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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05169528
창이 종합 병원의 대장 암 Prehabilitation
2021년 12월 13일 업데이트: Kwok Kah Meng, Changi General Hospital
암 사전 재활에는 일반적으로 여러 번의 수술 전 방문이 포함됩니다.
연구자들은 새로운 모델의 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다. 소규모의 "레벨업된" 핵심 팀이 수술을 계획하고 있는 새로 진단된 결장직장암 환자에 대한 "원스톱" 서비스입니다.
연구 개요
상세 설명
객관적인 암 사전 재활에는 일반적으로 여러 번의 수술 전 방문이 포함됩니다. 연구자들은 새로운 모델의 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다. 소규모의 "레벨업된" 핵심 팀이 수술을 계획하고 있는 새로 진단된 결장직장암 환자에 대한 "원스톱" 서비스입니다.
디자인 이것은 싱가포르의 3차 공립 병원에서 진행된 사후 시험으로, 암 사전 재활 프로그램에 회부된 수술 예정인 대장암 진단을 새로 받은 모든 환자를 대상으로 합니다. 주요 결과 측정은 6분 걷기 테스트입니다. 기타에는 신체적, 심리적, 삶의 질 및 수술 후 측정, 기준선, 수술 전(사후 재활) 및 수술 후 3개월에 수행된 환자 만족도 조사가 포함됩니다.
Keywords: 대장암; 암예비; 소설; 치료의 모델
연구 유형
중재적
등록 (실제)
59
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Singapore, 싱가포르, 529889
- Changi General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
1. 새로 진단된 모든 대장암 환자는 싱가포르 창이 종합 병원에서 수술을 계획하고 있습니다.
제외 기준:
1. 환자의 참여 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 대장암 예방 프로그램
이것은 전후 재판입니다.
동일한 참가자 그룹은 기준선에서 일련의 결과 측정을 받게 되며, 사전 재활을 거친 후와 수술 후 3개월에 반복될 때 동일한 결과 측정과 비교됩니다.
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의료 최적화, 운동 처방, 영양 및 정신 건강 최적화의 사전적 영역을 포함하는 평가 및 개입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6분 걷기 테스트
기간: 기준선
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표준화된 조건에서 6분 동안 걸은 거리
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기준선
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6분 걷기 테스트
기간: 수술 전(사전 재활 후)
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표준화된 조건에서 6분 동안 걸은 거리
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수술 전(사전 재활 후)
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6분 걷기 테스트
기간: 수술 후(3개월)
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표준화된 조건에서 6분 동안 걸은 거리
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수술 후(3개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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30초 앉기 테스트
기간: 기준선
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30초 이내 기립 반복 횟수
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기준선
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30초 앉기 테스트
기간: 수술 전(사전 재활 후)
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30초 이내 기립 반복 횟수
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수술 전(사전 재활 후)
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30초 앉기 테스트
기간: 수술 후(3개월)
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30초 이내 기립 반복 횟수
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수술 후(3개월)
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병원 불안 및 우울 척도
기간: 기준선
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불안(0~21점)과 우울(0~21점) 척도로 구분하여 높을수록 심함
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기준선
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병원 불안 및 우울 척도
기간: 수술 전(사전 재활 후)
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불안(0~21점)과 우울(0~21점) 척도로 구분하여 높을수록 심함
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수술 전(사전 재활 후)
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병원 불안 및 우울 척도
기간: 수술 후(3개월)
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불안(0~21점)과 우울(0~21점) 척도로 구분하여 높을수록 심함
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수술 후(3개월)
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EuroQol- 5차원
기간: 기준선
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건강 점수(0-100의 시각적 아날로그 척도), 높을수록 좋습니다.
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기준선
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EuroQol- 5차원
기간: 수술 후(3개월)
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건강 점수(0-100의 시각적 아날로그 척도), 높을수록 좋습니다.
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수술 후(3개월)
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수술 후 입원 기간
기간: 수술입원일부터 퇴원일까지 100주까지 평가
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수술 후 입원 기간
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수술입원일부터 퇴원일까지 100주까지 평가
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수술 후 30일 주요 합병증
기간: 수술부터 수술 후 30일까지
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수술 후 30일 주요 합병증
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수술부터 수술 후 30일까지
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수술 후 30일 재입원율
기간: 수술부터 수술 후 30일까지
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수술 후 30일 재입원율
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수술부터 수술 후 30일까지
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수술 후 30일 사망률
기간: 수술부터 수술 후 30일까지
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수술 후 30일 사망률
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수술부터 수술 후 30일까지
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환자 만족도 조사
기간: 수술 전(사전 재활 후)
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환자 만족도 조사
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수술 전(사전 재활 후)
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환자 만족도 조사
기간: 수술 후(3개월)
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환자 만족도 조사
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수술 후(3개월)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 11월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 12월 13일
처음 게시됨 (실제)
2021년 12월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 12월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 12월 13일
마지막으로 확인됨
2021년 12월 1일
추가 정보
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