Mindfulness-pohjainen kognitiivinen interventio afrikkalaisille karibian miehille, joilla on erektiohäiriö
Alustava satunnaistettu kontrolloitu online-tutkimus mindfulnessiin perustuvasta kognitiivisesta interventiosta afrikkalaisille karibian miehille
Tutkimuksen otsikko: Alustava satunnaistettu kontrolloitu online-tutkimus mindfulnessiin perustuvasta interventiosta afrikkalais-karibialaisille miehille, joilla on erektiohäiriö
Tutkimuksen tavoite: Kuinka käyttäytymisterveystaksonomiaan perustuva online mindfulness-interventio voi vähentää erektiohäiriön oireita ja lisätä seksuaalista hyvinvointia afrikkalais-karibialaisten miesten keskuudessa Yhdistyneessä kuningaskunnassa.
Tutkimustarkoitus: Jos Mindfulness-pohjainen interventio vähentää erektiohäiriön oireita ja lisää seksuaalista hyvinvointia, toistamme tämän tutkimuksen laajemmassa mittakaavassa mustien, aasialaisten, vähemmistöjen ja etnisten miesten keskuudessa Kansallisen terveyspalvelun kautta.
Lyhyt katsaus interventioon: Erektiohäiriö on kyvyttömyys saavuttaa tai ylläpitää erektiota jopa 75-100 %:ssa seksuaalisista yrityksistä, mukaan lukien itsetyydytys ja sukupuoliyhdyntä. Hoito on tyypillisesti erittäin kallista Kansallisessa terveydenhuollossa lääkitysyhdistelmällä (esim. Viagra) ja psykoseksuaalinen terapia.
Mindfulnessin käyttö terveydenhuollossa erilaisiin psykososiaalisiin vaikeuksiin on yleistymässä. Meta-analyysi mindfulnessista ja seksuaalisista toimintahäiriöistä miesten ja naisten keskuudessa. Vaikka sukupuolierot olivat analyysin painopiste, siinä tarkasteltiin myös sitä, kuinka hyvin edustettuina kulttuuri- ja vähemmistöryhmät olivat olemassa olevissa kliinisissä tutkimuksissa. Katsauksessa ei havaittu tutkimuksia, jotka koskivat mustia, aasialaisia, vähemmistö- ja etnisiä miehiä, joilla oli erektiohäiriöitä ja mindfulnessia.
Kvantitatiivisesti tutkimus on rakennettu siten, että osallistujat satunnaistetaan joko koe- tai kontrolliryhmään (n=34 kokeellista; n=34 kontrollijonolistaa). Tämän toimenpiteen kestävyyden määrittämiseksi suoritetaan kahden kuukauden seuranta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Päätutkija kehitti online mindfulnessin kognitiivisen intervention. Tiimin kesken toteutetaan interventio ymmärtäminen ja erektiohäiriöitä käsitteleviä koulutustilaisuuksia. Osassa tätä ohjelmaa ovat mukana tutkimusassistentit, jotka tarkastelevat interventioiden arviointien toteutusta sekä ennen ja jälkeen suoritettavia mittauksia. Mindfulness-laatikko sisältää joukon opetusmateriaalia ja kognitiivisia malleja erektiohäiriöistä ja seksuaalikäyttäytymiskasvatukseen. Mindfulness-asiantuntija toimittaa intervention. Yhteensä 16 aluetta on otettu mukaan tämän toimenpiteen kehittämiseen. Näistä 93:sta käyttäytymismuutostekniikan taksonomiasta tunnistettiin 35.
Tärkeimmät tavoitteet tässä on saada mindfulness-harjoittelijat mukaan parantamaan hyvinvointia ja minimoimaan erektiohäiriöitä. Tällä pyritään osoittamaan seurausten näkyvyyttä, kun palaute korostaa mindfulness-pohjaisen kognitiivisen intervention positiivisia tuloksia. Pääharjoituksia ovat mindfulness, hengitysharjoitukset, rentoutumistekniikat, aistit ja kehon huomioiminen sekä itsensä ymmärtäminen. Jokainen neljästä istunnosta on 2-3 tunnin pituinen, jolloin rohkaistaan kotiharjoituksiin. Palautetta ja tukea sekä koulutuskomponenteista, koulutuksesta, mallintamisesta ja mahdollistamisesta keskustellaan koko ajan. Kuten satunnaistetun kontrolloidun online mindfulness-pohjaisen kognitiivisen interventiotutkimuksen sisältö on, taulukossa 1 kuvatut erityiset interventiokohteet ovat sisältäneet kognitiivisia, emotionaalisia tai käyttäytymiseen liittyviä tekijöitä tai näiden yhdistelmää.
pöytä 1
Tämän Intervention kohteen tekniikat Käyttäytymismuutostekniikat taksonomia Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Kognitiivinen
Psykokasvatus Erektiohäiriön ymmärtäminen 4.2, 5.1, 5.3, 5.5, 5.6, 9.2 The hot cross pull
Seksuaalinen itsetehokkuus Nautinnollinen seksi 1.2,1.4, 1,9, 2,3, 11,2, 15,3, 16,2
Kognitiivinen reframe/itsepuhuminen Seksuaaliseen suorituskykyyn liittyvät haastavat ajatukset 4.3, 11.2, 13.2, 15.4
Käyttäytyminen
Palkkio ja vahvistus Rohkaise uutta käyttäytymistä yhdistettynä 1.2, 1.4, 4.1, 8.1, 8.2 positiiviseen palautteeseen 10.7, 10.10, 11.2, 14.4
Itsehoitokäyttäytymiset, jotka edistävät fyysistä 10.7, 10.10 henkistä ja emotionaalista hyvinvointia
Itsevalvonta Tarkkaile käyttäytymistä kohti tavoitteita 1.1, 1.2, 1.3, 1.4, 1.9, 2.2, 2.3, 2.7
Mindfulness-pohjainen kognitiivinen interventio
Tunteiden ymmärtäminen Tunteiden tunnistaminen ja kehittäminen 1.2, 3.1, 5.6, 8.1, 11.2 ja selviytymisstrategiat 12.4
Tavoitteen asettaminen/älykkäät tavoitteet Tarkat, mitattavissa, saavutettavissa, 1.1, 1.2, 1.3, 1.4, 1.9, 2.2, 2.3, 2.7 Realistiset ja ankkuroitu aikakehykseen.
Itseohjautuva meditaatio Parantaa tietoisuutta 1.9, 4.1, 6.1, 8.1, 11.2, 15.2 keho, mieli ja hengitys
Kehon skannaus Tuo huomion ja tietoisuuden 4.1, 6.1, 8.1, 11.2, 15.2 kehon eri alueille. Ylhäältä varpaisiin.
Mindfulness-käytännöt Nykyhetken tiedostaminen 4.1, 6.1, 8.1, 11.2, 12.6 15.2, 16.2
Mindfulness-venyttely Mielen ja kehon yhteys 4.1, 6.1, 8.1, 11.2, 12.6, 15.2, 16.2
Itsemyötätunto Positiiviseen itse-identiteettiin kannustaminen 11.2, 13.1, 13.2, 13.4, 13.5
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, N7 8DB
- London Met university
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Afrikkalaiset Karibian miehet, joilla on erektiohäiriö
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
- Rekisteröity yleislääkärille
Poissulkemiskriteerit:
- Viagran ottaminen tutkimuksen aikana
- Ikäraja alle 18 vuotta
- Ei-afrikkalainen-karibialainen
- Ei ole rekisteröitynyt yleislääkärille
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen satunnaistettu jonotuslista
n = 34 (saa mindfulness-pohjaisen kognitiivisen intervention)
|
Online mindfulness-pohjaista kognitiivista interventiota käytetään ehdotettuna hoitotoimenpiteenä erektiohäiriöiden hoitoon Yhdistyneessä kuningaskunnassa asuvien afrikkalais-karibialaisten miesten keskuudessa.
|
|
Muut: Odotuslista Satunnaistettu jonotuslista
jonotuslista Satunnaistettu, kontrolloitu jonotuslista n=34 (ei saa Mindfulness-pohjaista kognitiivista interventiota 1 kuukauteen)
|
Online mindfulness-pohjaista kognitiivista interventiota käytetään ehdotettuna hoitotoimenpiteenä erektiohäiriöiden hoitoon Yhdistyneessä kuningaskunnassa asuvien afrikkalais-karibialaisten miesten keskuudessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Erektiohäiriön lähtötilanteen muutos 5 kohdan kyselylomakkeella 0, 4 ja 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 0 perusviivan 4 ja 8 viikon mittauksia
|
Tämä koostuu 5 kysymyksestä ja 5 vastauskategoriasta, jotka mittaavat erektiotoimintaa, tyytyväisyyttä ja halukkuutta viimeisten 4 viikon aikana.
Cronbach alfa = 0,82 - 0,93.
Vastausluokat vaihtelevat välillä 0 = ei seksuaalista toimintaa 5 = melkein aina/aina.
Alapisteytys on jaettu viiteen osa-alueeseen, mukaan lukien seksuaalinen aktiivisuus, sukupuoliyhdyntä, seksuaalinen stimulaatio, seksuaalisuus, siemensyöksy ja orgasmi.
Ei ole olemassa käänteistä pisteytystä, jossa pisteet vaihtelevat 0-75, jälkimmäinen on korkeampi erektiotoiminta.
|
0 perusviivan 4 ja 8 viikon mittauksia
|
|
Mindfulnessin perustason muutos 10 kohdan kyselylomakkeessa 0, 4 ja 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 0 perusviivan 4 ja 8 viikon mittauksia
|
Tämä on 10 kohdan kyselylomake, joka koostuu 5 vastauskategoriasta (1 = ei koskaan tai harvoin tosi - 5 = erittäin usein/aina totta).
