Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kolorektal cancerpræhabilitering på Changi General Hospital

13. december 2021 opdateret af: Kwok Kah Meng, Changi General Hospital
Kræftpræhabilitering involverer typisk flere pre-op besøg. Efterforskerne sigter mod at vurdere virkningen af ​​deres nye model, en "one-stop"-service af et lille, "udjævnet" kerneteam på nyligt diagnosticerede kolorektal cancerpatienter, der er planlagt til operation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formål Kræftpræhabilitering involverer typisk flere pre-op besøg. Efterforskerne sigter mod at vurdere virkningen af ​​deres nye model, en "one-stop"-service af et lille, "udjævnet" kerneteam på nyligt diagnosticerede kolorektal cancerpatienter, der er planlagt til operation.

Design Dette er et før-efter forsøg på et tertiært offentligt hospital i Singapore, der involverer alle nydiagnosticerede kolorektal cancerpatienter, der er planlagt til operation, og som henvises til Cancer Prehabilitation Program. Det primære resultatmål er 6-minutters gang-testen. Andre omfatter fysiske, psykologiske, livskvalitets- og postoperative målinger og patienttilfredshedsundersøgelser, taget ved baseline, præoperativt (postpræhabilitering) og 3 måneder postoperativt.

Nøgleord: Kolorektal; Kræftpræhabilitering; Roman; Model for pleje

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

59

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 529889
        • Changi General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

1. Alle nyligt diagnosticerede kolorektal cancerpatienter planlagde operation på Changi General Hospital, Singapore

Ekskluderingskriterier:

1. Patienternes afvisning af at deltage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Præhabiliteringsprogram for tyktarmskræft
Dette er en før-efter retssag. Den samme gruppe af deltagere vil have en række resultatmål taget ved baseline, som derefter vil blive sammenlignet med disse samme resultatmål, når de gentages efter præhabilitering og 3 måneder efter operationen.
Andet: Præhabiliteringsprogram for tyktarmskræft
Vurdering og interventioner, der involverer de præhabiliterende domæner medicinsk optimering, træningsrecept, ernæring og mental sundhed optimering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
6 minutters gang-test
Tidsramme: Baseline
Gået distance på 6 minutter under standardiserede forhold
Baseline
6 minutters gang-test
Tidsramme: Præoperativt (efter præhabilitering)
Gået distance på 6 minutter under standardiserede forhold
Præoperativt (efter præhabilitering)
6 minutters gang-test
Tidsramme: Post-operativt (3 måneder)
Gået distance på 6 minutter under standardiserede forhold
Post-operativt (3 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
30 sekunders sit-at-stå-test
Tidsramme: Baseline
Antal gentagelser af sit-to-stå inden for 30 sekunder
Baseline
30 sekunders sit-at-stå-test
Tidsramme: Præoperativt (efter præhabilitering)
Antal gentagelser af sit-to-stå inden for 30 sekunder
Præoperativt (efter præhabilitering)
30 sekunders sit-at-stå-test
Tidsramme: Post-operativt (3 måneder)
Antal gentagelser af sit-to-stå inden for 30 sekunder
Post-operativt (3 måneder)
Sygehus angst og depression skala
Tidsramme: Baseline
Inddelt i angst (0-21 point) og depressionsskala (0-21 point), jo højere jo værre
Baseline
Sygehus angst og depression skala
Tidsramme: Præoperativt (efter præhabilitering)
Inddelt i angst (0-21 point) og depressionsskala (0-21 point), jo højere jo værre
Præoperativt (efter præhabilitering)
Sygehus angst og depression skala
Tidsramme: Post-operativt (3 måneder)
Inddelt i angst (0-21 point) og depressionsskala (0-21 point), jo højere jo værre
Post-operativt (3 måneder)
EuroQol- 5 Dimension
Tidsramme: Baseline
Sundhedsscore (visuel analog skala fra 0-100), jo højere jo bedre
Baseline
EuroQol- 5 Dimension
Tidsramme: Post-operativt (3 måneder)
Sundhedsscore (visuel analog skala fra 0-100), jo højere jo bedre
Post-operativt (3 måneder)
Post-operativt hospital Opholdslængde
Tidsramme: Fra dato for indlæggelse til kirurgi til dato for udskrivelse, vurderet op til 100 uger
Post-operativt hospital Opholdslængde
Fra dato for indlæggelse til kirurgi til dato for udskrivelse, vurderet op til 100 uger
30-dages postoperative store komplikationer
Tidsramme: Fra operation til 30 dage efter operation
30-dages postoperative store komplikationer
Fra operation til 30 dage efter operation
30-dages post-operative genindlæggelsessatser
Tidsramme: Fra operation til 30 dage efter operation
30-dages post-operative genindlæggelsessatser
Fra operation til 30 dage efter operation
30-dages postoperativ dødelighed
Tidsramme: Fra operation til 30 dage efter operation
30-dages postoperativ dødelighed
Fra operation til 30 dage efter operation
Patienttilfredshedsundersøgelse
Tidsramme: Præoperativt (efter præhabilitering)
Patienttilfredshedsundersøgelse
Præoperativt (efter præhabilitering)
Patienttilfredshedsundersøgelse
Tidsramme: Post-operativt (3 måneder)
Patienttilfredshedsundersøgelse
Post-operativt (3 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Changi General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. december 2021

Først opslået (Faktiske)

27. december 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. december 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. december 2021

Sidst verificeret

1. december 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CIRB Ref No.:2020/2063

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektal cancer

Kliniske forsøg med Præhabiliteringsprogram for tyktarmskræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner