Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Profilaktyka raka jelita grubego w Changi General Hospital

13 grudnia 2021 zaktualizowane przez: Kwok Kah Meng, Changi General Hospital
Prehabilitacja onkologiczna zazwyczaj obejmuje wiele wizyt przedoperacyjnych. Badacze mają na celu ocenę wpływu ich nowatorskiego modelu, „kompleksowej” usługi świadczonej przez mały, „wyrównany” zespół podstawowy na nowo zdiagnozowanych pacjentów z rakiem jelita grubego planowanych do operacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Cel Prehabilitacja raka zwykle obejmuje wiele wizyt przedoperacyjnych. Badacze mają na celu ocenę wpływu ich nowatorskiego modelu, „kompleksowej” usługi świadczonej przez mały, „wyrównany” zespół podstawowy na nowo zdiagnozowanych pacjentów z rakiem jelita grubego planowanych do operacji.

Projekt Jest to próba typu „przed-po” w publicznym szpitalu trzeciego stopnia w Singapurze, obejmująca wszystkich nowo zdiagnozowanych pacjentów z rakiem jelita grubego planowanych do operacji, którzy zostali skierowani do programu rehabilitacji onkologicznej. Podstawową miarą wyniku jest 6-minutowy test marszu. Inne obejmują pomiary fizyczne, psychologiczne, dotyczące jakości życia i pooperacyjne oraz ankiety dotyczące zadowolenia pacjentów, przeprowadzane na początku badania, przed operacją (po prehabilitacji) i 3 miesiące po operacji.

Słowa kluczowe: Jelito grube; Prerehabilitacja raka; Powieść; Model Opieki

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

59

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Singapore, Singapur, 529889
        • Changi General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

1. Wszyscy nowo zdiagnozowani pacjenci z rakiem jelita grubego planowani do operacji w Changi General Hospital w Singapurze

Kryteria wyłączenia:

1. Odmowa udziału pacjentów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Program Profilaktyki Raka Jelita Grubego
To jest próba przed i po. Tej samej grupie uczestników zostanie poddana seria miar wyników wykonanych na początku badania, które następnie zostaną porównane z tymi samymi miarami wyników, gdy zostaną powtórzone po przejściu prehabilitacji i 3 miesiące po operacji
Ocena i interwencje obejmujące obszary prerehabilitacyjne optymalizacji medycznej, przepisywania ćwiczeń, optymalizacji żywienia i zdrowia psychicznego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
6-minutowy test marszu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Dystans pokonany w 6 minut w znormalizowanych warunkach
Linia bazowa
6-minutowy test marszu
Ramy czasowe: Przedoperacyjnie (po prehabilitacji)
Dystans pokonany w 6 minut w znormalizowanych warunkach
Przedoperacyjnie (po prehabilitacji)
6-minutowy test marszu
Ramy czasowe: Pooperacyjnie (3 miesiące)
Dystans pokonany w 6 minut w znormalizowanych warunkach
Pooperacyjnie (3 miesiące)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
30-sekundowy test z pozycji siedzącej na stojącą
Ramy czasowe: Linia bazowa
Liczba powtórzeń pozycji siedzącej i stojącej w ciągu 30 sekund
Linia bazowa
30-sekundowy test z pozycji siedzącej na stojącą
Ramy czasowe: Przedoperacyjnie (po prehabilitacji)
Liczba powtórzeń pozycji siedzącej i stojącej w ciągu 30 sekund
Przedoperacyjnie (po prehabilitacji)
30-sekundowy test z pozycji siedzącej na stojącą
Ramy czasowe: Pooperacyjnie (3 miesiące)
Liczba powtórzeń pozycji siedzącej i stojącej w ciągu 30 sekund
Pooperacyjnie (3 miesiące)
Szpitalna Skala Lęku i Depresji
Ramy czasowe: Linia bazowa
Podzielona na skalę Lęku (0-21 punktów) i Depresji (0-21 punktów), im wyższa, tym gorzej
Linia bazowa
Szpitalna Skala Lęku i Depresji
Ramy czasowe: Przedoperacyjnie (po prehabilitacji)
Podzielona na skalę Lęku (0-21 punktów) i Depresji (0-21 punktów), im wyższa, tym gorzej
Przedoperacyjnie (po prehabilitacji)
Szpitalna Skala Lęku i Depresji
Ramy czasowe: Pooperacyjnie (3 miesiące)
Podzielona na skalę Lęku (0-21 punktów) i Depresji (0-21 punktów), im wyższa, tym gorzej
Pooperacyjnie (3 miesiące)
EuroQol- 5 wymiarów
Ramy czasowe: Linia bazowa
Ocena zdrowia (wizualna skala analogowa od 0-100), im wyższa, tym lepiej
Linia bazowa
EuroQol- 5 wymiarów
Ramy czasowe: Pooperacyjnie (3 miesiące)
Ocena zdrowia (wizualna skala analogowa od 0-100), im wyższa, tym lepiej
Pooperacyjnie (3 miesiące)
Długość pobytu w szpitalu pooperacyjnym
Ramy czasowe: Od daty przyjęcia na operację do daty wypisu, oceniany do 100 tygodni
Długość pobytu w szpitalu pooperacyjnym
Od daty przyjęcia na operację do daty wypisu, oceniany do 100 tygodni
30-dniowe poważne komplikacje pooperacyjne
Ramy czasowe: Od operacji do 30 dni po operacji
30-dniowe poważne komplikacje pooperacyjne
Od operacji do 30 dni po operacji
Wskaźniki readmisji po 30 dniach po operacji
Ramy czasowe: Od operacji do 30 dni po operacji
Wskaźniki readmisji po 30 dniach po operacji
Od operacji do 30 dni po operacji
30-dniowa śmiertelność pooperacyjna
Ramy czasowe: Od operacji do 30 dni po operacji
30-dniowa śmiertelność pooperacyjna
Od operacji do 30 dni po operacji
Ankieta satysfakcji pacjenta
Ramy czasowe: Przedoperacyjnie (po prehabilitacji)
Ankieta satysfakcji pacjenta
Przedoperacyjnie (po prehabilitacji)
Ankieta satysfakcji pacjenta
Ramy czasowe: Pooperacyjnie (3 miesiące)
Ankieta satysfakcji pacjenta
Pooperacyjnie (3 miesiące)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 listopada 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 grudnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 grudnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jelita grubego

3
Subskrybuj