파킨슨병 진전 환자를 위한 마음챙김 기반 개입 (MEDITAPARK)
2025년 9월 24일 업데이트: University Hospital, Montpellier
파킨슨병 진전에서 마음챙김 명상 프로그램의 외래 모니터링 평가에 대한 파일럿 연구
마음챙김 명상은 파킨슨병의 불안 치료에 관심을 보인 접근법입니다.
이 예비 연구는 본태성 떨림 난처 평가 및 관성 센서를 사용하여 세션 및 일상 생활에서 모니터링할 수 있는 떨림에 대한 보다 구체적인 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
이 연구는 20명의 환자(10명은 마음챙김 기반 중재를 포함하거나 포함하지 않음)에 초점을 맞추고 제어 연구를 설정하기 전에 인터페이스를 개발하고 개념 증명을 입증하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
방법론: 2개의 병렬 암을 비교하는 무작위 파일럿 연구(마음 챙김 그룹 대 일상적인 관리 그룹).
환자 수:20
환자 선택: 심각한 휴식 떨림이 있는 환자
프로젝트 기간: 12개월
방문 일정: 6개월 동안 4회 방문
연구 유형
중재적
등록 (실제)
21
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Montpellier, 프랑스, 34295
- Montpellier University Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
35년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 파킨슨병
- Hoehn st 및 yahr 단계 <또는 = 3
- 35세에서 85세 사이의 나이
- 최소 3개월 이상 안정화된 치료
- 상지의 교란된 파킨슨 떨림(항목 MDS -UPDRS 2.10> 1) 및 하루 2~6시간 지속
- 인터넷 접속이 가능한 환자
제외 기준:
- 불안한 운동 이상 운동의 존재(항목 MDS-UPDRS4.2> 1)
- 지난 5년 동안 이미 명상을 수행한 환자
- 치료되지 않은 주요 우울 에피소드
- 환각(항목 MDS-UPDRS1.2> 1))
- 정신병적 장애 - 혼란 증후군
- 비정형 파킨슨 증후군에 유리한 징후의 존재(안구 운동 장애, 조기 낙상, 환각, MoCA <20, 조기 자율신경실조증)
법적 보호를 받는 성인(후견인, 큐레이터 또는 법적 보호 하에 있음)
- 사법적 또는 행정적 결정에 의한 자유의 박탈
- 연구 중 프로토콜을 준수하지 않거나 포기할 가능성이 높습니다.
- 정보에 입각한 동의 서명 거부
- 임신 또는 모유 수유 여성
- 사회 보장 부족.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Parkinson Mindfullness 기반 스트레스 감소
6개월 동안 마음챙김 기반 스트레스 감소 개입 전후 평가를 받은 환자
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주간 마음챙김 기반 스트레스 감소 개입 프로그램 2개월 및 실습 3개월
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간섭 없음: 파킨슨 조절
중재 없이 6개월 전후에 평가를 받는 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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필수 떨림 당혹감 평가 점수
기간: 월 6(M6)
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본태떨림 당혹감 평가 척도, ETEA: 이 척도는 14개 항목으로 구성된 자가 설문지입니다(0~5, 5 = 최악의 당혹감).
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월 6(M6)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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의제에 의해 평가된 떨림의 지속 시간
기간: 0일(포함), 3개월(M3)
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Hauser의 수정된 일지(2000)에서 떨림 기간의 주간 누적 시간차
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0일(포함), 3개월(M3)
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센서 모니터링으로 평가한 떨림 지속 시간
기간: 0일(포함), 3개월(M3)
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연결된 시계로 기록된 떨림 기간의 주간 누적 시차
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0일(포함), 3개월(M3)
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연구 타당성 : 등록된 환자 수
기간: 월 6(M6)
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- 선별된 환자 중 포함된 환자의 비율
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월 6(M6)
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연구 타당성 : 연구를 종료한 환자 수
기간: 월 6(M6)
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- 명상 프로그램을 이수한 환자의 비율
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월 6(M6)
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연구 타당성 : 떨림 기록 시간
기간: 월 6(M6)
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- 계획된 지속 시간과 비교한 떨림 기록 시간의 비율
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월 6(M6)
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연구 타당성 : 내성
기간: 월 6(M6)
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10점 리커트 척도로 평가된 명상 프로그램에 대한 내성
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월 6(M6)
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연구 타당성 : COREQ 1
기간: 월 6(M6)
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- 정성적 연구 보고를 위한 포커스 그룹 통합 기준(COREQ) 1
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월 6(M6)
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센서 모니터링으로 평가된 심각도 떨림 지수
기간: 월 3(M3)
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심각도 떨림 지수의 차이(스마트워치에서 측정한 떨림의 평균 진폭)
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월 3(M3)
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삶의 질 : PDQ39(Parkinson Disease Questionnaire 39) 척도
기간: 월 6(M6)
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PDQ39 척도는 8가지 차원(이동성, 일상 활동, 정서적 웰빙, 심리적 불편함, 사회적 지원, 인지 장애, 의사소통, 신체적 불편함)을 탐구하는 39개 항목으로 구성된 자가 설문입니다. 설명: 파킨슨병 설문지 39 삶의 질 점수(PDQ39)(Auquier et al., 2002) - PDQ-39는 8차원( 이동성, 일상생활의 활동성, 정서적 안녕감, 심리적 불편함, 사회적 지지, 인지장애, 의사소통, 신체적 불편함) |
월 6(M6)
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삶의 질 : 해밀턴 불안 및 우울증 척도(HADS)
기간: 월 6(M6)
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우울증 점수: Hamilton Anxiety and Depression Scale (Lentjeens, 2011) - 이 설문지는 불안과 우울 증상의 존재와 심각도를 평가합니다. 14개의 질문, 0에서 3 사이의 답변, 0에서 42 사이의 총 점수, 42가 더 나쁜 결과입니다. |
월 6(M6)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 11월 15일
기본 완료 (실제)
2024년 10월 20일
연구 완료 (실제)
2024년 10월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 10월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 12월 21일
처음 게시됨 (실제)
2021년 12월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 24일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RECHMPL20_0321
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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