Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yön yli tapahtuva virtsarakon tyhjennys ja posteriorisen virtsaputken venttiilin seuraukset

sunnuntai 12. joulukuuta 2021 päivittänyt: Ahmed Elkashef, Mansoura University

Yön yli tapahtuvan virtsarakon tyhjennyksen vaikutus posteriorisen virtsaputken venttiilin jälkiseurauksiin: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Oletamme, että virtsarakon yön yli tapahtuva katetrin tyhjennys (OCD) saattaa parantaa virtsarakon dynamiikkaa ja johtaa myöhemmin hydronefroosin (HN) ja munuaisten toiminnan paranemiseen tai paranemiseen pojilla, joille tehtiin PUV-ablaatio.

Potilaat, joilla on jatkuva HN ja virtsarakon toimintahäiriö vähintään vuoden PUV-ablaation jälkeen, jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: ensimmäinen ryhmä (verrokkiryhmä): 55 potilasta, heidän vanhemmilleen opetetaan ajoitettu virtsaaminen 2 tunnin välein, kun taas toinen ryhmä. ryhmä (OCD-ryhmä): 55 potilasta, heidän vanhemmilleen opetetaan ajoitettu tyhjennysohjelma 2 tunnin välein, ja lisäksi asetetaan yön yli katetri virtsarakon tyhjentämiseksi yön aikana.

Tutkimme virtsarakon OCD:n vaikutusta HN:n ja virtsarakon toiminnan paranemiseen tai paranemiseen vuoden sisällä tämän hoito-ohjelman aloittamisesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Posterior urethral valve (PUV) on yleisin syy virtsarakon ulostulotukkoon (BOO) pojilla. PUV aiheuttaa vaurioita virtsarakon ja virtsanjohtimen sileille lihaksille, minkä seurauksena munuaisparenkyymi vaurioituu. Kaikki nämä seuraukset alkavat synnytystä edeltävästi ja jatkuvat jopa onnistuneen venttiilin ablaation jälkeen.

Näiden jälkitautien vakiohoitoon kuuluu ajoitettu tyhjennys, kaksoistyhjennys, puhdas jaksottainen katetrointi (CIC) virtsarakon tyhjennyksen helpottamiseksi ja antikolinergiset lääkkeet virtsarakon huonon hoitomyöntyvyyden parantamiseksi. Joissakin polyurisissa tapauksissa jopa tyhjennys tai katetrointi niin usein kuin 2 tunnin välein ei kuitenkaan ole tehokas turvallisten virtsarakon tilavuuksien ylläpitämisessä etenkään yöllä.

Virtsarakon yön yli tapahtuvan katetrin tyhjennys (OCD) on yhä useammin ehdotettu hyödylliseksi suojaamaan ylempiä teitä potilailla, joilla on korkea virtsan eritys, vialliset ja huonosti mukautuvat rakot, mikä johtaa munuaisten toiminnan paranemiseen, hydronefroosiin (HN) ja myös urodynaamiset muutokset.

Siksi oletamme, että virtsarakon OCD saattaa parantaa virtsarakon dynamiikkaa ja johtaa myöhemmin HN:n ja munuaisten toiminnan paranemiseen tai paranemiseen pojilla, joille tehtiin PUV-ablaatio.

Potilaat, joilla on jatkuva HN ja virtsarakon toimintahäiriö vähintään vuoden PUV-ablaation jälkeen, jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: ensimmäinen ryhmä (verrokkiryhmä): 55 potilasta, heidän vanhemmilleen opetetaan ajoitettu virtsaaminen 2 tunnin välein, kun taas toinen ryhmä. ryhmä (OCD-ryhmä): 55 potilasta, heidän vanhemmilleen opetetaan ajoitettu tyhjennysohjelma 2 tunnin välein, ja lisäksi asetetaan yön yli katetri virtsarakon tyhjentämiseksi yön aikana.

Tutkimme virtsarakon OCD:n vaikutusta HN:n ja virtsarakon toiminnan paranemiseen tai paranemiseen vuoden sisällä tämän hoidon aloittamisesta laboratoriotesteillä, munuaisten ja virtsarakon ultraäänitutkimuksella (US), tyhjennysrakkulatutkimuksella (VCUG) ja dimerkaptosukkihapolla ( DMSA) skannaus. Virtsarakon dynamiikkaa tutkitaan myös urodynaamisella tutkimuksella (UDS).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

55

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • DK
      • Mansoura, DK, Egypti
        • Rekrytointi
        • Urology and nephrology center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ahmed Elkashef
          • Puhelinnumero: 01000428981

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 18 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit: Potilaat, joilla on;

  • Pysyvä hydronefroosi ja
  • Epäsuotuisa virtsarakon dynamiikka urodynaamisessa tutkimuksessa, joka tehtiin vähintään vuoden kuluttua posteriorisen virtsaputken läpän ablaation jälkeen, sisällytetään tutkimukseen. Epäsuotuisa virtsarakon dynamiikka määritellään huonoksi hoitomyöntyvyydeksi tai detrusorin yliaktiivisuudeksi.

Poissulkemiskriteerit: Potilaat, jotka;

  • Virtsankiertoon tehty (esim. vesikostomia tai ureterostomia),
  • sinulla on muita sairauksia, jotka voivat vaikuttaa alempien virtsateiden toimintaan,
  • Onko sinulla infravesikaalinen tukos tai
  • Ne, jotka kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen, suljetaan pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
EI_INTERVENTIA: Kontrolliryhmä
Tähän haaraan kuuluu 55 potilasta, ja heidän vanhemmilleen opetetaan ajastettu tyhjennysohjelma 2 tunnin välein.
KOKEELLISTA: OCD ryhmä
Tässä käsivarressa on 55 potilasta, ja heidän vanhemmilleen opetetaan ajoitettu tyhjennysohjelma 2 tunnin välein, ja lisäksi asetetaan yön yli katetri virtsarakon tyhjentämiseksi yön aikana.
Menettely: Yön ylittävä virtsarakon tyhjennys
Potilaiden vanhemmat tai huoltajat opetetaan sijoittamaan kestokatetri virtsarakkoon nukkumaan mennessä noin 8-12 tunniksi puhtaalla tekniikalla joka ilta vuoden ajan. Katetrin annetaan sitten valua vapaasti painovoiman vedenpoiston keräyspussiin tai vaipoihin. Seuraavana aamuna katetri poistetaan ja ajoitettua tyhjennysohjelmaa jatketaan.
Muut nimet:
  • Yön katetrin tyhjennys

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hydronefroosin parantaminen tai ratkaiseminen
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Yön yli tapahtuvan virtsarakon vedenpoiston vaikutus hydronefroosin paranemiseen tai paranemiseen, arvioituna munuaisten ja virtsarakon ultraäänitutkimuksella. Hydronefroosin paraneminen määritellään hydronefroosin alentamiseksi Society of Fetal Urology -luokitusjärjestelmän mukaisesti.
Yksi vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Virtsarakon ja munuaisten toiminnan parantaminen ja virtsatieinfektion ratkaiseminen
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Yön yli tapahtuvan virtsarakon vedenpoiston vaikutus virtsarakon toimintaan arvioituna urodynamiikkatutkimuksella, munuaisten toimintaan arvioituna SCr-, eGFR- ja DMSA-skannauksella sekä kuumeisiin virtsatieinfektioihin, jotka on arvioitu virtsaanalyysillä ja virtsaviljelyllä.
Yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mansoura University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Ahmed Abdelhalim, Urology and Nephrology Center, Mansoura University, Egypt
  • Opintojohtaja: Ashraf Hafez, Urology and Nephrology Center, Mansoura University, Egypt
  • Opintojohtaja: Mohamed Dawaba, Urology and Nephrology Center, Mansoura University, Egypt

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Sunnuntai 12. joulukuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 12. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 12. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 12. joulukuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 12. joulukuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 23. joulukuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 23. joulukuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 12. joulukuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • OCD-PUV

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Takaosan virtsaputken venttiili

Kliiniset tutkimukset Yön ylittävä virtsarakon tyhjennys

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Luxembourg

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa