针对患有勃起功能障碍的非洲加勒比男性的基于正念的认知干预
一项针对非洲加勒比男性的基于正念的在线认知干预的初步随机对照研究
研究名称：针对患有勃起功能障碍的非洲加勒比男性的在线正念干预初步随机对照研究
研究目标：基于行为健康分类的在线正念干预如何减少勃起功能障碍的症状并增加英国非洲加勒比男性的性福祉。
研究意图：如果基于正念的干预减少了勃起功能障碍的症状并增加了性健康，那么我们将通过国民健康服务在黑人、亚裔、少数民族和少数民族男性中更大规模地重复这项研究。
干预的简要概述：勃起功能障碍是指在高达 75% 至 100% 的性尝试（包括手淫和性交）中无法实现或维持勃起。 使用药物组合（例如 伟哥）和性心理治疗。
在医疗保健中使用正念治疗各种社会心理困难越来越受欢迎。 男性和女性正念和性功能障碍的荟萃分析。 虽然性别差异是分析的优先重点，但它也研究了现有临床试验中文化和少数群体的代表性如何。 审查发现没有与患有勃起功能障碍和正念的黑人、亚洲人、少数民族和少数民族男性有关的研究。
从数量上讲，研究的结构使得参与者将被随机分配到实验组或对照组（n=34 实验组；n=34 控制等候名单）。 将进行为期 2 个月的随访以确定该干预措施的可持续性。
研究概览
详细说明
首席研究员开发了在线正念认知干预。 团队将了解干预措施以及有关勃起功能障碍的教育课程。 该计划的一部分将涉及研究助理，他们将概述评估的实施以及干预措施的前后输出测量。 正念盒将包括一系列关于勃起功能障碍和性行为教育的教育材料和认知模板。 正念专家将提供干预。 总共有 16 个领域已包含在该干预措施的开发中。 其中，确定了 93 种行为改变技术分类中的 35 种。
这里的主要目标是让那些进行正念练习的人参与进来，同时改善健康状况并最大限度地减少勃起功能障碍。 这将旨在显示结果的显着性，其中反馈将强调执行基于正念的认知干预的积极结果。 主要练习包括正念、呼吸练习、放松技巧、注意感官和身体，以及了解自我。 4 节课中的每节课都将持续 2-3 小时，鼓励在家练习。反馈和支持以及讨论教育内容、培训、建模和支持将贯穿始终。 由于基于正念的认知干预在线随机对照研究的内容，表1中描述的具体干预目标已经包括认知、情绪或行为因素或这些因素的组合。
表格1
本干预目标中的技术 行为改变技术分类 随机对照研究
认知的
心理教育 了解勃起功能障碍 4.2、5.1、5.3、5.5、5.6、9.2 热十字面包
性自我效能 愉快的性爱 1.2,1.4, 1.9, 2.3, 11.2, 15.3,16.2
认知重构/自我对话 4.3、11.2、13.2、15.4 与性表现相关的具有挑战性的想法
行为的
奖励和强化 鼓励新行为 1.2, 1.4, 4.1, 8.1, 8.2 与正反馈 10.7, 10.10, 11.2, 14.4
促进身体 10.7、10.10 心理和情绪健康的自我保健行为
自我监控 监控针对目标 1.1、1.2、1.3、1.4、1.9、2.2、2.3、2.7 的行为
基于正念的认知干预
理解情绪 识别和发展情绪 1.2, 3.1, 5.6, 8.1, 11.2 和应对策略 12.4
目标设定/智能目标 具体、可衡量、可实现、1.1、1.2、1.3、1.4、1.9、2.2、2.3、2.7 现实并固定在一个时间框架内。
自主冥想 更好地了解 1.9、4.1、6.1、8.1、11.2、15.2 身体、思想和呼吸
身体扫描 将注意力和意识 4.1、6.1、8.1、11.2、15.2 带到身体的不同部位。 从头到脚。
正念练习 觉知当下 4.1, 6.1,8.1, 11.2, 12.6 15.2, 16.2
正念伸展 身心连接 4.1, 6.1, 8.1, 11.2, 12.6, 15.2, 16.2
自我同情 鼓励积极的自我认同 11.2, 13.1, 13.2, 13.4, 13.5
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
London、英国、N7 8DB
- London Met university
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 患有勃起功能障碍的非洲加勒比男性
- 18岁及以上
- 在全科医生处注册
排除标准：
- 学习期间服用伟哥
- 未满 18 岁
- 非非洲加勒比地区
- 未在全科医生处注册
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：实验性随机控制候补名单
n=34（将接受基于正念的认知干预）
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基于在线正念的认知干预被用作针对英国非洲加勒比男性勃起功能障碍的拟议治疗干预。
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其他：候补名单 随机控制候补名单
候补名单 随机对照候补名单 n=34（将在 1 个月内不接受基于正念的认知干预）
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基于在线正念的认知干预被用作针对英国非洲加勒比男性勃起功能障碍的拟议治疗干预。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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第 0、4 和 8 周时 5 项问卷调查的勃起功能障碍基线变化
大体时间：0 基线 4 和 8 周测量
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这包括 5 个问题和 5 个响应类别，用于测量过去 4 周的勃起功能、满意度和欲望。
Cronbach α = 0.82 至 0.93。
反应类别范围从 0 = 没有性活动到 5 = 几乎总是/总是。
分量表评分分为5个方面，包括性活动、性交、性刺激、性、射精和性高潮。
没有反向评分，分数范围从 0 到 75，后者是更高水平的勃起功能。
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0 基线 4 和 8 周测量
