帕金森震颤患者的正念干预 (MEDITAPARK)
2025年9月24日 更新者：University Hospital, Montpellier
帕金森震颤正念冥想计划动态监测评估的试点研究
正念冥想是一种对治疗帕金森病焦虑症表现出兴趣的方法。
这项试点研究旨在使用特发性震颤尴尬评估和惯性传感器评估对震颤的更具体影响，以便在会议期间和日常生活中进行监测。
这项研究将集中在 20 名患者（10 名有和没有基于正念的干预），目的是在建立对照研究之前开发界面并展示概念证明
研究概览
详细说明
方法：比较 2 个平行臂的随机试验研究（正念组与常规护理组）。
患者人数：20
患者选择：严重静止性震颤患者
项目持续时间：12个月
计划访问：6 个月内 4 次访问
研究类型
介入性
注册 (实际的)
21
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Montpellier、法国、34295
- Montpellier University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
35年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 帕金森综合症
- Hoehn st 和 yahr stage <or = 3
- 年龄介于 35 岁至 85 岁之间
- 治疗稳定至少3个月
- 令人不安的上肢帕金森氏震颤（项目 MDS -UPDRS 2.10> 1）并且每天持续 2 至 6 小时
- 可以上网的患者
排除标准：
- 存在令人不安的运动障碍运动（项目 MDS-UPDRS4.2> 1）
- 在过去 5 年内已经练习冥想的患者
- 未经治疗的重度抑郁发作
- 幻觉（项目 MDS-UPDRS1.2> 1)）
- 精神障碍 - 混乱综合症
- 存在有利于非典型帕金森综合征的体征（动眼神经损伤、早期跌倒、幻觉、MoCA <20、早期自主神经异常）
受法律保护的成年人（监护权、监护权或受法律保护）
- 司法或行政决定剥夺自由
- 在研究期间不遵守协议或放弃的可能性很高
- 拒绝签署知情同意书
- 孕妇或哺乳期妇女
- 缺乏社会保障。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：基于帕金森正念的减压
在基于正念的减压干预 6 个月前后进行评估的患者
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为期 2 个月的每周正念减压干预计划和 3 个月的练习
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无干预：帕金森控制
无干预6个月前后进行评估的患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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特发性震颤尴尬评估评分
大体时间：第 6 个月 (M6)
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基本震颤尴尬评估量表，ETEA：该量表是一个由 14 个项目组成的自我问卷（0 到 5，5 = 最严重的尴尬）
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第 6 个月 (M6)
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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议程评估的震颤持续时间
大体时间：第 0 天（包含），第 3 个月 (M3)
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Hauser 修改后的自动日记 (2000) 震颤周期的每周累积时间差
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第 0 天（包含），第 3 个月 (M3)
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通过传感器监测评估的震颤持续时间
大体时间：第 0 天（包含），第 3 个月 (M3)
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连接手表记录的震颤周期的每周累积时间差
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第 0 天（包含），第 3 个月 (M3)
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研究的可行性：入组患者人数
大体时间：第 6 个月 (M6)
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- 纳入筛查患者的患者比例
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第 6 个月 (M6)
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研究的可行性：结束研究的患者人数
大体时间：第 6 个月 (M6)
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- 完成冥想计划的患者比例
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第 6 个月 (M6)
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研究的可行性：震颤记录的小时数
大体时间：第 6 个月 (M6)
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- 震颤记录时间与计划持续时间的比例
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第 6 个月 (M6)
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研究的可行性：耐受性
大体时间：第 6 个月 (M6)
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用 10 分李克特量表评估对冥想计划的耐受性
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第 6 个月 (M6)
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研究的可行性：COREQ 1
大体时间：第 6 个月 (M6)
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- 焦点小组统一报告定性研究标准 (COREQ) 1
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第 6 个月 (M6)
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通过传感器监测评估的严重震颤指数
大体时间：第 3 个月 (M3)
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严重震颤指数的差异（智能手表测量的震颤平均幅度）
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第 3 个月 (M3)
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生活质量：帕金森病问卷 39 (PDQ39) 量表
大体时间：第 6 个月 (M6)
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PDQ39 量表是一份自我问卷，由 39 个项目组成，探索 8 个维度（移动性、日常活动、情绪健康、心理不适、社会支持、认知障碍、沟通、身体不适）。 描述：帕金森病问卷 39 生活质量评分 (PDQ39)（Auquier 等人，2002 年）- PDQ-39 是一种自我管理的健康相关生活质量 (QOLL) 工具，由 39 个项目组成，探索 8 个维度（流动性、日常生活活动、情绪健康、心理不适、社会支持、认知障碍、沟通、身体不适） |
第 6 个月 (M6)
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生活质量：汉密尔顿焦虑和抑郁量表 (HADS)
大体时间：第 6 个月 (M6)
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抑郁评分：汉密尔顿焦虑和抑郁量表（Leentjeens，2011 年）——该问卷评估焦虑和抑郁症状的存在和严重程度。 14道题，答案在0到3之间，总分在0到42之间，42是最差的结果。 |
第 6 个月 (M6)
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年11月15日
初级完成 (实际的)
2024年10月20日
研究完成 (实际的)
2024年10月20日
研究注册日期
首次提交
2021年10月29日
首先提交符合 QC 标准的
2021年12月21日
首次发布 (实际的)
2021年12月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年9月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年9月24日
最后验证
2025年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- RECHMPL20_0321
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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