하룻밤 방광 배액 및 후방 요도 판막 후유증
후방 요도 판막 후유증에 대한 야간 방광 배액의 영향: 무작위 대조 시험
우리는 방광의 하룻밤 카테터 배액(OCD)이 방광 역학을 개선하고 PUV 절제를 받은 소년의 수신증(HN) 및 신장 기능의 개선 또는 해결로 이어질 수 있다고 가정합니다.
PUV 절제 후 최소 1년 동안 지속적인 HN 및 방광 기능 장애가 있는 환자는 두 그룹으로 무작위로 배정됩니다. 그룹(OCD 그룹): 55명의 환자, 그들의 부모는 밤 동안 방광을 배액하기 위해 밤새 카테터를 배치하는 것 외에도 2시간마다 시간 제한 배뇨 요법을 배웁니다.
우리는 이 요법을 시작한 지 1년 이내에 HN 및 방광 기능의 개선 또는 해결에 대한 방광 강박 장애의 영향을 연구할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
후부요도판막(PUV)은 남아에서 방광 출구 폐쇄(BOO)의 가장 흔한 원인입니다. PUV는 방광과 요관의 평활근에 손상을 유발하여 신장 실질에 손상을 줍니다. 이러한 모든 후유증은 산전에서 시작되며 성공적인 판막 제거 후에도 지속됩니다.
이러한 후유증의 표준 관리에는 시간 초과 배뇨, 이중 배뇨, 방광 비우기를 촉진하기 위한 CIC(깨끗한 간헐적 카테터 삽입) 및 불량한 방광 순응도를 개선하기 위한 항콜린제가 포함됩니다. 그러나 일부 다뇨증의 경우 2시간마다 배뇨나 카테터 삽입이 특히 밤에 안전한 방광 용적을 유지하는 데 효과적이지 않습니다.
방광의 밤새 카테터 배액(OCD)은 높은 소변량, 결함이 있고 순응도가 낮은 방광을 가진 환자의 상부 요로를 보호하는 데 도움이 되는 것으로 점점 더 제안되어 신장 기능, 수신증(HN) 및 유로다이내믹 변화도 마찬가지다.
따라서 우리는 방광의 OCD가 방광 역학을 개선하고 PUV 절제술을 받은 소년의 HN 및 신장 기능의 개선 또는 해결로 이어질 수 있다고 가정합니다.
PUV 절제 후 최소 1년 동안 지속적인 HN 및 방광 기능 장애가 있는 환자는 두 그룹으로 무작위로 배정됩니다. 그룹(OCD 그룹): 55명의 환자, 그들의 부모는 밤 동안 방광을 배액하기 위해 밤새 카테터를 배치하는 것 외에도 2시간마다 시간 제한 배뇨 요법을 배웁니다.
우리는 실험실 검사, 신장 및 방광 초음파(US), 배뇨 방광요도조영술(VCUG) 및 디머캅토석신산(dimercaptosuccinic acid)을 통해 이 요법을 시작한 지 1년 이내에 방광 강박증이 HN 및 방광 기능의 개선 또는 해결에 미치는 영향을 연구할 것입니다. DMSA) 스캔. 방광 역학은 또한 요역학 연구(UDS)에 의해 검사됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ahmed Elkashef
- 전화번호: 01000428981
- 이메일: ahmed-elkashef@hotmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Ahmed Abdelhalim
- 전화번호: 01020245496
- 이메일: a_halim_2010@yahoo.com
연구 장소
-
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DK
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Mansoura, DK, 이집트
- 모병
- Urology and nephrology center
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연락하다:
- Ahmed Abdelhalim
- 전화번호: 01020245496
- 이메일: a_halim_2010@yahoo.com
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연락하다:
- Ahmed Elkashef
- 전화번호: 01000428981
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준: 다음을 가진 환자;
- 지속성 수신증 및
- 후방 요도 판막 절제술 후 적어도 1년 후에 수행된 요역학 연구에서 바람직하지 않은 방광 역학이 연구에 포함됩니다. 바람직하지 않은 방광 역학은 불량한 순응도 또는 배뇨근 과잉 활동으로 정의됩니다.
제외 기준: 다음 환자;
- 요로 전환(예: 방광 절개술 또는 요관 절개술),
- 하부 요로 기능에 영향을 줄 수 있는 다른 조건이 있거나,
- 방광하 장애가 있거나
- 연구 참여를 거부하는 사람은 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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NO_INTERVENTION: 대조군
이 부문에는 55명의 환자가 포함되며, 그들의 부모는 2시간마다 정해진 배뇨 요법을 배웁니다.
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실험적: 강박증 그룹
이 팔에는 55명의 환자가 포함되며, 그들의 부모는 밤 동안 방광을 배액하기 위해 밤새 카테터를 배치하는 것 외에도 2시간마다 시한 배뇨 요법을 배우게 됩니다.
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환자의 부모 또는 간병인은 1년 동안 매일 밤 깨끗한 기술로 취침 시간에 약 8-12시간 동안 방광에 유치 카테터를 삽입하도록 교육받을 것입니다.
그런 다음 카테터를 중력 배액 수집 백이나 기저귀에 자유롭게 배출할 수 있습니다.
다음날 아침 카테터를 제거하고 시간 제한 배뇨 요법을 재개합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Hydronephrosis의 개선 또는 해결
기간: 1년
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신장 및 방광 초음파로 평가한 수신증의 호전 또는 해결에 대한 하룻밤 방광 배액의 영향.
수신증의 호전은 태아비뇨기과학회 등급체계에 따른 수신증의 저하로 정의한다.
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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방광 및 신장 기능 개선 및 요로 감염 해소
기간: 1년
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밤새 방광 배액이 요역동학 연구로 평가한 방광 기능, SCr, eGFR 및 DMSA 스캔으로 추정한 신장 기능, 요검사 및 소변 배양으로 평가한 열성 요로 감염에 미치는 영향.
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1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Ahmed Abdelhalim, Urology and Nephrology Center, Mansoura University, Egypt
- 연구 책임자: Ashraf Hafez, Urology and Nephrology Center, Mansoura University, Egypt
- 연구 책임자: Mohamed Dawaba, Urology and Nephrology Center, Mansoura University, Egypt
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- OCD-PUV
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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