Pré-Habilitação do Câncer Colorretal no Hospital Geral de Changi
13 de dezembro de 2021 atualizado por: Kwok Kah Meng, Changi General Hospital
A pré-habilitação do câncer geralmente envolve várias visitas pré-operatórias.
Os pesquisadores pretendem avaliar o impacto de seu novo modelo, um serviço "one-stop" por uma equipe central pequena e "nivelada" em pacientes recém-diagnosticados com câncer colorretal planejados para cirurgia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo A pré-habilitação do câncer geralmente envolve várias visitas pré-operatórias. Os pesquisadores pretendem avaliar o impacto de seu novo modelo, um serviço "one-stop" por uma equipe central pequena e "nivelada" em pacientes recém-diagnosticados com câncer colorretal planejados para cirurgia.
Projeto Este é um estudo antes e depois em um hospital público terciário em Cingapura, envolvendo todos os pacientes recém-diagnosticados com câncer colorretal planejados para cirurgia que são encaminhados para o Programa de Pré-habilitação do Câncer. A medida de resultado primário é o teste de caminhada de 6 minutos. Outros incluem medidas físicas, psicológicas, de qualidade de vida e pós-operatórias e pesquisas de satisfação do paciente, realizadas no início, no pré-operatório (pós-pré-habilitação) e 3 meses após a cirurgia.
Palavras-chave: Colorretal; Pré-Habilitação do Câncer; Romance; Modelo de atendimento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
59
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Singapore, Cingapura, 529889
- Changi General Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
1. Todos os pacientes recém-diagnosticados com câncer colorretal planejados para cirurgia no Changi General Hospital, em Cingapura
Critério de exclusão:
1. Recusa dos pacientes em participar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Programa de Pré-habilitação do Câncer Colorretal
Este é um teste antes-depois.
O mesmo grupo de participantes terá uma série de medidas de resultados tomadas no início do estudo, que serão comparadas com essas mesmas medidas de resultados quando repetidas após a pré-habilitação e 3 meses após a cirurgia
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Avaliação e Intervenções envolvendo os domínios pré-habilitativos de otimização médica, prescrição de exercícios, nutrição e otimização da saúde mental
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: Linha de base
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Distância percorrida em 6 minutos em condições padronizadas
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Linha de base
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Teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: Pré-operatório (após a pré-habilitação)
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Distância percorrida em 6 minutos em condições padronizadas
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Pré-operatório (após a pré-habilitação)
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Teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: Pós-operatório (3 meses)
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Distância percorrida em 6 minutos em condições padronizadas
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Pós-operatório (3 meses)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de sentar e levantar de 30 segundos
Prazo: Linha de base
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Número de repetições de sentar para levantar em 30 segundos
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Linha de base
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Teste de sentar e levantar de 30 segundos
Prazo: Pré-operatório (após a pré-habilitação)
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Número de repetições de sentar para levantar em 30 segundos
|
Pré-operatório (após a pré-habilitação)
|
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Teste de sentar e levantar de 30 segundos
Prazo: Pós-operatório (3 meses)
|
Número de repetições de sentar para levantar em 30 segundos
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Pós-operatório (3 meses)
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Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão
Prazo: Linha de base
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Dividida em escala de Ansiedade (0-21 pontos) e Depressão (0-21 pontos), quanto maior, pior
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Linha de base
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Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão
Prazo: Pré-operatório (após a pré-habilitação)
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Dividida em escala de Ansiedade (0-21 pontos) e Depressão (0-21 pontos), quanto maior, pior
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Pré-operatório (após a pré-habilitação)
|
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Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão
Prazo: Pós-operatório (3 meses)
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Dividida em escala de Ansiedade (0-21 pontos) e Depressão (0-21 pontos), quanto maior, pior
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Pós-operatório (3 meses)
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EuroQol-5 Dimensões
Prazo: Linha de base
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Pontuação de saúde (escala analógica visual de 0 a 100), quanto maior, melhor
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Linha de base
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EuroQol-5 Dimensões
Prazo: Pós-operatório (3 meses)
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Pontuação de saúde (escala analógica visual de 0 a 100), quanto maior, melhor
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Pós-operatório (3 meses)
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Duração da Permanência Hospitalar Pós-Operatória
Prazo: Da Data de Admissão para Cirurgia até a Data de Alta, avaliada até 100 semanas
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Duração da Permanência Hospitalar Pós-Operatória
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Da Data de Admissão para Cirurgia até a Data de Alta, avaliada até 100 semanas
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Complicações graves pós-operatórias de 30 dias
Prazo: Da cirurgia até 30 dias de pós-operatório
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Complicações graves pós-operatórias de 30 dias
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Da cirurgia até 30 dias de pós-operatório
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Taxas de readmissão pós-operatória de 30 dias
Prazo: Da cirurgia até 30 dias de pós-operatório
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Taxas de readmissão pós-operatória de 30 dias
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Da cirurgia até 30 dias de pós-operatório
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Mortalidade pós-operatória de 30 dias
Prazo: Da cirurgia até 30 dias de pós-operatório
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Mortalidade pós-operatória de 30 dias
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Da cirurgia até 30 dias de pós-operatório
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Pesquisa de Satisfação do Paciente
Prazo: Pré-operatório (após a pré-habilitação)
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Pesquisa de Satisfação do Paciente
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Pré-operatório (após a pré-habilitação)
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Pesquisa de Satisfação do Paciente
Prazo: Pós-operatório (3 meses)
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Pesquisa de Satisfação do Paciente
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Pós-operatório (3 meses)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2021
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de novembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de dezembro de 2021
Primeira postagem (Real)
27 de dezembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de dezembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de dezembro de 2021
Última verificação
1 de dezembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CIRB Ref No.:2020/2063
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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