IBD 환자를 위한 예비 환자 교육 프로그램
IBD 환자를 위한 전향적 환자 교육 프로그램 - 환자 질병 이해, 환자 보고 결과 및 임상 특성에 미치는 영향
지난 수십 년 동안 주요 의료 기관에서는 환자 교육 및 지원의 중요성을 강조해 왔습니다. 증거는 염증성 장 질환(IBD) 환자의 질병에 대한 지식을 개선하면 환자가 보다 적응적인 대처 전략을 사용하고 치료 및 의학적 후속 조치를 준수할 수 있도록 힘을 실어줄 수 있음을 시사합니다. 질병 병태생리학 및 치료에 대한 의학적 지식은 새로 진단된 IBD 환자의 초기 자가 관리 및 치료 순응도를 결정하는 중요한 요소입니다. 환자의 지식 수준은 환자의 행동 선택을 개선하여 장기적인 임상 결과(예: 질병 활동, 입원 및 수술)를 개선하고 백신 접종과 같은 예방 의학을 통해 암 예방.
질병 교육 수준을 높이기 위한 여러 대안이 있음에도 불구하고 많은 청소년 및 성인 환자는 지속적으로 질병 상태 및 치료 요법에 대한 이해 수준이 낮습니다. 이 연구의 주요 목표는 IBD 환자를 위한 비디오 기반 교육 프로그램이 환자의 지식과 질병에 대한 이해, 환자 보고 결과 및 삶의 질에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
IBD 환자를 위한 비디오 기반 교육 프로그램이 환자의 질병에 대한 지식과 이해에 미치는 영향을 평가하기 위해 환자는 결과와 삶의 질을 보고했습니다.
방법 연구 설계: 오픈 라벨, 비무작위 임상 시험. 연구 모집단: IBD 환자(n=140)는 Tel Aviv Medical Center(TLVMC) 위장관(GI) 부서 내 IBD 클리닉의 임상 환경에서 모집됩니다. 환자는 진단의 모든 단계와 모든 환자 연령 그룹을 대표하도록 모집됩니다. 이는 연령(18-23세, 24-36세, 42-52세, 53-70세) 및 질병 기간(진단 후 1년 미만, 진단 후 ≥1년)별로 계층화된 6개의 주요 참가자 그룹을 모집하여 수행됩니다. )
포함 기준
- IBD 및 기타 GI 만성 질환의 진단 또는 건강한 지원자
- 18~70세
- 컴퓨터 및 인터넷 사용의 최소한의 기술
제외 기준
- 중증질환 - 악성질환, 간부전, 신부전, 심혈관질환, 대사질환, 신경질환
- 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 없음
- 연구 프로토콜을 완료할 수 없음
- 연구의 개입 단계에서 IBD 지식 설문지에서 높은 점수(>80%)를 받은 IBD 환자는 제외됩니다.
연구에서 탈퇴
1. 연구 프로토콜을 완료할 수 없음
방법 적격 환자는 연구 프로토콜에 대한 정보를 받은 후 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.
IBD 지식 설문지 검증 연구 설문지의 검증 프로세스는 전체 연구 모집단에서 수행됩니다.
통계 분석:
모든 통계 분석은 Windows용 통계 소프트웨어 플랫폼(SPSS) 버전 23.0을 사용하여 수행됩니다.
