Efficacia di fornire uova come alimento complementare precoce per promuovere la crescita dei bambini
Sperimentazione controllata randomizzata per testare e costruire una base di prove per fornire uova come alimento complementare precoce per promuovere la crescita dei bambini: studio sulla crescita delle uova
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il beneficio nutrizionale delle uova, in particolare delle uova di gallina, è ben documentato. Tuttavia, vi sono scarse prove riguardo all'inclusione di uova, in particolare uova di gallina durante la prima fase di alimentazione complementare per migliorare la crescita e lo sviluppo del bambino. Pertanto, questo studio cerca di determinare e fornire prove sull'efficacia dell'inclusione delle uova di gallina come alimento complementare precoce per migliorare la crescita e lo sviluppo del bambino nella prima infanzia. Questo studio controllato randomizzato contribuirà a costruire una solida evidenza per la promozione e l'uso delle uova come alimento complementare precoce sano e nutriente e può essere utilizzato per informare la futura programmazione riguardante l'alimentazione dei neonati e dei bambini nei paesi a basso e medio reddito.
Questo è uno studio controllato randomizzato con un disegno parallelo (2 gruppi). Saranno inclusi cinquecento bambini di età compresa tra 6 e <9 mesi. Saranno esclusi i bambini con allergia o sensibilizzazione all'uovo. I dati saranno raccolti a intervalli di tre mesi per sei mesi. Al basale, verranno prese le misurazioni corporee della madre e del bambino; l'assunzione dietetica del bambino utilizzando metodi di richiamo di 24 ore; allattamento al seno e pratiche di alimentazione complementare; allergia infantile e materna e depressione materna con questionari strutturati. I sintomi di morbilità e la compliance saranno registrati giornalmente e seguiti settimanalmente. Le pietre miliari dello sviluppo saranno valutate settimanalmente utilizzando il Pictorial Gross Motor Milestone Chart. Sarà valutata la sicurezza alimentare delle famiglie. Il sangue capillare verrà prelevato mediante puntura del dito e/o puntura. Questo sarà un progetto guidato dalla comunità. I dati saranno analizzati in base all'intenzione di trattare.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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North West
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Klerksdorp, North West, Sud Africa, 2574
- Jouberton area in the Matlosana sub-district
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Residente nel comune di studio; Neonati di età compresa tra 6 e <9 mesi
Criteri di esclusione:
- Gravi anomalie congenite evidenti come labbro leporino e spina bifida; Anemia grave (emoglobina <70 g/L); Malnutrizione acuta grave (punteggio z peso per lunghezza < -3); Prevede di uscire dall'area di studio nei prossimi nove mesi; Allergie/intolleranze note alle uova; Lattanti che ricevono supplementi nutrizionali speciali come parte dei programmi di alimentazione; Non nato single; Madre/tutore legale di età inferiore a 18 anni all'inizio dello studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di intervento
Un uovo di gallina al giorno
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Fornire 1 uovo al giorno per 6 mesi ai neonati
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Vero controllo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Crescita lineare misurando la lunghezza
Lasso di tempo: 6 mesi
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Efficacia di fornire un uovo di gallina al giorno sulla crescita lineare e sulla prevalenza dell'arresto della crescita rispetto a un controllo
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sviluppo motorio utilizzando la tabella delle pietre miliari del motore lordo pittorico
Lasso di tempo: 6 mesi
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Gli effetti del consumo di un uovo di gallina al giorno sullo sviluppo motorio sono paragonabili a quelli di un controllo
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6 mesi
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Biomarcatori di anemia, ferro, vitamina A e acidi grassi essenziali
Lasso di tempo: 6 mesi
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Gli effetti del consumo di un uovo di gallina al giorno sui biomarcatori biochimici sono paragonabili a quelli di un controllo
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6 mesi
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Stato di morbilità
Lasso di tempo: 6 mesi
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Gli effetti del consumo di un uovo di gallina al giorno sui sintomi di morbilità rispetto a un controllo
|
6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Marius Smuts, PhD, Director
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Eggcel-growth
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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