Prehabilitatie van colorectale kanker in het algemeen ziekenhuis van Changi
13 december 2021 bijgewerkt door: Kwok Kah Meng, Changi General Hospital
Prehabilitatie van kanker omvat doorgaans meerdere pre-operatieve bezoeken.
De onderzoekers streven ernaar de impact van hun nieuwe model, een "one-stop" -service door een klein, "op niveau gebracht" kernteam, te beoordelen op nieuw gediagnosticeerde darmkankerpatiënten die gepland zijn voor een operatie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Objectieve prehabilitatie van kanker omvat doorgaans meerdere preoperatieve bezoeken. De onderzoekers streven ernaar de impact van hun nieuwe model, een "one-stop" -service door een klein, "op niveau gebracht" kernteam, te beoordelen op nieuw gediagnosticeerde darmkankerpatiënten die gepland zijn voor een operatie.
Opzet Dit is een voor-na-studie in een tertiair openbaar ziekenhuis in Singapore, waarbij alle nieuw gediagnosticeerde patiënten met darmkanker bij wie een operatie gepland staat en die zijn doorverwezen naar het Cancer Prehabilitation Program, betrokken zijn. De primaire uitkomstmaat is de 6-minuten-wandeltest. Andere omvatten fysieke, psychologische, kwaliteit van leven en postoperatieve maatregelen, en patiënttevredenheidsonderzoeken, afgenomen bij baseline, preoperatief (postprehabilitatie) en 3 maanden na de operatie.
Sleutelwoorden: Colorectaal; Prehabilitatie van kanker; Roman; model van zorg
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
59
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Singapore, Singapore, 529889
- Changi General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
1. Alle nieuw gediagnosticeerde patiënten met dikkedarmkanker gepland voor een operatie in het Changi General Hospital, Singapore
Uitsluitingscriteria:
1. Weigering van patiënten om deel te nemen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Prehabilitatieprogramma voor colorectale kanker
Dit is een voor-na proef.
Bij dezelfde groep deelnemers wordt bij baseline een reeks uitkomstmaten genomen, die vervolgens worden vergeleken met dezelfde uitkomstmaten wanneer ze worden herhaald na prehabilitatie en 3 maanden na de operatie
|
Beoordeling en interventies met betrekking tot de prehabilitatieve domeinen van medische optimalisatie, het voorschrijven van oefeningen, voeding en optimalisatie van de geestelijke gezondheid
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
6 minuten looptest
Tijdsspanne: Basislijn
|
Afstand gelopen in 6 minuten onder gestandaardiseerde omstandigheden
|
Basislijn
|
|
6 minuten looptest
Tijdsspanne: Preoperatief (na prehabilitatie)
|
Afstand gelopen in 6 minuten onder gestandaardiseerde omstandigheden
|
Preoperatief (na prehabilitatie)
|
|
6 minuten looptest
Tijdsspanne: Postoperatief (3 maanden)
|
Afstand gelopen in 6 minuten onder gestandaardiseerde omstandigheden
|
Postoperatief (3 maanden)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Test van 30 seconden van zitten naar staan
Tijdsspanne: Basislijn
|
Aantal herhalingen van zit-naar-stand binnen 30 seconden
|
Basislijn
|
|
Test van 30 seconden van zitten naar staan
Tijdsspanne: Preoperatief (na prehabilitatie)
|
Aantal herhalingen van zit-naar-stand binnen 30 seconden
|
Preoperatief (na prehabilitatie)
|
|
Test van 30 seconden van zitten naar staan
Tijdsspanne: Postoperatief (3 maanden)
|
Aantal herhalingen van zit-naar-stand binnen 30 seconden
|
Postoperatief (3 maanden)
|
|
Schaal voor angst en depressie in het ziekenhuis
Tijdsspanne: Basislijn
|
Verdeeld in Angst (0-21 punten) en Depressie schaal (0-21 punten), hoe hoger hoe slechter
|
Basislijn
|
|
Schaal voor angst en depressie in het ziekenhuis
Tijdsspanne: Preoperatief (na prehabilitatie)
|
Verdeeld in Angst (0-21 punten) en Depressie schaal (0-21 punten), hoe hoger hoe slechter
|
Preoperatief (na prehabilitatie)
|
|
Schaal voor angst en depressie in het ziekenhuis
Tijdsspanne: Postoperatief (3 maanden)
|
Verdeeld in Angst (0-21 punten) en Depressie schaal (0-21 punten), hoe hoger hoe slechter
|
Postoperatief (3 maanden)
|
|
EuroQol-5 Dimension
Tijdsspanne: Basislijn
|
Gezondheidsscore (visueel analoge schaal van 0-100), hoe hoger hoe beter
|
Basislijn
|
|
EuroQol-5 Dimension
Tijdsspanne: Postoperatief (3 maanden)
|
Gezondheidsscore (visueel analoge schaal van 0-100), hoe hoger hoe beter
|
Postoperatief (3 maanden)
|
|
Postoperatief ziekenhuis Duur van het verblijf
Tijdsspanne: Van opnamedatum voor chirurgie tot ontslagdatum, beoordeeld tot 100 weken
|
Postoperatief ziekenhuis Duur van het verblijf
|
Van opnamedatum voor chirurgie tot ontslagdatum, beoordeeld tot 100 weken
|
|
30 dagen postoperatieve grote complicaties
Tijdsspanne: Van operatie tot 30 dagen na de operatie
|
30 dagen postoperatieve grote complicaties
|
Van operatie tot 30 dagen na de operatie
|
|
30 dagen postoperatieve heropnamepercentages
Tijdsspanne: Van operatie tot 30 dagen na de operatie
|
30 dagen postoperatieve heropnamepercentages
|
Van operatie tot 30 dagen na de operatie
|
|
30 dagen postoperatieve mortaliteit
Tijdsspanne: Van operatie tot 30 dagen na de operatie
|
30 dagen postoperatieve mortaliteit
|
Van operatie tot 30 dagen na de operatie
|
|
Patiënttevredenheidsonderzoek
Tijdsspanne: Preoperatief (na prehabilitatie)
|
Patiënttevredenheidsonderzoek
|
Preoperatief (na prehabilitatie)
|
|
Patiënttevredenheidsonderzoek
Tijdsspanne: Postoperatief (3 maanden)
|
Patiënttevredenheidsonderzoek
|
Postoperatief (3 maanden)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 november 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 december 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 december 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 december 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 december 2021
Laatst geverifieerd
1 december 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CIRB Ref No.:2020/2063
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .