Účinnost poskytování vajíček jako raného doplňkového jídla na podporu růstu dětí
Randomizovaná kontrolovaná studie pro testování a vybudování základny důkazů pro poskytování vajec jako raného doplňkového jídla na podporu růstu dětí: Studie růstu vajíček
Přehled studie
Detailní popis
Nutriční přínos vajec, zejména slepičích vajec, je dobře zdokumentován. Existuje však nedostatek důkazů o zahrnutí vajec, zejména slepičích vajec, během rané fáze doplňkového krmení, aby se podpořil růst a vývoj dítěte. Tato studie se tedy snaží určit a poskytnout důkazy o účinnosti zahrnutí slepičích vajec jako rané doplňkové stravy pro podporu raného růstu a vývoje dítěte. Tato randomizovaná kontrolovaná studie přispěje k vytvoření silných důkazů pro propagaci a používání vajec jako zdravé a výživné rané doplňkové potraviny a může být použita k informování o budoucím plánování týkajícím se výživy kojenců a malých dětí v zemích s nízkými a středními příjmy.
Jedná se o randomizovanou kontrolovanou studii s paralelním uspořádáním (2 skupiny). Bude zahrnuto pět set kojenců ve věku 6 až <9 měsíců. Kojenci s alergií nebo senzibilizací na vajíčka budou vyloučeni. Údaje budou shromažďovány ve tříměsíčních intervalech po dobu šesti měsíců. Na začátku budou provedena tělesná měření matky a dítěte; dietní příjem kojence pomocí 24hodinových metod stažení; postupy kojení a přikrmování; kojenecká a mateřská alergie a mateřská deprese se strukturovanými dotazníky. Symptomy nemocnosti a compliance budou denně zaznamenávány a sledovány každý týden. Vývojové milníky budou hodnoceny každý týden pomocí obrázkového grafu milníků hrubé motorizace. Bude se posuzovat potravinová bezpečnost domácností. Kapilární krev bude odebírána pomocí vpichu prstu a/nebo hojení. Půjde o komunitní projekt. Data budou analyzována podle záměru léčit.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
North West
-
Klerksdorp, North West, Jižní Afrika, 2574
- Jouberton area in the Matlosana sub-district
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- bydliště ve studijní obci; Kojenci ve věku 6 až <9 měsíců
Kritéria vyloučení:
- Závažné zjevné vrozené abnormality, jako je rozštěp rtu a spina bifida; Těžká anémie (hemoglobin <70 g/l); Těžká akutní podvýživa (z-skóre hmotnosti na délku < -3); Plánuje se v příštích devíti měsících odstěhovat ze studijní oblasti; Známé alergie/nesnášenlivost vajec; kojenci dostávající speciální výživové doplňky jako součást krmných programů; Nenarodil se jako singleton; Matka/zákonný zástupce mladší 18 let na začátku studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahová skupina
Jedno slepičí vejce denně
|
Poskytování 1 vejce denně po dobu 6 měsíců kojencům
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Opravdová kontrola
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Lineární růst měřením délky
Časové okno: 6 měsíců
|
Účinnost podávání jednoho kuřecího vejce denně na lineární růst a prevalenci zakrnění ve srovnání s kontrolou
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vývoj motoru pomocí obrázkového grafu hrubých milníků motoru
Časové okno: 6 měsíců
|
Účinky konzumace jednoho kuřecího vejce denně na motorický vývoj ve srovnání s kontrolou
|
6 měsíců
|
|
Biomarkery anémie, železa, vitamínu A a esenciálních mastných kyselin
Časové okno: 6 měsíců
|
Účinky konzumace jednoho kuřecího vejce denně na biochemické biomarkery ve srovnání s kontrolou
|
6 měsíců
|
|
Stav nemocnosti
Časové okno: 6 měsíců
|
Účinky konzumace jednoho kuřecího vejce denně na symptomy nemocnosti ve srovnání s kontrolou
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marius Smuts, PhD, Director
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Eggcel-growth
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Lineární růst
-
Jin FengNeznámý1, Dostatek případů | 2、Elekta Precise 1343 Digital Control Electron Linear Accelerator | Může provádět vzorky nasofaryngeálního karcinomu v materii, | Image Oddělení dynamického testování MRI ministerstva nosohltanu,Čína
Klinické studie na Vejce
-
Cornell UniversityAktivní, ne náborVýživa, zdraváSpojené státy