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장기 항생제 치료가 공생 미생물 군집 유전자 발현에 미치는 영향.

2021년 12월 9일 업데이트: David Pride, University of California, San Diego

장기 항생제 연구

항생제는 감염과 싸우기 위해 의료 행위에서 자주 사용되는 생명을 구하는 개입의 주류입니다. 이러한 약물은 처방된 병원성 박테리아를 표적으로 할 뿐만 아니라 장, 피부 및 구인두에 서식하는 공생 박테리아 군집에 대해서도 작용합니다. 이러한 토착 박테리아 군집이 영양 및 숙주 면역과 같은 정상적인 숙주 기능에서 수행하는 역할은 항생제 사용의 다양한 변경으로 인한 군집 및 그 기능의 변화와 마찬가지로 이제 막 탐구되기 시작했습니다. 항생제의 단기 과정은 토착 박테리아 군집의 다양성에 영향을 미치고 존재하는 풍부한 항생제 내성 유전자에 영향을 미치는 것으로 나타났습니다. 예를 들어, 인간 피험자에게 7일 동안 클린다마이신을 사용하면 수개월 또는 수년 동안 클린다마이신 내성이 지속되는 것으로 나타났습니다. 존재하는 유기체와 항생제 유전자의 다양성을 포함하여 숙주 미생물군집에 대한 장기 항생제 치료의 영향은 연구되지 않았으며, 우리는 인간 미생물 군집에 존재하는 유전적 레퍼토리에 대한 항생제 치료의 종단적 효과에 대한 이해가 거의 없습니다. 이 연구에서는 장기간 항균 요법을 받는 피험자와 항생제 요법을 받는 사람의 가족 구성원을 대상으로 피부, 타액 및 결장 미생물 군집에 숨어 있는 항균 저항 유전자의 빈도뿐만 아니라 미생물군의 변화를 조사할 것입니다. 이전에 최소한의 항생제 노출이 있었던 이전에 건강했던 환자는 항생제 치료를 시작하기 전에 골수염 또는 인공 관절 감염과 같은 장기간 항생제 치료가 필요한 감염 진단 시 등록됩니다. 우리는 항생제를 사용하기 전에 피부, 타액 및 장의 미생물군과 이러한 미생물 군집 내에 숨어 있는 항생제 내성 유전자의 빈도를 조사할 것입니다. 우리는 항생제를 사용하는 환자에서 항생제를 장기간 투여하기 전, 도중 및 후에 미생물 군집과 항생제 내성 유전자 빈도를 비교할 것입니다. 우리는 또한 항생제를 복용하는 사람들의 가족 구성원 사이에서 미생물 또는 항생제 내성 유전자 사이에서 발생하는 변화를 찾을 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

공생 식물상은 인간의 건강을 유지하는 데 중요한 역할을 하는 것으로 생각됩니다. 박테리아 군집과 그 안에 숨어 있는 항생제 내성 유전자는 임상 환경에서 항생제 사용에 의해 부과된 선택적 압력에 의해 변경될 가능성이 있습니다. 항생제 사용의 결과로 내인성 미생물 군집에 대한 동요는 마이크로바이옴과 그 안에 운반되는 항생제 내성 유전자에 상당한 영향을 미칠 수 있습니다. 우리는 metagenomics 기술을 사용하여 장기간 항생제 치료에 의해 미생물 군집이 어떻게 변경되는지 연구하는 것을 목표로 합니다. 존재하는 박테리아 유전자형의 다양성을 측정하는 것 외에도 장기간 항생제에 노출된 인간 피험자에서 항생제 내성 유전자의 레퍼토리를 특성화할 계획입니다. 우리는 또한 다른 피험자와 비교하여 같은 가정에 거주하는 피험자에 존재하는 항생제 유전자를 평가하여 인간 미생물 군집의 항생제 내성 레퍼토리에 대한 환경의 영향을 측정할 것입니다.

목표 1: 항생제 치료 과정 중 및 이후에 인간 피부, 입 및 결장의 토착 박테리아 군집에 대한 장기간 항생제 과정의 영향에 대한 이해를 향상시킵니다. 우리는 metagenomics를 사용하여 이러한 커뮤니티 내에서 박테리아 다양성의 양적 변화와 질적 변화(박테리아 클래스가 변경되는 방식)를 살펴볼 것입니다.

목표 2: 시간이 지남에 따라 인간 마이크로바이옴에서 항생제 내성 유전자의 존재에 대한 장기간 항생제 사용의 영향에 대한 이해를 향상시킵니다. 우리는 장기간의 항생제 과정 전, 도중 및 이후에 상생 세균 군집에 존재하는 항생제 내성 유전자의 존재, 다양성 및 양을 추적할 것입니다.

목표 3: 같은 가구 구성원에 존재하는 세균 군집이 직접적인 항생제 투여보다 환경적 영향의 결과로 변화되었는지 평가합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 3단계

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18-75세
  • 정기 진료 예약 시 동의, 샘플 제공 및 후속 조치를 제공할 수 있는 능력

제외 기준:

  • 등록 전 3개월 이내에 항생제 사용(진단 전 72시간 또는 수술 전후 단기 과정 이외)
  • 동의 또는 샘플을 제공할 수 없음
  • HIV/AIDS, SLE, 장기 또는 골수 이식 수용자와 같은 면역약화된 상태, 자가면역 질환에 대한 면역억제제, 낭포성 섬유증과 같은 유전적 장애는 식민지 사회에서 상당한 변화를 초래할 수 있습니다.
  • 자극 없이 3mL의 타액을 공급할 수 없음
  • 심각한 병

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 아지트로마이신
24명의 참가자가 3일 또는 7일 동안 아지스로마이신을 받았습니다.
개인은 3일 또는 7일 동안 아지스로마이신 또는 아목시실린을 받았습니다.
실험적: 아목시실린
24명의 참가자가 3일 또는 7일 동안 아목시실린을 받았습니다.
개인은 3일 또는 7일 동안 아지스로마이신 또는 아목시실린을 받았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
마이크로바이옴
기간: 6 개월
개인은 3일 또는 7일 동안 항생제를 투여받았고 6개월 동안 추적 관찰되었습니다.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2012년 12월 7일

기본 완료 (실제)

2016년 4월 22일

연구 완료 (실제)

2016년 4월 22일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 12월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 12월 9일

처음 게시됨 (실제)

2021년 12월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 12월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 12월 9일

마지막으로 확인됨

2021년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 121456

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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