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樟宜综合医院结直肠癌预康复

2021年12月13日 更新者:Kwok Kah Meng、Changi General Hospital
癌症康复治疗通常涉及多次术前就诊。 研究人员旨在评估他们的新模型的影响,即由一个“升级”的小型核心团队对计划接受手术的新诊断结直肠癌患者提供的“一站式”服务。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

目标 癌症康复治疗通常涉及多次术前就诊。 研究人员旨在评估他们的新模型的影响,即由一个“升级”的小型核心团队对计划接受手术的新诊断结直肠癌患者提供的“一站式”服务。

设计 这是在新加坡一家三级公立医院进行的前后对比试验,涉及所有新诊断的计划接受手术并被转介到癌症康复前计划的结直肠癌患者。 主要结果测量是 6 分钟步行测试。 其他包括身体、心理、生活质量和术后措施,以及在基线、术前(康复前)和术后 3 个月进行的患者满意度调查。

关键词:结直肠;癌症康复前;小说;关怀模式

研究类型

介入性

注册 (实际的)

59

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Singapore、新加坡、529889
        • Changi General Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

21年 至 99年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

1. 新加坡樟宜综合医院所有计划接受手术的新确诊结直肠癌患者

排除标准:

1. 患者拒绝参加

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:大肠癌预康复计划
这是一个前后的试验。 同一组参与者将在基线时进行一系列结果测量,然后将这些测量结果与在接受预康复后和术后 3 个月时重复进行的相同结果测量结果进行比较
评估和干预涉及医学优化、运动处方、营养和心理健康优化的康复领域

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
6 分钟步行测试
大体时间:基线
标准条件下 6 分钟步行距离
基线
6 分钟步行测试
大体时间:术前(康复前)
标准条件下 6 分钟步行距离
术前(康复前)
6 分钟步行测试
大体时间:术后(3个月)
标准条件下 6 分钟步行距离
术后(3个月)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
30 秒坐立测试
大体时间:基线
30秒内从坐到站的重复次数
基线
30 秒坐立测试
大体时间:术前(康复前)
30秒内从坐到站的重复次数
术前(康复前)
30 秒坐立测试
大体时间:术后(3个月)
30秒内从坐到站的重复次数
术后(3个月)
医院焦虑抑郁量表
大体时间:基线
分为焦虑(0-21分)和抑郁量表(0-21分),越高越差
基线
医院焦虑抑郁量表
大体时间:术前(康复前)
分为焦虑(0-21分)和抑郁量表(0-21分),越高越差
术前(康复前)
医院焦虑抑郁量表
大体时间:术后(3个月)
分为焦虑(0-21分)和抑郁量表(0-21分),越高越差
术后(3个月)
EuroQol- 5 维度
大体时间:基线
健康评分(0-100 的视觉模拟量表),越高越好
基线
EuroQol- 5 维度
大体时间:术后(3个月)
健康评分(0-100 的视觉模拟量表),越高越好
术后(3个月)
术后住院时间
大体时间:从手术入院日期到出院日期,评估最多 100 周
术后住院时间
从手术入院日期到出院日期,评估最多 100 周
术后 30 天主要并发症
大体时间:从手术到术后 30 天
术后 30 天主要并发症
从手术到术后 30 天
30 天术后再入院率
大体时间:从手术到术后 30 天
30 天术后再入院率
从手术到术后 30 天
30 天术后死亡率
大体时间:从手术到术后 30 天
30 天术后死亡率
从手术到术后 30 天
患者满意度调查
大体时间:术前(康复前)
患者满意度调查
术前(康复前)
患者满意度调查
大体时间:术后(3个月)
患者满意度调查
术后(3个月)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年1月1日

初级完成 (实际的)

2021年6月30日

研究完成 (实际的)

2021年6月30日

研究注册日期

首次提交

2021年11月30日

首先提交符合 QC 标准的

2021年12月13日

首次发布 (实际的)

2021年12月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年12月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年12月13日

最后验证

2021年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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