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Preabilitazione del cancro del colon-retto presso il Changi General Hospital

13 dicembre 2021 aggiornato da: Kwok Kah Meng, Changi General Hospital
La preabilitazione del cancro in genere comporta più visite preoperatorie. I ricercatori mirano a valutare l'impatto del loro nuovo modello, un servizio "one-stop" da parte di un piccolo team di base "livellato" su pazienti con cancro del colon-retto di nuova diagnosi pianificati per un intervento chirurgico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La preabilitazione obiettiva del cancro in genere comporta più visite preoperatorie. I ricercatori mirano a valutare l'impatto del loro nuovo modello, un servizio "one-stop" da parte di un piccolo team di base "livellato" su pazienti con cancro del colon-retto di nuova diagnosi pianificati per un intervento chirurgico.

Design Si tratta di uno studio prima-dopo in un ospedale pubblico terziario di Singapore, che coinvolge tutti i pazienti con cancro del colon-retto di nuova diagnosi pianificati per un intervento chirurgico che vengono indirizzati al Cancer Prehabilitation Program. La misura dell'esito primario è il test del cammino di 6 minuti. Altri includono misure fisiche, psicologiche, sulla qualità della vita e post-operatorie e sondaggi sulla soddisfazione del paziente, effettuati al basale, prima dell'intervento (post-preabilitazione) e 3 mesi dopo l'intervento.

Parole chiave: colorettale; Preabilitazione del cancro; Romanzo; Modello di cura

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

59

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 529889
        • Changi General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

1. Tutti i pazienti con cancro del colon-retto di nuova diagnosi pianificati per un intervento chirurgico presso il Changi General Hospital, Singapore

Criteri di esclusione:

1. Rifiuto dei pazienti a partecipare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Programma di preabilitazione del cancro del colon-retto
Questo è un processo prima e dopo. Lo stesso gruppo di partecipanti avrà una serie di misure di esito prese al basale, che verranno quindi confrontate con queste stesse misure di esito quando ripetute dopo aver subito la preabilitazione e dopo 3 mesi dall'intervento
Altro: Programma di preabilitazione del cancro del colon-retto
Valutazione e interventi che coinvolgono i domini preabilitativi dell'ottimizzazione medica, prescrizione di esercizi, nutrizione e ottimizzazione della salute mentale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di camminata di 6 minuti
Lasso di tempo: Linea di base
Distanza percorsa in 6 minuti in condizioni standardizzate
Linea di base
Test di camminata di 6 minuti
Lasso di tempo: Preoperatorio (dopo la preabilitazione)
Distanza percorsa in 6 minuti in condizioni standardizzate
Preoperatorio (dopo la preabilitazione)
Test di camminata di 6 minuti
Lasso di tempo: Post-operatorio (3 mesi)
Distanza percorsa in 6 minuti in condizioni standardizzate
Post-operatorio (3 mesi)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test da seduto a in piedi di 30 secondi
Lasso di tempo: Linea di base
Numero di ripetizioni di sit-to-stand entro 30 secondi
Linea di base
Test da seduto a in piedi di 30 secondi
Lasso di tempo: Preoperatorio (dopo la preabilitazione)
Numero di ripetizioni di sit-to-stand entro 30 secondi
Preoperatorio (dopo la preabilitazione)
Test da seduto a in piedi di 30 secondi
Lasso di tempo: Post-operatorio (3 mesi)
Numero di ripetizioni di sit-to-stand entro 30 secondi
Post-operatorio (3 mesi)
Scala di ansia e depressione ospedaliera
Lasso di tempo: Linea di base
Diviso in scala Ansia (0-21 punti) e Depressione (0-21 punti), più alto è peggio
Linea di base
Scala di ansia e depressione ospedaliera
Lasso di tempo: Preoperatorio (dopo la preabilitazione)
Diviso in scala Ansia (0-21 punti) e Depressione (0-21 punti), più alto è peggio
Preoperatorio (dopo la preabilitazione)
Scala di ansia e depressione ospedaliera
Lasso di tempo: Post-operatorio (3 mesi)
Diviso in scala Ansia (0-21 punti) e Depressione (0-21 punti), più alto è peggio
Post-operatorio (3 mesi)
EuroQol- 5 Dimensione
Lasso di tempo: Linea di base
Punteggio salute (scala analogica visiva da 0 a 100), più alto è, meglio è
Linea di base
EuroQol- 5 Dimensione
Lasso di tempo: Post-operatorio (3 mesi)
Punteggio salute (scala analogica visiva da 0 a 100), più alto è, meglio è
Post-operatorio (3 mesi)
Durata della degenza ospedaliera post-operatoria
Lasso di tempo: Dalla data di ricovero per intervento chirurgico fino alla data di dimissione, valutata fino a 100 settimane
Durata della degenza ospedaliera post-operatoria
Dalla data di ricovero per intervento chirurgico fino alla data di dimissione, valutata fino a 100 settimane
Complicanze maggiori postoperatorie a 30 giorni
Lasso di tempo: Dalla chirurgia fino a 30 giorni post-operatoria
Complicanze maggiori postoperatorie a 30 giorni
Dalla chirurgia fino a 30 giorni post-operatoria
Tassi di riammissione post-operatoria a 30 giorni
Lasso di tempo: Dalla chirurgia fino a 30 giorni post-operatoria
Tassi di riammissione post-operatoria a 30 giorni
Dalla chirurgia fino a 30 giorni post-operatoria
Mortalità post-operatoria a 30 giorni
Lasso di tempo: Dalla chirurgia fino a 30 giorni post-operatoria
Mortalità post-operatoria a 30 giorni
Dalla chirurgia fino a 30 giorni post-operatoria
Indagine sulla soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: Preoperatorio (dopo la preabilitazione)
Indagine sulla soddisfazione del paziente
Preoperatorio (dopo la preabilitazione)
Indagine sulla soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: Post-operatorio (3 mesi)
Indagine sulla soddisfazione del paziente
Post-operatorio (3 mesi)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Changi General Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2020

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 novembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 dicembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

27 dicembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 dicembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 dicembre 2021

Ultimo verificato

1 dicembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CIRB Ref No.:2020/2063

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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