- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05169528
Profilaktyka raka jelita grubego w Changi General Hospital
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cel Prehabilitacja raka zwykle obejmuje wiele wizyt przedoperacyjnych. Badacze mają na celu ocenę wpływu ich nowatorskiego modelu, „kompleksowej” usługi świadczonej przez mały, „wyrównany” zespół podstawowy na nowo zdiagnozowanych pacjentów z rakiem jelita grubego planowanych do operacji.
Projekt Jest to próba typu „przed-po” w publicznym szpitalu trzeciego stopnia w Singapurze, obejmująca wszystkich nowo zdiagnozowanych pacjentów z rakiem jelita grubego planowanych do operacji, którzy zostali skierowani do programu rehabilitacji onkologicznej. Podstawową miarą wyniku jest 6-minutowy test marszu. Inne obejmują pomiary fizyczne, psychologiczne, dotyczące jakości życia i pooperacyjne oraz ankiety dotyczące zadowolenia pacjentów, przeprowadzane na początku badania, przed operacją (po prehabilitacji) i 3 miesiące po operacji.
Słowa kluczowe: Jelito grube; Prerehabilitacja raka; Powieść; Model Opieki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Singapore, Singapur, 529889
- Changi General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
1. Wszyscy nowo zdiagnozowani pacjenci z rakiem jelita grubego planowani do operacji w Changi General Hospital w Singapurze
Kryteria wyłączenia:
1. Odmowa udziału pacjentów
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Inny: Program Profilaktyki Raka Jelita Grubego
To jest próba przed i po.
Tej samej grupie uczestników zostanie poddana seria miar wyników wykonanych na początku badania, które następnie zostaną porównane z tymi samymi miarami wyników, gdy zostaną powtórzone po przejściu prehabilitacji i 3 miesiące po operacji
|
Ocena i interwencje obejmujące obszary prerehabilitacyjne optymalizacji medycznej, przepisywania ćwiczeń, optymalizacji żywienia i zdrowia psychicznego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
6-minutowy test marszu
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Dystans pokonany w 6 minut w znormalizowanych warunkach
|
Linia bazowa
|
6-minutowy test marszu
Ramy czasowe: Przedoperacyjnie (po prehabilitacji)
|
Dystans pokonany w 6 minut w znormalizowanych warunkach
|
Przedoperacyjnie (po prehabilitacji)
|
6-minutowy test marszu
Ramy czasowe: Pooperacyjnie (3 miesiące)
|
Dystans pokonany w 6 minut w znormalizowanych warunkach
|
Pooperacyjnie (3 miesiące)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
30-sekundowy test z pozycji siedzącej na stojącą
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Liczba powtórzeń pozycji siedzącej i stojącej w ciągu 30 sekund
|
Linia bazowa
|
30-sekundowy test z pozycji siedzącej na stojącą
Ramy czasowe: Przedoperacyjnie (po prehabilitacji)
|
Liczba powtórzeń pozycji siedzącej i stojącej w ciągu 30 sekund
|
Przedoperacyjnie (po prehabilitacji)
|
30-sekundowy test z pozycji siedzącej na stojącą
Ramy czasowe: Pooperacyjnie (3 miesiące)
|
Liczba powtórzeń pozycji siedzącej i stojącej w ciągu 30 sekund
|
Pooperacyjnie (3 miesiące)
|
Szpitalna Skala Lęku i Depresji
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Podzielona na skalę Lęku (0-21 punktów) i Depresji (0-21 punktów), im wyższa, tym gorzej
|
Linia bazowa
|
Szpitalna Skala Lęku i Depresji
Ramy czasowe: Przedoperacyjnie (po prehabilitacji)
|
Podzielona na skalę Lęku (0-21 punktów) i Depresji (0-21 punktów), im wyższa, tym gorzej
|
Przedoperacyjnie (po prehabilitacji)
|
Szpitalna Skala Lęku i Depresji
Ramy czasowe: Pooperacyjnie (3 miesiące)
|
Podzielona na skalę Lęku (0-21 punktów) i Depresji (0-21 punktów), im wyższa, tym gorzej
|
Pooperacyjnie (3 miesiące)
|
EuroQol- 5 wymiarów
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ocena zdrowia (wizualna skala analogowa od 0-100), im wyższa, tym lepiej
|
Linia bazowa
|
EuroQol- 5 wymiarów
Ramy czasowe: Pooperacyjnie (3 miesiące)
|
Ocena zdrowia (wizualna skala analogowa od 0-100), im wyższa, tym lepiej
|
Pooperacyjnie (3 miesiące)
|
Długość pobytu w szpitalu pooperacyjnym
Ramy czasowe: Od daty przyjęcia na operację do daty wypisu, oceniany do 100 tygodni
|
Długość pobytu w szpitalu pooperacyjnym
|
Od daty przyjęcia na operację do daty wypisu, oceniany do 100 tygodni
|
30-dniowe poważne komplikacje pooperacyjne
Ramy czasowe: Od operacji do 30 dni po operacji
|
30-dniowe poważne komplikacje pooperacyjne
|
Od operacji do 30 dni po operacji
|
Wskaźniki readmisji po 30 dniach po operacji
Ramy czasowe: Od operacji do 30 dni po operacji
|
Wskaźniki readmisji po 30 dniach po operacji
|
Od operacji do 30 dni po operacji
|
30-dniowa śmiertelność pooperacyjna
Ramy czasowe: Od operacji do 30 dni po operacji
|
30-dniowa śmiertelność pooperacyjna
|
Od operacji do 30 dni po operacji
|
Ankieta satysfakcji pacjenta
Ramy czasowe: Przedoperacyjnie (po prehabilitacji)
|
Ankieta satysfakcji pacjenta
|
Przedoperacyjnie (po prehabilitacji)
|
Ankieta satysfakcji pacjenta
Ramy czasowe: Pooperacyjnie (3 miesiące)
|
Ankieta satysfakcji pacjenta
|
Pooperacyjnie (3 miesiące)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CIRB Ref No.:2020/2063
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak jelita grubego
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.RekrutacyjnyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Republika Korei
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterBeiGene; Driven To CureWycofanePrzerzutowy rak nerkowokomórkowy | Rak nerkowokomórkowy IV stopnia AJCC v8 | Rak brodawkowaty nerki | Zbieranie raka przewodów | Nieoperacyjny rak nerki | Dziedziczna leiomyomatoza i rak nerkowokomórkowy | Jasnokomórkowy brodawkowaty nowotwór nerki | Dziedziczny rak brodawkowaty nerki | Niesklasyfikowany... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterAstraZenecaZakończonyRak płaskonabłonkowy jamy ustnej i gardła | Stopień kliniczny III zależny od HPV (p16-dodatni) rak jamy ustnej i gardła AJCC v8 | Stopień kliniczny II, w którym pośredniczy HPV (p16-dodatni) rak jamy ustnej i gardła AJCC v8 | Patologiczny etap I, w którym pośredniczy HPV (p16-dodatni) rak jamy... i inne warunkiStany Zjednoczone