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Darmkrebs-Prähabilitation im Changi General Hospital

13. Dezember 2021 aktualisiert von: Kwok Kah Meng, Changi General Hospital
Die Krebsprähabilitation umfasst in der Regel mehrere präoperative Besuche. Ziel der Forscher ist es, die Auswirkungen ihres neuartigen Modells zu bewerten, einem „One-Stop“-Service eines kleinen, „aufgerüsteten“ Kernteams für neu diagnostizierte Darmkrebspatienten, bei denen eine Operation geplant ist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zielsetzung Eine Krebsprähabilitation umfasst in der Regel mehrere präoperative Besuche. Ziel der Forscher ist es, die Auswirkungen ihres neuartigen Modells zu bewerten, einem „One-Stop“-Service eines kleinen, „aufgerüsteten“ Kernteams für neu diagnostizierte Darmkrebspatienten, bei denen eine Operation geplant ist.

Design Hierbei handelt es sich um eine Vorher-Nachher-Studie in einem öffentlichen Krankenhaus des Tertiärbereichs in Singapur, an der alle Patienten mit neu diagnostiziertem Darmkrebs beteiligt sind, bei denen eine Operation geplant ist und die an das Krebs-Prähabilitationsprogramm überwiesen werden. Das primäre Ergebnismaß ist der 6-Minuten-Gehtest. Andere umfassen physische, psychologische, Lebensqualitäts- und postoperative Maßnahmen sowie Umfragen zur Patientenzufriedenheit, die zu Studienbeginn, vor der Operation (nach der Prähabilitation) und 3 Monate nach der Operation durchgeführt werden.

Schlüsselwörter: Darm; Krebsprähabilitation; Roman; Modell der Pflege

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

59

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 529889
        • Changi General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

1. Alle Patienten mit neu diagnostiziertem Darmkrebs sollen im Changi General Hospital in Singapur operiert werden

Ausschlusskriterien:

1. Verweigerung der Teilnahme durch Patienten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Programm zur Darmkrebs-Prähabilitation
Dies ist ein Vorher-Nachher-Versuch. Bei derselben Teilnehmergruppe werden zu Studienbeginn eine Reihe von Ergebnismessungen durchgeführt, die dann mit denselben Ergebnismessungen verglichen werden, wenn sie nach der Prähabilitation und 3 Monate nach der Operation wiederholt werden
Sonstiges: Programm zur Darmkrebs-Prähabilitation
Beurteilung und Interventionen in den prähabilitativen Bereichen medizinische Optimierung, Verschreibung von Übungen, Ernährung und Optimierung der psychischen Gesundheit

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
6-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: Grundlinie
Gehstrecke in 6 Minuten unter standardisierten Bedingungen
Grundlinie
6-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: Präoperativ (nach Prähabilitation)
Gehstrecke in 6 Minuten unter standardisierten Bedingungen
Präoperativ (nach Prähabilitation)
6-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: Postoperativ (3 Monate)
Gehstrecke in 6 Minuten unter standardisierten Bedingungen
Postoperativ (3 Monate)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
30-Sekunden-Sitz-Steh-Test
Zeitfenster: Grundlinie
Anzahl der Wiederholungen vom Sitzen zum Stehen innerhalb von 30 Sekunden
Grundlinie
30-Sekunden-Sitz-Steh-Test
Zeitfenster: Präoperativ (nach Prähabilitation)
Anzahl der Wiederholungen vom Sitzen zum Stehen innerhalb von 30 Sekunden
Präoperativ (nach Prähabilitation)
30-Sekunden-Sitz-Steh-Test
Zeitfenster: Postoperativ (3 Monate)
Anzahl der Wiederholungen vom Sitzen zum Stehen innerhalb von 30 Sekunden
Postoperativ (3 Monate)
Skala für Krankenhausangst und Depression
Zeitfenster: Grundlinie
Unterteilt in die Skala „Angst“ (0–21 Punkte) und „Depression“ (0–21 Punkte): je höher, desto schlechter
Grundlinie
Skala für Krankenhausangst und Depression
Zeitfenster: Präoperativ (nach Prähabilitation)
Unterteilt in die Skala „Angst“ (0–21 Punkte) und „Depression“ (0–21 Punkte): je höher, desto schlechter
Präoperativ (nach Prähabilitation)
Skala für Krankenhausangst und Depression
Zeitfenster: Postoperativ (3 Monate)
Unterteilt in die Skala „Angst“ (0–21 Punkte) und „Depression“ (0–21 Punkte): je höher, desto schlechter
Postoperativ (3 Monate)
EuroQol – 5 Dimension
Zeitfenster: Grundlinie
Gesundheitswert (visuelle Analogskala von 0-100), je höher, desto besser
Grundlinie
EuroQol – 5 Dimension
Zeitfenster: Postoperativ (3 Monate)
Gesundheitswert (visuelle Analogskala von 0-100), je höher, desto besser
Postoperativ (3 Monate)
Dauer des postoperativen Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: Vom Datum der Aufnahme zur Operation bis zum Datum der Entlassung, geschätzt bis zu 100 Wochen
Dauer des postoperativen Krankenhausaufenthalts
Vom Datum der Aufnahme zur Operation bis zum Datum der Entlassung, geschätzt bis zu 100 Wochen
30-tägige postoperative schwere Komplikationen
Zeitfenster: Von der Operation bis 30 Tage nach der Operation
30-tägige postoperative schwere Komplikationen
Von der Operation bis 30 Tage nach der Operation
30-tägige postoperative Wiederaufnahmeraten
Zeitfenster: Von der Operation bis 30 Tage nach der Operation
30-tägige postoperative Wiederaufnahmeraten
Von der Operation bis 30 Tage nach der Operation
30-tägige postoperative Mortalität
Zeitfenster: Von der Operation bis 30 Tage nach der Operation
30-tägige postoperative Mortalität
Von der Operation bis 30 Tage nach der Operation
Umfrage zur Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: Präoperativ (nach Prähabilitation)
Umfrage zur Patientenzufriedenheit
Präoperativ (nach Prähabilitation)
Umfrage zur Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: Postoperativ (3 Monate)
Umfrage zur Patientenzufriedenheit
Postoperativ (3 Monate)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Changi General Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. November 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Dezember 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Dezember 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Dezember 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Dezember 2021

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CIRB Ref No.:2020/2063

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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