Prehabilitación del cáncer colorrectal en el Hospital General de Changi
13 de diciembre de 2021 actualizado por: Kwok Kah Meng, Changi General Hospital
La prehabilitación del cáncer generalmente implica múltiples visitas preoperatorias.
El objetivo de los investigadores es evaluar el impacto de su modelo novedoso, un servicio de "ventanilla única" a cargo de un pequeño equipo central "nivelado" en pacientes con cáncer colorrectal recién diagnosticados que planean someterse a cirugía.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo La prehabilitación del cáncer generalmente implica múltiples visitas preoperatorias. El objetivo de los investigadores es evaluar el impacto de su modelo novedoso, un servicio de "ventanilla única" a cargo de un pequeño equipo central "nivelado" en pacientes con cáncer colorrectal recién diagnosticados que planean someterse a cirugía.
Diseño Este es un ensayo antes y después en un hospital público terciario en Singapur, que involucra a todos los pacientes con cáncer colorrectal recién diagnosticados planificados para cirugía que son derivados al Programa de Prehabilitación del Cáncer. La medida de resultado primaria es la prueba de caminata de 6 minutos. Otros incluyen medidas físicas, psicológicas, de calidad de vida y posoperatorias, y encuestas de satisfacción del paciente, tomadas al inicio, antes de la operación (posprehabilitación) y 3 meses después de la operación.
Palabras llave: Colorrectal; Prehabilitación del Cáncer; Novedoso; Modelo de Atención
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
59
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Singapore, Singapur, 529889
- Changi General Hospital
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
1. Todos los pacientes recién diagnosticados con cáncer colorrectal programados para cirugía en el Hospital General de Changi, Singapur
Criterio de exclusión:
1. Negativa de los pacientes a participar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Programa de Prehabilitación del Cáncer Colorrectal
Esta es una prueba de antes y después.
El mismo grupo de participantes tendrá una serie de medidas de resultado tomadas al inicio, que luego se compararán con estas mismas medidas de resultado cuando se repita después de someterse a la prehabilitación y 3 meses después de la operación.
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Evaluación e intervenciones que involucran los dominios prehabilitativos de optimización médica, prescripción de ejercicio, nutrición y optimización de la salud mental
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: Base
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Distancia recorrida en 6 minutos en condiciones estandarizadas
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Base
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Prueba de caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: Preoperatorio (después de la prehabilitación)
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Distancia recorrida en 6 minutos en condiciones estandarizadas
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Preoperatorio (después de la prehabilitación)
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Prueba de caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: Postoperatorio (3 meses)
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Distancia recorrida en 6 minutos en condiciones estandarizadas
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Postoperatorio (3 meses)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prueba de 30 segundos de estar sentado a estar de pie
Periodo de tiempo: Base
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Número de repeticiones de sentarse a ponerse de pie en 30 segundos
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Base
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Prueba de 30 segundos de estar sentado a estar de pie
Periodo de tiempo: Preoperatorio (después de la prehabilitación)
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Número de repeticiones de sentarse a ponerse de pie en 30 segundos
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Preoperatorio (después de la prehabilitación)
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Prueba de 30 segundos de estar sentado a estar de pie
Periodo de tiempo: Postoperatorio (3 meses)
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Número de repeticiones de sentarse a ponerse de pie en 30 segundos
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Postoperatorio (3 meses)
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Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión
Periodo de tiempo: Base
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Dividido en escala de Ansiedad (0-21 puntos) y Depresión (0-21 puntos), cuanto más alta, peor
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Base
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Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión
Periodo de tiempo: Preoperatorio (después de la prehabilitación)
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Dividido en escala de Ansiedad (0-21 puntos) y Depresión (0-21 puntos), cuanto más alta, peor
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Preoperatorio (después de la prehabilitación)
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Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión
Periodo de tiempo: Postoperatorio (3 meses)
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Dividido en escala de Ansiedad (0-21 puntos) y Depresión (0-21 puntos), cuanto más alta, peor
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Postoperatorio (3 meses)
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EuroQol- 5 Dimensión
Periodo de tiempo: Base
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Puntuación de salud (escala analógica visual de 0 a 100), cuanto más alta, mejor
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Base
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EuroQol- 5 Dimensión
Periodo de tiempo: Postoperatorio (3 meses)
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Puntuación de salud (escala analógica visual de 0 a 100), cuanto más alta, mejor
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Postoperatorio (3 meses)
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Duración de la estadía en el hospital postoperatorio
Periodo de tiempo: Desde la fecha de ingreso para cirugía hasta la fecha de alta, evaluado hasta 100 semanas
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Duración de la estadía en el hospital postoperatorio
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Desde la fecha de ingreso para cirugía hasta la fecha de alta, evaluado hasta 100 semanas
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Complicaciones mayores postoperatorias a los 30 días
Periodo de tiempo: Desde la Cirugía hasta los 30 Días Postoperatorios
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Complicaciones mayores postoperatorias a los 30 días
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Desde la Cirugía hasta los 30 Días Postoperatorios
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Tasas de reingreso postoperatorio de 30 días
Periodo de tiempo: Desde la Cirugía hasta los 30 Días Postoperatorios
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Tasas de reingreso postoperatorio de 30 días
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Desde la Cirugía hasta los 30 Días Postoperatorios
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Mortalidad postoperatoria a los 30 días
Periodo de tiempo: Desde la Cirugía hasta los 30 Días Postoperatorios
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Mortalidad postoperatoria a los 30 días
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Desde la Cirugía hasta los 30 Días Postoperatorios
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Encuesta de satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: Preoperatorio (después de la prehabilitación)
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Encuesta de satisfacción del paciente
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Preoperatorio (después de la prehabilitación)
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Encuesta de satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: Postoperatorio (3 meses)
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Encuesta de satisfacción del paciente
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Postoperatorio (3 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2020
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2021
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de noviembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de diciembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
27 de diciembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de diciembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de diciembre de 2021
Última verificación
1 de diciembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CIRB Ref No.:2020/2063
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .