아동 성장 촉진을 위한 조기보완식품으로서 계란 제공의 효능
어린이 성장 촉진을 위한 조기 보완 식품으로 계란을 제공하기 위한 증거 기반을 테스트하고 구축하기 위한 무작위 통제 시험: 난자 성장 연구
연구 개요
상세 설명
달걀, 특히 닭고기 달걀의 영양학적 이점은 잘 기록되어 있습니다. 그러나 아동 성장 및 발달을 향상시키기 위해 초기 보충 수유 단계에서 계란, 특히 닭고기 계란을 포함하는 것에 관한 증거가 부족합니다. 따라서, 본 연구는 초기 아동의 성장 및 발달을 향상시키기 위한 초기 보완 식품으로 계란을 포함하는 효과를 결정하고 이에 대한 증거를 제공하고자 합니다. 이 무작위 통제 시험은 계란을 건강하고 영양가 있는 조기 보완 식품으로 홍보하고 사용하는 데 대한 강력한 증거를 구축하는 데 기여할 것이며 저소득 및 중간 소득 국가에서 영유아 수유에 관한 향후 프로그램을 알리는 데 사용될 수 있습니다.
이것은 병렬 디자인(2개 그룹)을 사용한 무작위 통제 시험입니다. 6개월에서 9개월 미만의 유아 500명이 포함됩니다. 계란 알레르기 또는 감작이 있는 유아는 제외됩니다. 데이터는 6개월 동안 3개월 간격으로 수집됩니다. 기준선에서 산모와 아기의 신체 치수를 측정합니다. 24시간 회상 방법을 사용한 영아의 식이 섭취; 모유 수유 및 보충 수유 관행; 구조화된 설문지를 통한 유아 및 산모 알레르기 및 산모 우울증. 이환율 증상 및 순응도는 매일 기록되고 매주 추적될 것입니다. 발달 이정표는 그림 대근육 운동 이정표 차트를 사용하여 매주 평가됩니다. 가정용 식품 안전이 평가됩니다. 모세혈관 혈액은 손가락 및/또는 치유 찌름을 통해 수집됩니다. 이것은 커뮤니티 중심의 프로젝트가 될 것입니다. 데이터는 치료 의도에 따라 분석됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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North West
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Klerksdorp, North West, 남아프리카, 2574
- Jouberton area in the Matlosana sub-district
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연구 지역 주민; 6~9개월 미만의 영유아
제외 기준:
- 구순구개열 및 척추이분증과 같은 명백한 선천성 이상; 심한 빈혈(헤모글로빈 <70g/L); 중증 급성 영양실조(길이 대비 체중 z-점수 < -3); 향후 9개월 내에 연구 지역 밖으로 이동할 계획입니다. 계란에 대한 알려진 알레르기/과민증; 수유 프로그램의 일환으로 특수 영양 보충제를 받는 유아 싱글톤으로 태어나지 않았습니다. 연구 시작 시점에 만 18세 미만인 어머니/법적 보호자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재 그룹
하루에 계란 한 개
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생후 6개월 영유아에게 하루 1알씩 급여
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간섭 없음: 대조군
진정한 통제
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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길이 측정에 의한 선형 성장
기간: 6 개월
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대조군과 비교하여 선형 성장 및 발육 부진 유병률에 대해 하루에 하나의 닭고기 달걀을 제공하는 효능
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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그림 대근육 운동 마일스톤 차트를 이용한 운동 발달
기간: 6 개월
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대조군과 비교하여 운동 발달에 대한 하루에 하나의 닭고기 달걀 섭취 효과
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6 개월
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빈혈, 철분, 비타민 A 및 필수 지방산의 바이오마커
기간: 6 개월
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대조군과 비교하여 생화학적 바이오마커에 대한 하루에 닭고기 달걀 1개의 섭취 효과
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6 개월
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이환 상태
기간: 6 개월
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대조군과 비교하여 이환율 증상에 대한 하루에 닭고기 달걀 1개의 섭취 효과
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Marius Smuts, PhD, Director
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Eggcel-growth
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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