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0、4 和 8 周时 10 项问卷的正念基线变化
大体时间：0 基线 4 和 8 周测量
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这是一份包含 5 个回答类别的 10 项问卷（1=从不或很少正确到 5=非常经常/总是正确）。
Cronbach 的 alpha 范围在 0.69-0.76 之间。
有 7 个反向项目。
子量表评分分为 5 个方面，包括观察、描述、有意识地行动、不判断和不反应。
更高的分数反映了更高水平的正念认可。
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0 基线 4 和 8 周测量
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在第 0. 4 周和第 8 周的 7 项问卷调查中幸福基线的变化
大体时间：0 基线、4 和 8 周测量
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一份措辞积极的 7 项调查问卷，包含 5 个回答类别，着眼于幸福感的功能和感觉方面。
响应类别包括 1=从来没有到 5=所有时间。
Cronbach α- 0.89-0.91。
没有反向计分。
分数范围从 7 到 35，后者是最高的幸福水平。
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0 基线、4 和 8 周测量
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第 0、4 和 8 周时 25 项问卷的性自我效能基线变化
大体时间：0 基线、4 和 8 周测量
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Sexual Self-Efficacy Erectile 工具是一份包含 25 个项目的调查问卷，重点关注与治疗相关的性自信和行为改变。
参与者的反应是通过从 10 到 100 的 10 项量表来衡量的。
在这里，10 是自我效能的最低水平，100 是最高的。
没有反向问题。
有勃起困难的男性的 Cronbach α = 0.88（高），没有勃起困难的男性，α = 0.62（低到中）。
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0 基线、4 和 8 周测量
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Samantha Banbury, PhD、Reader
出版物和有用的链接
一般刊物
- Tennant R, Hiller L, Fishwick R, Platt S, Joseph S, Weich S, Parkinson J, Secker J, Stewart-Brown S. The Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS): development and UK validation. Health Qual Life Outcomes. 2007 Nov 27;5:63. doi: 10.1186/1477-7525-5-63.
- Baer RA, Smith GT, Lykins E, Button D, Krietemeyer J, Sauer S, Walsh E, Duggan D, Williams JM. Construct validity of the five facet mindfulness questionnaire in meditating and nonmeditating samples. Assessment. 2008 Sep;15(3):329-42. doi: 10.1177/1073191107313003. Epub 2008 Feb 29.
- Michie S, Richardson M, Johnston M, Abraham C, Francis J, Hardeman W, Eccles MP, Cane J, Wood CE. The behavior change technique taxonomy (v1) of 93 hierarchically clustered techniques: building an international consensus for the reporting of behavior change interventions. Ann Behav Med. 2013 Aug;46(1):81-95. doi: 10.1007/s12160-013-9486-6.
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- Feldman, G., Hayes, A., Kumar, S., Greeson, J., & Laurenceau, J. P. (2007). Mindfulness and emotion regulation: The development and initial validation of the Cognitive and Affective Mindfulness Scale Revised (CAMS-R). Journal of Psychopathology and Behavioral Assessment, 29(3), 177-190.
研究记录日期
研究主要日期
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初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
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