samantha Banbury, London Metropolitan University

Предварительное рандомизированное контролируемое онлайн-исследование когнитивных вмешательств на основе осознанности для афро-карибских мужчин

Название исследования: Предварительное рандомизированное контролируемое онлайн-исследование, основанное на осознанности, для мужчин афро-карибского происхождения с эректильной дисфункцией.

Цель исследования: как онлайн-вмешательство, основанное на таксономии поведенческого здоровья, может уменьшить симптомы эректильной дисфункции и улучшить сексуальное благополучие среди афро-карибских мужчин в Соединенном Королевстве.

Цель исследования: если вмешательство, основанное на осознанности, уменьшит симптомы эректильной дисфункции и улучшит сексуальное благополучие, то мы повторим это исследование в более широком масштабе среди чернокожих, азиатских мужчин, мужчин из числа меньшинств и этнических меньшинств через Национальную службу здравоохранения.

Краткий обзор вмешательства: Эректильная дисфункция — это неспособность достичь или поддерживать эрекцию в 75–100% случаев сексуальных попыток, включая мастурбацию и половой акт. Как правило, лечение в Национальной службе здравоохранения с использованием комбинации лекарств (например, Виагра) и психосексуальная терапия.

Использование осознанности в здравоохранении при различных психосоциальных трудностях набирает популярность. Метаанализ внимательности и сексуальной дисфункции у мужчин и женщин. В то время как гендерные различия были приоритетным направлением анализа, он также рассматривал, насколько хорошо были представлены культурные группы и группы меньшинств в существующих клинических испытаниях. В обзоре не было выявлено исследований, касающихся чернокожих, азиатских мужчин, мужчин из числа меньшинств и этнических меньшинств с эректильной дисфункцией и осознанностью.

Количественно исследование построено таким образом, что участники будут рандомизированы либо в экспериментальную, либо в контрольную группу (n = 34 экспериментальных; n = 34 контрольных списка ожидания). Будет проведено 2-месячное наблюдение, чтобы определить устойчивость этого вмешательства.

Обзор исследования

Подробное описание

Главный исследователь разработал когнитивную онлайн-интервенцию осознанности. Понимание вмешательства наряду с образовательными занятиями по эректильной дисфункции будет проводиться среди команды. В часть этой программы будут вовлечены ассистенты-исследователи, которые проведут обзор реализации оценок и измерений до и после результатов вмешательства. Коробка осознанности будет включать в себя множество учебных материалов и познавательных шаблонов по эректильной дисфункции и обучению сексуальному поведению. Специалист по внимательности проведет вмешательство. Всего в разработку этого вмешательства было включено 16 доменов. Из них 35 из 93 таксономий методов изменения поведения были идентифицированы.

Основными целями здесь являются вовлечение тех, кто занимается упражнениями на осознанность, при этом улучшая самочувствие и сводя к минимуму эректильную дисфункцию. Это будет направлено на то, чтобы показать значимость последствий, когда обратная связь будет подчеркивать положительные результаты выполнения когнитивного вмешательства, основанного на внимательности. Основные упражнения включают осознанность, дыхательные упражнения, техники релаксации, внимательность к чувствам и телу и понимание себя. Каждое из 4 занятий будет длиться от 2 до 3 часов, во время которых будут поощряться домашние упражнения. Обратная связь и поддержка, а также обсуждение образовательных компонентов, обучения, моделирования и поддержки будут рассматриваться на протяжении всего занятия. Поскольку содержание рандомизированного контролируемого онлайн-исследования когнитивного вмешательства, основанного на внимательности, состоит в том, что конкретные цели вмешательства, описанные в таблице 1, включали когнитивные, эмоциональные или поведенческие факторы или их комбинацию.

Таблица 1

Методы в рамках этой цели вмешательства Таксономия методов изменения поведения Рандомизированное контролируемое исследование

познавательный

Психообразование Понимание эректильной дисфункции 4.2, 5.1, 5.3, 5.5, 5.6, 9.2 Горячая крестообразная булочка

Сексуальная самоэффективность Приятный секс 1.2,1.4, 1.9, 2.3, 11.2, 15.3,16.2

Когнитивный рефрейминг/разговор с самим собой Сомнительные мысли, связанные 4.3, 11.2, 13.2, 15.4 с сексуальным поведением

Поведенческий

Поощрение и поощрение Поощрение нового поведения в сочетании с 1.2, 1.4, 4.1, 8.1, 8.2 с положительной обратной связью 10.7, 10.10, 11.2, 14.4

Забота о себе Поведение, которое способствует физическому 10.7, 10.10 психическому и эмоциональному благополучию

Самоконтроль Отслеживание поведения по отношению к целям 1.1, 1.2, 1.3, 1.4, 1.9, 2.2, 2.3, 2.7

Когнитивное вмешательство, основанное на осознанности

Понимание эмоций Распознавание и развитие эмоций 1.2, 3.1, 5.6, 8.1, 11.2 и стратегии преодоления 12.4

Постановка целей/умные цели Конкретные, измеримые, достижимые, 1.1, 1.2, 1.3, 1.4, 1.9, 2.2, 2.3, 2.7 Реалистичные и привязанные к временным рамкам.