연구 프로토콜(운동의 ≥ 80%를 수행하는 것으로 간주됨)을 완전히 준수할 모든 환자가 데이터 분석에 포함됩니다. 또한 개입에 대한 비순응으로 인해 제외될 환자를 포함하는 치료 의도 분석이 있을 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Nitsan Maharshak, MD
- 전화번호: 0366924849
- 이메일: nitsanm@tlvmc.gov.il
연구 연락처 백업
- 이름: Naomi Fliss, Phd
- 전화번호: 036694849
- 이메일: naomifl@tlvmc.gov.il
연구 장소
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Tel-Aviv, 이스라엘
- 모병
- Sourasky Medical Center (Ichilov)
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연락하다:
- Dr. Nitsan Maharshak, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- IBD, GI 만성 질환 또는 건강한 지원자의 진단
- 18~70세
- 컴퓨터 및 인터넷 사용의 최소한의 기술
제외 기준:
- 심한 질병
- 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 없음
- 연구 프로토콜을 완료할 수 없음
- IBD 지식 설문지에서 높은 점수(>80%) 중재 단계
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: IBD 환자
1군: IBD 환자, 기타 만성 위장관 질환 환자 및 건강한 지원자 두 그룹 모두 GI 부서를 정기적으로 방문하는 동안 "지식 설문지"와 "지식 자체 평가 설문지"를 한 번 작성해야 합니다. 설문지 결과는 그룹 간에 비교됩니다. IBD 환자의 지식은 일상적인 임상 방문 중에 치료 의사가 주관적으로 평가하고 지식 점수를 비교합니다(의사 및 설문지). 동의하는 환자는 신뢰도 테스트를 위해 2주 후 지식 설문지를 다시 작성해야 합니다. 환자는 진단의 모든 단계와 모든 환자 연령 그룹을 대표하도록 모집됩니다. 이는 연령(18-23세, 24-36세, 42-52세, 53-70세) 및 질병 기간(진단 후 1년 미만, 진단 후 ≥1년)별로 계층화된 6개의 주요 참가자 그룹을 모집하여 수행됩니다. ) |
연구의 중재 단계는 IBD 환자에 대해서만 수행됩니다. 환자는 다음을 포함하는 두 가지 개입 기간을 겪게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 보고 결과 측정(PROMIS) 설문지
기간: 4 주
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참가자는 다루는 주제와 관련된 질문으로 객관식 테스트를 받게 됩니다. 참가자는 연구의 기준선(과정을 수강하기 전)과 연구가 끝날 때(4주 후)에 다음 질문자를 채웁니다. 5명 중 첫 번째 질문자는 PROMIS 설문지입니다. 환자 보고 결과 측정 정보 시스템(Patient-Reported Outcomes Measurement Information System)은 성인과 어린이의 신체적, 정신적, 사회적 건강을 평가하고 모니터링하는 일련의 개인 중심 측정입니다. 일반 인구 및 만성 질환을 앓고 있는 개인과 함께 사용할 수 있습니다. |
4 주
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자기 보고 결과 측정(SF12) 설문지
기간: 4 주
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SF-12는 건강이 개인의 일상 생활에 미치는 영향을 평가하는 자가 보고식 결과 측정입니다. 그것은 종종 삶의 질 측정으로 사용됩니다. SF-12는 SF-36과 동일한 8개 도메인을 사용합니다.
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4 주
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라이프스타일 설문지
기간: 4 주
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환자의 라이프 스타일 내 변화를 평가합니다. 질문자는 개방형 질문과 다음과 같은 라이프스타일 요소에 대한 관련 정보를 수집하도록 설계된 객관식 질문으로 설계되었습니다. 활동량/음주/흡연/스트레스/다이어트/ |
4 주
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약물 순응 보고서(MARS-5) 설문지
기간: 4 주
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MARS(Medication Adherence Rating Scale) MARS-5는 처방된 약리 요법에 대한 환자의 순응도에 관한 정보를 수집하는 것을 목표로 합니다.
5개 항목 척도입니다. 각 항목은 항목이 환자의 행동을 설명하는 정도를 나타내는 5점 리커트 유형 척도로 평가됩니다.
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4 주
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병원 불안 및 우울 척도(HADS) 불안 설문지
기간: 4 주
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HADS는 비신체적 증상에 중점을 두어 심각한 신체 건강이 좋지 않은 사람의 우울증을 진단하는 데 사용할 수 있습니다. 예를 들어 우울증이 아닌 통증으로 인한 집중력 장애와 같은 중첩은 일반적으로 개별적으로 쉽게 구분할 수 있습니다. HADS는 우울증의 모든 진단 기준(정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼, 제4/5판(DSM IV/V)) 또는 HWDU(Health and Work Development Unit) 국가 우울증 및 장기에서 요구하는 모든 진단 기준을 포함하지 않습니다. 질병 결석 심사 감사/ 설문지는 불안에 대한 7개의 질문과 우울증에 대한 7개의 질문으로 구성됩니다. |
4 주
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Graff LA, Sexton KA, Walker JR, Clara I, Targownik LE, Bernstein CN. Validating a Measure of Patient Self-efficacy in Disease Self-management Using a Population-based IBD Cohort: The IBD Self-efficacy Scale. Inflamm Bowel Dis. 2016 Sep;22(9):2165-72. doi: 10.1097/MIB.0000000000000856.