Cronbachin alfa vaihtelee välillä 0,69-0,76.
Käänteisiä kohteita on 7 kappaletta.
Alapisteytys on jaettu viiteen osa-alueeseen, mukaan lukien havainnointi, kuvaaminen, tietoinen toimiminen, tuomitsemattomuus ja reagoimattomuus.
Korkeammat pisteet heijastavat korkeampaa mindfulness-hyväksyntää.
|
0 perusviivan 4 ja 8 viikon mittauksia
|
|
Hyvinvoinnin lähtötilanteen muutos 7 kohdan kyselylomakkeella 0, 4 ja 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 0 perusviivan, 4 ja 8 viikon mittaukset
|
Positiivisesti muotoiltu 7 kohdan kyselylomake, jossa on 5 vastauskategoriaa, jotka tarkastelevat hyvinvoinnin toiminta- ja tunnenäkökohtia.
Vastauskategoriat sisältävät 1 = ei koskaan - 5 = koko ajan.
Cronbach alfa - 0,89-0,91.
Käänteistä pisteytystä ei ole.
Pisteet vaihtelevat välillä 7-35, jossa jälkimmäinen on korkein hyvinvoinnin taso.
|
0 perusviivan, 4 ja 8 viikon mittaukset
|
|
Seksuaalisen itsetehokkuuden lähtötason muutos 25 kohdan kyselylomakkeella 0, 4 ja 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 0 perusviivan, 4 ja 8 viikon mittauksia
|
Sexual Self-Efficacy Erektiotyökalu on 25 kohdan kyselylomake, joka keskittyy terapiaan liittyvään seksuaaliseen itseluottamukseen ja käyttäytymisen muutokseen.
Osallistujien vastauksia mitataan 10-pisteen asteikolla 10-100.
Tässä 10 on alhaisin itsetehokkuuden taso ja 100 on korkein.
Käänteisiä kysymyksiä ei ole.
Cronbachin alfa miehillä, joilla on erektiovaikeuksia, on α = 0,88 (korkea) ja miehillä, joilla ei ole erektiovaikeuksia, α = 0,62 (pieni tai kohtalainen).
|
0 perusviivan, 4 ja 8 viikon mittauksia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Samantha Banbury, PhD, Reader
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Tennant R, Hiller L, Fishwick R, Platt S, Joseph S, Weich S, Parkinson J, Secker J, Stewart-Brown S. The Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS): development and UK validation. Health Qual Life Outcomes. 2007 Nov 27;5:63. doi: 10.1186/1477-7525-5-63.
- Baer RA, Smith GT, Lykins E, Button D, Krietemeyer J, Sauer S, Walsh E, Duggan D, Williams JM. Construct validity of the five facet mindfulness questionnaire in meditating and nonmeditating samples. Assessment. 2008 Sep;15(3):329-42. doi: 10.1177/1073191107313003. Epub 2008 Feb 29.
- Michie S, Richardson M, Johnston M, Abraham C, Francis J, Hardeman W, Eccles MP, Cane J, Wood CE. The behavior change technique taxonomy (v1) of 93 hierarchically clustered techniques: building an international consensus for the reporting of behavior change interventions. Ann Behav Med. 2013 Aug;46(1):81-95. doi: 10.1007/s12160-013-9486-6.
- American Psychiatric Association. (2013). Diagnostic and statistical manual of mental disorders: DSM-5. Washington DC: Author.
- Banbury, S., Lusher, J., Snuggs, S & Chandler, C., (2021). Mindfulness-based therapies for men and women with sexual dysfunction: a systematic review and meta-analysis, Sexual and Relationship Therapy, DOI: 10.1080/14681994.2021.1883578
- Bossio JA, Basson R, Driscoll M, Correia S, Brotto LA. Mindfulness-Based Group Therapy for Men With Situational Erectile Dysfunction: A Mixed-Methods Feasibility Analysis and Pilot Study. J Sex Med. 2018 Oct;15(10):1478-1490. doi: 10.1016/j.jsxm.2018.08.013.
- Libman E, Rothenberg I, Fichten CS, Amsel R. The SSES-E: a measure of sexual self-efficacy in erectile functioning. J Sex Marital Ther. 1985 Winter;11(4):233-47. doi: 10.1080/00926238508405450.
- Rhoden EL, Teloken C, Sogari PR, Vargas Souto CA. The use of the simplified International Index of Erectile Function (IIEF-5) as a diagnostic tool to study the prevalence of erectile dysfunction. Int J Impot Res. 2002 Aug;14(4):245-50. doi: 10.1038/sj.ijir.3900859.
- Feldman, G., Hayes, A., Kumar, S., Greeson, J., & Laurenceau, J. P. (2007). Mindfulness and emotion regulation: The development and initial validation of the Cognitive and Affective Mindfulness Scale Revised (CAMS-R). Journal of Psychopathology and Behavioral Assessment, 29(3), 177-190.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LondonMU
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .