Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Преабилитация колоректального рака в больнице общего профиля Чанги

13 декабря 2021 г. обновлено: Kwok Kah Meng, Changi General Hospital
Преабилитация рака обычно включает несколько предоперационных посещений. Исследователи стремятся оценить влияние своей новой модели, «универсальной» услуги небольшой основной группы «повышенного уровня» на пациентов с недавно диагностированным колоректальным раком, которым планируется операция.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Объективная преабилитация рака обычно включает несколько предоперационных посещений. Исследователи стремятся оценить влияние своей новой модели, «универсальной» услуги небольшой основной группы «повышенного уровня» на пациентов с недавно диагностированным колоректальным раком, которым планируется операция.

Дизайн Это исследование «до и после» в государственной больнице третичного уровня в Сингапуре, в котором участвуют все пациенты с недавно диагностированным колоректальным раком, которым планируется операция и которые направляются в программу преабилитации рака. Первичным показателем результата является тест 6-минутной ходьбы. Другие включают физические, психологические, качество жизни и послеоперационные показатели, а также опросы удовлетворенности пациентов, проводимые на исходном уровне, до операции (после предварительной реабилитации) и через 3 месяца после операции.

Ключевые слова: колоректальный; Преабилитация рака; Роман; Модель ухода

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

59

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

1. Все пациенты с недавно диагностированным колоректальным раком планируют операцию в больнице общего профиля Чанги, Сингапур.

Критерий исключения:

1. Отказ пациентов от участия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Программа преабилитации колоректального рака
Это испытание до и после. У той же группы участников будет ряд показателей исхода, принятых на исходном уровне, которые затем будут сравниваться с этими же показателями исхода при повторении после прохождения преабилитации и через 3 месяца после операции.
Другой: Программа преабилитации колоректального рака
Оценка и вмешательства, связанные с преабилитационными областями медицинской оптимизации, назначения упражнений, оптимизации питания и психического здоровья

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
6-минутная ходьба-тест
Временное ограничение: Базовый уровень
Расстояние, пройденное за 6 минут в стандартных условиях
Базовый уровень
6-минутная ходьба-тест
Временное ограничение: До операции (после преабилитации)
Расстояние, пройденное за 6 минут в стандартных условиях
До операции (после преабилитации)
6-минутная ходьба-тест
Временное ограничение: После операции (3 месяца)
Расстояние, пройденное за 6 минут в стандартных условиях
После операции (3 месяца)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
30-секундный тест «сесть-встать»
Временное ограничение: Базовый уровень
Количество повторений приседаний в течение 30 секунд
Базовый уровень
30-секундный тест «сесть-встать»
Временное ограничение: До операции (после преабилитации)
Количество повторений приседаний в течение 30 секунд
До операции (после преабилитации)
30-секундный тест «сесть-встать»
Временное ограничение: После операции (3 месяца)
Количество повторений приседаний в течение 30 секунд
После операции (3 месяца)
Госпитальная шкала тревоги и депрессии
Временное ограничение: Базовый уровень
Разделены на шкалу Тревоги (0-21 балл) и Депрессии (0-21 балл), чем выше, тем хуже
Базовый уровень
Госпитальная шкала тревоги и депрессии
Временное ограничение: До операции (после преабилитации)
Разделены на шкалу Тревоги (0-21 балл) и Депрессии (0-21 балл), чем выше, тем хуже
До операции (после преабилитации)
Госпитальная шкала тревоги и депрессии
Временное ограничение: После операции (3 месяца)
Разделены на шкалу Тревоги (0-21 балл) и Депрессии (0-21 балл), чем выше, тем хуже
После операции (3 месяца)
EuroQol-5 Измерение
Временное ограничение: Базовый уровень
Оценка здоровья (визуальная аналоговая шкала от 0 до 100), чем выше, тем лучше
Базовый уровень
EuroQol-5 Измерение
Временное ограничение: После операции (3 месяца)
Оценка здоровья (визуальная аналоговая шкала от 0 до 100), чем выше, тем лучше
После операции (3 месяца)
Послеоперационная продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: С даты госпитализации для операции до даты выписки, оценивается до 100 недель
Послеоперационная продолжительность пребывания в больнице
С даты госпитализации для операции до даты выписки, оценивается до 100 недель
30-дневные послеоперационные серьезные осложнения
Временное ограничение: От операции до 30 дней после операции
30-дневные послеоперационные серьезные осложнения
От операции до 30 дней после операции
30-дневная послеоперационная повторная госпитализация
Временное ограничение: От операции до 30 дней после операции
30-дневная послеоперационная повторная госпитализация
От операции до 30 дней после операции
30-дневная послеоперационная смертность
Временное ограничение: От операции до 30 дней после операции
30-дневная послеоперационная смертность
От операции до 30 дней после операции
Опрос удовлетворенности пациентов
Временное ограничение: До операции (после преабилитации)
Опрос удовлетворенности пациентов
До операции (после преабилитации)
Опрос удовлетворенности пациентов
Временное ограничение: После операции (3 месяца)
Опрос удовлетворенности пациентов
После операции (3 месяца)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Changi General Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 ноября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 декабря 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 декабря 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 декабря 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 декабря 2021 г.

Последняя проверка

1 декабря 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CIRB Ref No.:2020/2063

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться