- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05169255
장기 항생제 치료가 공생 미생물 군집 유전자 발현에 미치는 영향.
장기 항생제 연구
연구 개요
상세 설명
공생 식물상은 인간의 건강을 유지하는 데 중요한 역할을 하는 것으로 생각됩니다. 박테리아 군집과 그 안에 숨어 있는 항생제 내성 유전자는 임상 환경에서 항생제 사용에 의해 부과된 선택적 압력에 의해 변경될 가능성이 있습니다. 항생제 사용의 결과로 내인성 미생물 군집에 대한 동요는 마이크로바이옴과 그 안에 운반되는 항생제 내성 유전자에 상당한 영향을 미칠 수 있습니다. 우리는 metagenomics 기술을 사용하여 장기간 항생제 치료에 의해 미생물 군집이 어떻게 변경되는지 연구하는 것을 목표로 합니다. 존재하는 박테리아 유전자형의 다양성을 측정하는 것 외에도 장기간 항생제에 노출된 인간 피험자에서 항생제 내성 유전자의 레퍼토리를 특성화할 계획입니다. 우리는 또한 다른 피험자와 비교하여 같은 가정에 거주하는 피험자에 존재하는 항생제 유전자를 평가하여 인간 미생물 군집의 항생제 내성 레퍼토리에 대한 환경의 영향을 측정할 것입니다.
목표 1: 항생제 치료 과정 중 및 이후에 인간 피부, 입 및 결장의 토착 박테리아 군집에 대한 장기간 항생제 과정의 영향에 대한 이해를 향상시킵니다. 우리는 metagenomics를 사용하여 이러한 커뮤니티 내에서 박테리아 다양성의 양적 변화와 질적 변화(박테리아 클래스가 변경되는 방식)를 살펴볼 것입니다.
목표 2: 시간이 지남에 따라 인간 마이크로바이옴에서 항생제 내성 유전자의 존재에 대한 장기간 항생제 사용의 영향에 대한 이해를 향상시킵니다. 우리는 장기간의 항생제 과정 전, 도중 및 이후에 상생 세균 군집에 존재하는 항생제 내성 유전자의 존재, 다양성 및 양을 추적할 것입니다.
목표 3: 같은 가구 구성원에 존재하는 세균 군집이 직접적인 항생제 투여보다 환경적 영향의 결과로 변화되었는지 평가합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 3단계
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18-75세
- 정기 진료 예약 시 동의, 샘플 제공 및 후속 조치를 제공할 수 있는 능력
제외 기준:
- 등록 전 3개월 이내에 항생제 사용(진단 전 72시간 또는 수술 전후 단기 과정 이외)
- 동의 또는 샘플을 제공할 수 없음
- HIV/AIDS, SLE, 장기 또는 골수 이식 수용자와 같은 면역약화된 상태, 자가면역 질환에 대한 면역억제제, 낭포성 섬유증과 같은 유전적 장애는 식민지 사회에서 상당한 변화를 초래할 수 있습니다.
- 자극 없이 3mL의 타액을 공급할 수 없음
- 심각한 병
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 아지트로마이신
24명의 참가자가 3일 또는 7일 동안 아지스로마이신을 받았습니다.
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개인은 3일 또는 7일 동안 아지스로마이신 또는 아목시실린을 받았습니다.
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실험적: 아목시실린
24명의 참가자가 3일 또는 7일 동안 아목시실린을 받았습니다.
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개인은 3일 또는 7일 동안 아지스로마이신 또는 아목시실린을 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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마이크로바이옴
기간: 6 개월
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개인은 3일 또는 7일 동안 항생제를 투여받았고 6개월 동안 추적 관찰되었습니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Ly M, Jones MB, Abeles SR, Santiago-Rodriguez TM, Gao J, Chan IC, Ghose C, Pride DT. Transmission of viruses via our microbiomes. Microbiome. 2016 Dec 2;4(1):64. doi: 10.1186/s40168-016-0212-z.
- Abeles SR, Jones MB, Santiago-Rodriguez TM, Ly M, Klitgord N, Yooseph S, Nelson KE, Pride DT. Microbial diversity in individuals and their household contacts following typical antibiotic courses. Microbiome. 2016 Jul 30;4(1):39. doi: 10.1186/s40168-016-0187-9.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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