Kolorektal cancerprehabilitering på Changi General Hospital
13 december 2021 uppdaterad av: Kwok Kah Meng, Changi General Hospital
Cancerprehabilitering involverar vanligtvis flera förberedande besök.
Utredarna syftar till att bedöma effekten av deras nya modell, en "one-stop"-tjänst av ett litet, "utjämnat" kärnteam på nyligen diagnostiserade kolorektalcancerpatienter som planeras för operation.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Mål Cancerprehabilitering involverar vanligtvis flera förberedande besök. Utredarna syftar till att bedöma effekten av deras nya modell, en "one-stop"-tjänst av ett litet, "utjämnat" kärnteam på nyligen diagnostiserade kolorektalcancerpatienter som planeras för operation.
Design Detta är en före-efter-studie på ett tertiärt offentligt sjukhus i Singapore, som involverar alla nydiagnostiserade kolorektalcancerpatienter som planeras för operation och som remitteras till Cancer Prehabilitation Program. Det primära resultatmåttet är 6-minuterspromenadtestet. Andra inkluderar fysiska, psykologiska, livskvalitets- och postoperativa mätningar och patientnöjdhetsundersökningar, gjorda vid baslinjen, preoperativt (postprehabilitering) och 3 månader postoperativt.
Nyckelord: Kolorektal; Cancerprehabilitering; Roman; Vårdmodell
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
59
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Singapore, Singapore, 529889
- Changi General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
1. Alla nyligen diagnostiserade kolorektalcancerpatienter planerade för operation på Changi General Hospital, Singapore
Exklusions kriterier:
1. Patienternas vägran att delta
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Program för kolorektal cancerprehabilitering
Detta är en före-efter rättegång.
Samma grupp av deltagare kommer att ha en serie utfallsmått vidtagna vid baslinjen, som sedan kommer att jämföras med samma resultatmått när de upprepas efter att ha genomgått prehabilitering och 3 månader efter operationen.
|
Bedömning och interventioner som involverar de prehabiliterande domänerna medicinsk optimering, träningsrecept, kost och mental hälsa optimering
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
6 minuters promenadtest
Tidsram: Baslinje
|
Avstånd gick på 6 minuter under standardiserade förhållanden
|
Baslinje
|
|
6 minuters promenadtest
Tidsram: Preoperativt (efter prehabilitering)
|
Avstånd gick på 6 minuter under standardiserade förhållanden
|
Preoperativt (efter prehabilitering)
|
|
6 minuters promenadtest
Tidsram: Postoperativt (3 månader)
|
Avstånd gick på 6 minuter under standardiserade förhållanden
|
Postoperativt (3 månader)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
30 sekunders sitta-att-stå-test
Tidsram: Baslinje
|
Antal upprepningar av sitta att stå inom 30 sekunder
|
Baslinje
|
|
30 sekunders sitta-att-stå-test
Tidsram: Preoperativt (efter prehabilitering)
|
Antal upprepningar av sitta att stå inom 30 sekunder
|
Preoperativt (efter prehabilitering)
|
|
30 sekunders sitta-att-stå-test
Tidsram: Postoperativt (3 månader)
|
Antal upprepningar av sitta att stå inom 30 sekunder
|
Postoperativt (3 månader)
|
|
Sjukhus ångest och depression skala
Tidsram: Baslinje
|
Uppdelat i ångest (0-21 poäng) och Depressionsskala (0-21 poäng), ju högre desto värre
|
Baslinje
|
|
Sjukhus ångest och depression skala
Tidsram: Preoperativt (efter prehabilitering)
|
Uppdelat i ångest (0-21 poäng) och Depressionsskala (0-21 poäng), ju högre desto värre
|
Preoperativt (efter prehabilitering)
|
|
Sjukhus ångest och depression skala
Tidsram: Postoperativt (3 månader)
|
Uppdelat i ångest (0-21 poäng) och Depressionsskala (0-21 poäng), ju högre desto värre
|
Postoperativt (3 månader)
|
|
EuroQol- 5 Dimension
Tidsram: Baslinje
|
Hälsopoäng (visuell analog skala från 0-100), ju högre desto bättre
|
Baslinje
|
|
EuroQol- 5 Dimension
Tidsram: Postoperativt (3 månader)
|
Hälsopoäng (visuell analog skala från 0-100), ju högre desto bättre
|
Postoperativt (3 månader)
|
|
Postoperativt sjukhusvistelselängd
Tidsram: Från datum för intagning för kirurgi till datum för utskrivning, bedömd upp till 100 veckor
|
Postoperativt sjukhusvistelselängd
|
Från datum för intagning för kirurgi till datum för utskrivning, bedömd upp till 100 veckor
|
|
30-dagars postoperativa stora komplikationer
Tidsram: Från operation till 30 dagar efter operation
|
30-dagars postoperativa stora komplikationer
|
Från operation till 30 dagar efter operation
|
|
Återintagningspriser 30 dagar efter operation
Tidsram: Från operation till 30 dagar efter operation
|
Återintagningspriser 30 dagar efter operation
|
Från operation till 30 dagar efter operation
|
|
30-dagars postoperativ dödlighet
Tidsram: Från operation till 30 dagar efter operation
|
30-dagars postoperativ dödlighet
|
Från operation till 30 dagar efter operation
|
|
Patientnöjdhetsundersökning
Tidsram: Preoperativt (efter prehabilitering)
|
Patientnöjdhetsundersökning
|
Preoperativt (efter prehabilitering)
|
|
Patientnöjdhetsundersökning
Tidsram: Postoperativt (3 månader)
|
Patientnöjdhetsundersökning
|
Postoperativt (3 månader)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
30 juni 2021
Avslutad studie (Faktisk)
30 juni 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 november 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 december 2021
Första postat (Faktisk)
27 december 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 december 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 december 2021
Senast verifierad
1 december 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CIRB Ref No.:2020/2063
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .