Efficacité de la fourniture d'œufs comme aliment complémentaire précoce pour favoriser la croissance de l'enfant
Essai contrôlé randomisé pour tester et constituer une base de données probantes pour fournir des œufs comme aliment complémentaire précoce pour favoriser la croissance de l'enfant : étude sur la croissance d'Eggcel
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les avantages nutritionnels des œufs, en particulier des œufs de poule, sont bien documentés. Cependant, il y a peu de preuves concernant l'inclusion d'œufs, en particulier d'œufs de poule pendant la phase précoce d'alimentation complémentaire pour améliorer la croissance et le développement de l'enfant. Ainsi, cette étude vise à déterminer et à fournir des preuves de l'efficacité de l'inclusion des œufs de poule comme aliment complémentaire précoce pour améliorer la croissance et le développement du jeune enfant. Cet essai contrôlé randomisé contribuera à la constitution de preuves solides pour la promotion et l'utilisation des œufs en tant qu'aliment complémentaire précoce sain et nutritif, et peut être utilisé pour éclairer les futurs programmes concernant l'alimentation des nourrissons et des jeunes enfants dans les pays à revenu faible et intermédiaire.
Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé avec une conception parallèle (2 groupes). Cinq cents nourrissons âgés de 6 à <9 mois seront inclus. Les nourrissons allergiques ou sensibilisés aux œufs seront exclus. Les données seront collectées dans un intervalle de trois mois pendant six mois. Au départ, les mesures corporelles de la mère et du nourrisson seront prises ; l'apport alimentaire du nourrisson à l'aide de méthodes de rappel sur 24 heures ; pratiques d'allaitement et d'alimentation complémentaire; allergie infantile et maternelle et dépression maternelle avec des questionnaires structurés. Les symptômes de morbidité et l'observance seront enregistrés quotidiennement et suivis chaque semaine. Les jalons de développement seront évalués chaque semaine à l'aide du tableau illustré des jalons de la motricité globale. La sécurité alimentaire des ménages sera évaluée. Le sang capillaire sera prélevé au doigt et/ou par piqûre. Ce sera un projet mené par la communauté. Les données seront analysées en intention de traiter.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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North West
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Klerksdorp, North West, Afrique du Sud, 2574
- Jouberton area in the Matlosana sub-district
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Résident de la commune d'étude ; Nourrissons âgés de 6 à <9 mois
Critère d'exclusion:
- Anomalies congénitales évidentes graves telles que fente labiale et spina bifida ; Anémie sévère (hémoglobine <70 g/L) ; Malnutrition aiguë sévère (z-score poids/taille < -3) ; Prévoit de quitter la zone d'étude au cours des neuf prochains mois ; Allergies/intolérances connues aux œufs ; Nourrissons recevant des suppléments nutritionnels spéciaux dans le cadre de programmes d'alimentation ; Ne pas être né célibataire ; Mère / tuteur légal de moins de 18 ans au début de l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe d'intervention
Un œuf de poule par jour
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Fournir 1 œuf par jour pendant 6 mois aux nourrissons
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Véritable contrôle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Croissance linéaire en mesurant la longueur
Délai: 6 mois
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Efficacité de fournir un œuf de poule par jour sur la croissance linéaire et la prévalence du retard de croissance par rapport à un témoin
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Développement moteur à l'aide du tableau des étapes de la motricité globale illustré
Délai: 6 mois
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Les effets de la consommation d'un œuf de poule par jour sur le développement moteur se comparent à un témoin
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6 mois
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Biomarqueurs de l'anémie, du fer, de la vitamine A et des acides gras essentiels
Délai: 6 mois
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Les effets de la consommation d'un œuf de poule par jour sur les biomarqueurs biochimiques se comparent à un contrôle
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6 mois
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État morbide
Délai: 6 mois
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Les effets de la consommation d'un œuf de poule par jour sur les symptômes de morbidité se comparent à un témoin
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marius Smuts, PhD, Director
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Eggcel-growth
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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