Самонаправленная медитация Создание лучшего осознания 1.9, 4.1, 6.1, 8.1, 11.2, 15.2 тело, разум и дыхание

Сканирование тела Привлечение внимания и осознания 4.1, 6.1, 8.1, 11.2, 15.2 к различным областям тела. Сверху до пят.

Практики осознанности Осознание настоящего момента 4.1, 6.1, 8.1, 11.2, 12.6 15.2, 16.2

Растяжка осознанности Связь ума и тела 4.1, 6.1, 8.1, 11.2, 12.6, 15.2, 16.2

Самосострадание Поощрение положительной самоидентификации 11.2, 13.1, 13.2, 13.4, 13.5

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

68

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Samantha Banbury, PhD
  • Номер телефона: 020 7423 0000
  • Электронная почта: s.banbury1@londonmet.ac.uk

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Африканские карибские мужчины с эректильной дисфункцией
  • Возраст 18 лет и старше
  • На учете у врача общей практики

Критерий исключения:

  • Прием виагры во время учебы
  • Возраст младше 18 лет
  • Неафриканско-карибский
  • Не состоит на учете у врача общей практики

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Последовательное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальный рандомизированный контролируемый список ожидания
n = 34 (получат когнитивное вмешательство на основе осознанности)
Когнитивное вмешательство в режиме онлайн, основанное на осознанности, используется в качестве предлагаемого вмешательства для лечения эректильной дисфункции среди мужчин афро-карибского происхождения, проживающих в Соединенном Королевстве.
Другой: Список ожидания Рандомизированный контролируемый список ожидания
Список ожидания Рандомизированный контролируемый список ожидания, n = 34 (не будет получать когнитивное вмешательство на основе осознанности в течение 1 месяца)
Когнитивное вмешательство в режиме онлайн, основанное на осознанности, используется в качестве предлагаемого вмешательства для лечения эректильной дисфункции среди мужчин афро-карибского происхождения, проживающих в Соединенном Королевстве.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение исходного уровня эректильной дисфункции по опроснику из 5 пунктов через 0, 4 и 8 недель
Временное ограничение: 0 исходный уровень 4 и 8-недельные измерения
Он состоит из 5 вопросов с 5 категориями ответов, измеряющих эректильную функцию, удовлетворенность и желание за последние 4 недели. Альфа Кронбаха = от 0,82 до 0,93. Категории ответов варьируются от 0 = отсутствие сексуальной активности до 5 = почти всегда/всегда. Подшкала подсчета очков разделена на 5 областей, включая сексуальную активность, половой акт, сексуальную стимуляцию, секс, эякуляцию и оргазм. Нет обратной оценки, где баллы варьируются от 0 до 75, причем последние соответствуют более высокому уровню эректильной функции.
0 исходный уровень 4 и 8-недельные измерения
Изменение исходного уровня осознанности в опроснике из 10 пунктов через 0, 4 и 8 недель
Временное ограничение: 0 исходный уровень 4 и 8-недельные измерения
Это анкета из 10 пунктов, состоящая из 5 категорий ответов (от 1 = никогда или редко верно до 5 = очень часто/всегда верно). Альфа Кронбаха колеблется в пределах 0,69-0,76. Есть 7 перевернутых элементов. Оценка подшкалы делится на 5 областей, включая наблюдение, описание, осознанное действие, неоценивание и нереактивность. Более высокие баллы отражают более высокий уровень одобрения внимательности.
0 исходный уровень 4 и 8-недельные измерения
Изменение исходного уровня благополучия по опроснику из 7 пунктов через 0, 4 и 8 недель
Временное ограничение: 0 исходный уровень, измерения через 4 и 8 недель
Положительно сформулированный вопросник из 7 пунктов с 5 категориями ответов, рассматривающий аспекты функционирования и самочувствия, связанные с благополучием. Категории ответа включают от 1=никогда до 5=все время. Кронбах альфа- 0,89-0,91. Обратной оценки нет. Баллы варьируются от 7 до 35, где последний показатель соответствует наивысшему уровню благополучия.
0 исходный уровень, измерения через 4 и 8 недель
Изменение исходного уровня сексуальной самоэффективности по опроснику из 25 пунктов через 0, 4 и 8 недель
Временное ограничение: 0 исходный уровень, измерения через 4 и 8 недель
Инструмент Sexual Self-Efficacy Erectile представляет собой анкету из 25 пунктов, которая фокусируется на сексуальной уверенности и изменении поведения, связанном с терапией. Ответы участников оцениваются по 10-балльной шкале от 10 до 100. Здесь 10 — самый низкий уровень самоэффективности, а 100 — самый высокий. Обратных вопросов нет. Альфа Кронбаха для мужчин с эректильными трудностями составляет α = 0,88 (высокий), а для мужчин без эректильных нарушений α = 0,62 (от низкого до умеренного).
0 исходный уровень, измерения через 4 и 8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Samantha Banbury, PhD, Reader

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 ноября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 декабря 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 декабря 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 апреля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 апреля 2023 г.

Последняя проверка

1 апреля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться