Achtsamkeitsbasierte kognitive Intervention für afrikanisch-karibische Männer mit erektiler Dysfunktion
Eine vorläufige randomisierte kontrollierte Online-Studie zur achtsamkeitsbasierten kognitiven Intervention für afrikanisch-karibische Männer
Titel der Forschung: Eine vorläufige randomisierte kontrollierte Online-Studie zur achtsamkeitsbasierten Intervention für afrikanisch-karibische Männer mit erektiler Dysfunktion
Forschungsziel: Wie eine Online-Achtsamkeitsintervention, basierend auf einer Verhaltensgesundheitstaxonomie, Symptome der erektilen Dysfunktion reduzieren und das sexuelle Wohlbefinden bei afrikanisch-karibischen Männern im Vereinigten Königreich steigern könnte.
Forschungsabsicht: Wenn die auf Achtsamkeit basierende Intervention die Symptome der erektilen Dysfunktion reduziert und das sexuelle Wohlbefinden erhöht, dann würden wir diese Studie in größerem Umfang unter schwarzen, asiatischen, Minderheiten- und ethnischen Männern über den National Health Service wiederholen.
Ein kurzer Überblick über Interventionen: Erektile Dysfunktion ist die Unfähigkeit, bei bis zu 75 bis 100 % der sexuellen Versuche, einschließlich Masturbation und Geschlechtsverkehr, eine Erektion zu erreichen oder aufrechtzuerhalten. Es ist in der Regel sehr kostspielig, eine Behandlung im National Health Service mit der Kombination von Medikamenten (z. Viagra) und psychosexuelle Therapie.
Der Einsatz von Achtsamkeit im Gesundheitswesen bei verschiedenen psychosozialen Problemen gewinnt an Popularität. Eine Meta-Analyse zu Achtsamkeit und sexueller Dysfunktion bei Männern und Frauen. Während geschlechtsspezifische Unterschiede im Mittelpunkt der Analyse standen, wurde auch untersucht, wie stark kulturelle und Minderheitengruppen in den bestehenden klinischen Studien vertreten waren. Die Überprüfung identifizierte keine Studien in Bezug auf schwarze, asiatische, Minderheiten- und ethnische Männer mit erektiler Dysfunktion und Achtsamkeit.
Quantitativ ist die Forschung so strukturiert, dass die Teilnehmer entweder der experimentellen oder der Kontrollgruppe randomisiert werden (n = 34 experimentelle; n = 34 Kontrollwarteliste). Eine 2-monatige Nachuntersuchung wird durchgeführt, um die Nachhaltigkeit dieser Intervention zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Der Hauptforscher entwickelte die kognitive Online-Intervention Achtsamkeit. Im Team wird ein Verständnis der Intervention zusammen mit Aufklärungssitzungen über erektile Dysfunktion durchgeführt. Ein Teil dieses Programms wird die Forschungsassistenten einbeziehen, die die Durchführung der Bewertungen sowie die Messungen vor und nach dem Ergebnis der Intervention überwachen. Die Achtsamkeitsbox wird eine Reihe von Aufklärungsmaterialien und kognitiven Vorlagen zur Aufklärung über erektile Dysfunktion und Sexualverhalten enthalten. Der Achtsamkeitsspezialist wird die Intervention durchführen. Insgesamt wurden 16 Domänen in die Entwicklung dieser Intervention einbezogen. Von diesen wurden 35 der 93 Taxonomie von Techniken zur Verhaltensänderung identifiziert.
Die Hauptziele hier sind, die Menschen mit Achtsamkeitsübungen zu beschäftigen und gleichzeitig das Wohlbefinden zu verbessern und erektile Dysfunktion zu minimieren. Dies soll darauf abzielen, die Bedeutung der Konsequenzen zu zeigen, wobei das Feedback die positiven Ergebnisse der Durchführung der achtsamkeitsbasierten kognitiven Intervention hervorhebt. Zu den Hauptübungen gehören Achtsamkeit, Atemübungen, Entspannungstechniken, Achtsamkeit für die Sinne und den Körper sowie Selbsterkenntnis. Jede der 4 Sitzungen dauert zwischen 2 und 3 Stunden, wobei Übungen zu Hause gefördert werden. Feedback und Unterstützung sowie die Diskussion der Bildungskomponenten, des Trainings, der Modellierung und der Befähigung werden durchgehend behandelt. Da der Inhalt der randomisierten kontrollierten Studie zur kognitiven Online-Intervention auf Achtsamkeitsbasis ist, umfassten die in Tabelle 1 beschriebenen spezifischen Interventionsziele kognitive, emotionale oder verhaltensbezogene Faktoren oder eine Kombination davon.
Tabelle 1
Techniken innerhalb dieses Interventionsziels Taxonomie von Techniken zur Verhaltensänderung Randomisierte kontrollierte Studie
Kognitiv
Psychoedukation Erektionsstörungen verstehen 4.2, 5.1, 5.3, 5.5, 5.6, 9.2 Das heiße Kreuzbrötchen
Sexuelle Selbstwirksamkeit Angenehmer Sex 1.2,1.4, 1.9, 2.3, 11.2, 15.3, 16.2
Kognitiver Reframe/Selbstgespräch Herausfordernde Gedanken 4.3, 11.2, 13.2, 15.4 verbunden mit sexueller Leistungsfähigkeit
Verhalten
Belohnung und Verstärkung Neues Verhalten fördern gekoppelt 1.2, 1.4, 4.1, 8.1, 8.2 mit positivem Feedback 10.7, 10.10, 11.2, 14.4
Selbstfürsorge Verhaltensweisen, die das körperliche 10.7, 10.10 geistige und emotionale Wohlbefinden fördern
Selbstkontrolle Verhalten gegenüber den Zielen 1.1, 1.2, 1.3, 1.4, 1.9, 2.2, 2.3, 2.7 überwachen
Achtsamkeitsbasierte kognitive Intervention
Emotionen verstehen Emotionen erkennen und entwickeln 1.2, 3.1, 5.6, 8.1, 11.2 und Bewältigungsstrategien 12.4
Zielsetzung/intelligente Ziele Spezifisch, Messbar, Erreichbar, 1.1, 1.2, 1.3, 1.4, 1.9, 2.2, 2.3, 2.7 Realistisch und in einem Zeitrahmen verankert.
Selbstgesteuerte Meditation Schaffung eines besseren Bewusstseins für 1.9, 4.1, 6.1, 8.1, 11.2, 15.2 Körper, Geist und Atmung
Body Scan Aufmerksamkeit und Bewusstsein 4.1, 6.1, 8.1, 11.2, 15.2 auf verschiedene Bereiche des Körpers lenken. Von Kopf bis Fuß.
Achtsamkeitsübungen Sich des gegenwärtigen Moments bewusst sein 4.1, 6.1,8.1, 11.2, 12.6 15.2, 16.2
Achtsamkeitsdehnung Verbindung von Geist und Körper 4.1, 6.1, 8.1, 11.2, 12.6, 15.2, 16.2
Selbstmitgefühl Förderung einer positiven Selbstidentität 11.2, 13.1, 13.2, 13.4, 13.5
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
London, Vereinigtes Königreich, N7 8DB
- London Met university
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Afrikanisch-karibische Männer mit erektiler Dysfunktion
- Ab 18 Jahren
- Registriert bei einem Hausarzt
Ausschlusskriterien:
- Einnahme von Viagra während des Studiums
- Alter jünger als 18 Jahre
- Nicht-afrikanisch-karibisch
- Nicht bei einem Hausarzt registriert
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Experimentelle, randomisierte, kontrollierte Warteliste
n=34 (erhalten achtsamkeitsbasierte kognitive Intervention)
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Eine auf Achtsamkeit basierende kognitive Online-Intervention wird als vorgeschlagene Behandlungsintervention für erektile Dysfunktion bei afrikanisch-karibischen Männern mit Sitz im Vereinigten Königreich verwendet.
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Sonstiges: Warteliste Randomisierte kontrollierte Warteliste
Warteliste Randomisierte kontrollierte Warteliste n = 34 (erhält 1 Monat lang keine auf Achtsamkeit basierende kognitive Intervention)
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Eine auf Achtsamkeit basierende kognitive Online-Intervention wird als vorgeschlagene Behandlungsintervention für erektile Dysfunktion bei afrikanisch-karibischen Männern mit Sitz im Vereinigten Königreich verwendet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung des Ausgangswerts der erektilen Dysfunktion auf einem 5-Punkte-Fragebogen nach 0,4 und 8 Wochen
Zeitfenster: 0 Baseline 4 und 8 Wochenmessungen
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Dieser besteht aus 5 Fragen mit 5 Antwortkategorien, die die Erektionsfähigkeit, Zufriedenheit und Lust der letzten 4 Wochen messen.
Cronbach-Alpha = 0,82 bis 0,93.
Die Antwortkategorien reichen von 0=keine sexuelle Aktivität bis 5=fast immer/immer.
Die Bewertung der Subskala ist in 5 Bereiche unterteilt, darunter sexuelle Aktivität, Geschlechtsverkehr, sexuelle Stimulation, Sexualität, Ejakulation und Orgasmus.
Es gibt keine umgekehrte Bewertung, bei der die Bewertungen von 0 bis 75 reichen, wobei letztere ein höheres Niveau der erektilen Funktion sind.