- Fishman LN, Houtman D, van Groningen J, Arnold J, Ziniel S. Medication knowledge: an initial step in self-management for youth with inflammatory bowel disease. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2011 Dec;53(6):641-5. doi: 10.1097/MPG.0b013e3182285316.
- Wardle RA, Mayberry JF. Patient knowledge in inflammatory bowel disease: the Crohn's and Colitis Knowledge Score. Eur J Gastroenterol Hepatol. 2014 Jan;26(1):1-5. doi: 10.1097/MEG.0b013e328365d21a.
- Tae CH, Jung SA, Moon HS, Seo JA, Song HK, Moon CM, Kim SE, Shim KN, Jung HK. Importance of Patients' Knowledge of Their Prescribed Medication in Improving Treatment Adherence in Inflammatory Bowel Disease. J Clin Gastroenterol. 2016 Feb;50(2):157-62. doi: 10.1097/MCG.0000000000000431.
- Colombara F, Martinato M, Girardin G, Gregori D. Higher levels of knowledge reduce health care costs in patients with inflammatory bowel disease. Inflamm Bowel Dis. 2015 Mar;21(3):615-22. doi: 10.1097/MIB.0000000000000304.
- van Groningen J, Ziniel S, Arnold J, Fishman LN. When independent healthcare behaviors develop in adolescents with inflammatory bowel disease. Inflamm Bowel Dis. 2012 Dec;18(12):2310-4. doi: 10.1002/ibd.22937. Epub 2012 Feb 28.
- Selinger CP, Eaden J, Selby W, Jones DB, Katelaris P, Chapman G, McDonald C, McLaughlin J, Leong RW, Lal S. Patients' knowledge of pregnancy-related issues in inflammatory bowel disease and validation of a novel assessment tool ('CCPKnow'). Aliment Pharmacol Ther. 2012 Jul;36(1):57-63. doi: 10.1111/j.1365-2036.2012.05130.x. Epub 2012 May 9.
- Kim AH, Roberts C, Feagan BG, Banerjee R, Bemelman W, Bodger K, Derieppe M, Dignass A, Driscoll R, Fitzpatrick R, Gaarentstroom-Lunt J, Higgins PD, Kotze PG, Meissner J, O'Connor M, Ran ZH, Siegel CA, Terry H, van Deen WK, van der Woude CJ, Weaver A, Yang SK, Sands BE, Vermeire S, Travis SP. Developing a Standard Set of Patient-Centred Outcomes for Inflammatory Bowel Disease-an International, Cross-disciplinary Consensus. J Crohns Colitis. 2018 Mar 28;12(4):408-418. doi: 10.1093/ecco-jcc/jjx161.
- Engel T, Ungar B, Ben-Haim G, Levhar N, Eliakim R, Ben-Horin S. Re-phrasing the question: A simple tool for evaluation of adherence to therapy in patients with inflammatory bowel disease. United European Gastroenterol J. 2017 Oct;5(6):880-886. doi: 10.1177/2050640616687838. Epub 2017 Jan 11.
- Spiegel BM, Hays RD, Bolus R, Melmed GY, Chang L, Whitman C, Khanna PP, Paz SH, Hays T, Reise S, Khanna D. Corrigendum: development of the NIH Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) gastrointestinal symptom scales. Am J Gastroenterol. 2015 Apr;110(4):608. doi: 10.1038/ajg.2015.62. No abstract available.
- Eaden JA, Abrams K, Mayberry JF. The Crohn's and Colitis Knowledge Score: a test for measuring patient knowledge in inflammatory bowel disease. Am J Gastroenterol. 1999 Dec;94(12):3560-6. doi: 10.1111/j.1572-0241.1999.01536.x.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 0285-18
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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