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0 Baseline 4 und 8 Wochenmessungen
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Änderung der Grundlinie der Achtsamkeit bei einem Fragebogen mit 10 Fragen nach 0, 4 und 8 Wochen
Zeitfenster: 0 Baseline 4 und 8 Wochenmessungen
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Dies ist ein 10-Punkte-Fragebogen, der aus 5 Antwortkategorien besteht (1 = trifft nie oder selten zu bis 5 = trifft sehr oft zu/immer).
Cronbachs Alpha liegt zwischen 0,69 und 0,76.
Es gibt 7 umgekehrte Elemente.
Die Bewertung der Subskalen ist in 5 Bereiche unterteilt, darunter Beobachten, Beschreiben, Handeln mit Bewusstsein, Nicht-Beurteilen und Nicht-Reagieren.
Höhere Werte spiegeln ein höheres Maß an Achtsamkeitsbefürwortung wider.
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0 Baseline 4 und 8 Wochenmessungen
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Änderung des Grundzustands des Wohlbefindens bei einem Fragebogen mit 7 Punkten nach 0, 4 und 8 Wochen
Zeitfenster: 0 Baseline-, 4- und 8-Wochen-Messungen
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Ein positiv formulierter 7-Punkte-Fragebogen mit 5 Antwortkategorien, der Aspekte des Wohlbefindens in Funktion und Gefühl untersucht.
Die Antwortkategorien reichen von 1 = nie bis 5 = immer.
Cronbach alpha-0,89–0,91.
Es gibt keine Rückwärtswertung.
Die Werte reichen von 7 bis 35, wobei letzteres die höchste Stufe des Wohlbefindens darstellt.
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0 Baseline-, 4- und 8-Wochen-Messungen
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Änderung der Grundlinie der sexuellen Selbstwirksamkeit bei einem Fragebogen mit 25 Punkten nach 0, 4 und 8 Wochen
Zeitfenster: 0 Baseline-, 4- und 8-Wochen-Messungen
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Das Sexual Self-Efficacy Erectile Tool ist ein Fragebogen mit 25 Punkten, der sich auf sexuelles Selbstvertrauen und Verhaltensänderungen im Zusammenhang mit der Therapie konzentriert.
Die Antworten der Teilnehmer werden anhand einer 10-Punkte-Skala gemessen, die von 10 bis 100 reicht.
Dabei ist 10 die niedrigste und 100 die höchste Selbstwirksamkeitsstufe.
Es gibt keine umgekehrten Fragen.
Das Cronbach-Alpha für Männer mit Erektionsproblemen beträgt α = 0,88 (hoch) und für Männer ohne Erektionsprobleme α = 0,62 (niedrig bis mittel).
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0 Baseline-, 4- und 8-Wochen-Messungen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Samantha Banbury, PhD, Reader
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Tennant R, Hiller L, Fishwick R, Platt S, Joseph S, Weich S, Parkinson J, Secker J, Stewart-Brown S. The Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS): development and UK validation. Health Qual Life Outcomes. 2007 Nov 27;5:63. doi: 10.1186/1477-7525-5-63.
- Baer RA, Smith GT, Lykins E, Button D, Krietemeyer J, Sauer S, Walsh E, Duggan D, Williams JM. Construct validity of the five facet mindfulness questionnaire in meditating and nonmeditating samples. Assessment. 2008 Sep;15(3):329-42. doi: 10.1177/1073191107313003. Epub 2008 Feb 29.
- Michie S, Richardson M, Johnston M, Abraham C, Francis J, Hardeman W, Eccles MP, Cane J, Wood CE. The behavior change technique taxonomy (v1) of 93 hierarchically clustered techniques: building an international consensus for the reporting of behavior change interventions. Ann Behav Med. 2013 Aug;46(1):81-95. doi: 10.1007/s12160-013-9486-6.
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- Bossio JA, Basson R, Driscoll M, Correia S, Brotto LA. Mindfulness-Based Group Therapy for Men With Situational Erectile Dysfunction: A Mixed-Methods Feasibility Analysis and Pilot Study. J Sex Med. 2018 Oct;15(10):1478-1490. doi: 10.1016/j.jsxm.2018.08.013.
- Libman E, Rothenberg I, Fichten CS, Amsel R. The SSES-E: a measure of sexual self-efficacy in erectile functioning. J Sex Marital Ther. 1985 Winter;11(4):233-47. doi: 10.1080/00926238508405450.
- Rhoden EL, Teloken C, Sogari PR, Vargas Souto CA. The use of the simplified International Index of Erectile Function (IIEF-5) as a diagnostic tool to study the prevalence of erectile dysfunction. Int J Impot Res. 2002 Aug;14(4):245-50. doi: 10.1038/sj.ijir.3900859.
- Feldman, G., Hayes, A., Kumar, S., Greeson, J., & Laurenceau, J. P. (2007). Mindfulness and emotion regulation: The development and initial validation of the Cognitive and Affective Mindfulness Scale Revised (CAMS-R). Journal of Psychopathology and Behavioral Assessment, 29(3), 177-190.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
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Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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