Préhabilitation du cancer colorectal à l'hôpital général de Changi
13 décembre 2021 mis à jour par: Kwok Kah Meng, Changi General Hospital
La préadaptation au cancer implique généralement plusieurs visites préopératoires.
Les chercheurs visent à évaluer l'impact de leur nouveau modèle, un service "à guichet unique" par une petite équipe de base "mise à niveau" sur les patients atteints d'un cancer colorectal nouvellement diagnostiqué et devant subir une intervention chirurgicale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif La préhabilitation au cancer implique généralement plusieurs visites préopératoires. Les chercheurs visent à évaluer l'impact de leur nouveau modèle, un service "à guichet unique" par une petite équipe de base "mise à niveau" sur les patients atteints d'un cancer colorectal nouvellement diagnostiqué et devant subir une intervention chirurgicale.
Conception Il s'agit d'un essai avant-après dans un hôpital public tertiaire à Singapour, impliquant tous les patients atteints d'un cancer colorectal nouvellement diagnostiqué devant subir une intervention chirurgicale qui sont référés au programme de préadaptation au cancer. Le critère de jugement principal est le test de marche de 6 minutes. D'autres comprennent des mesures physiques, psychologiques, de qualité de vie et postopératoires, ainsi que des enquêtes de satisfaction des patients, prises au départ, en préopératoire (post-préhabilitation) et 3 mois après l'opération.
Mots clés : Colorectal ; Préadaptation au cancer ; Roman; Modèle de soins
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
59
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Singapore, Singapour, 529889
- Changi General Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
1. Tous les patients atteints d'un cancer colorectal nouvellement diagnostiqué doivent subir une intervention chirurgicale à l'hôpital général de Changi, à Singapour
Critère d'exclusion:
1. Refus des patients de participer
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Programme de préadaptation au cancer colorectal
Il s'agit d'un essai avant-après.
Le même groupe de participants aura une série de mesures de résultats prises au départ, qui seront ensuite comparées à ces mêmes mesures de résultats lorsqu'elles seront répétées après avoir subi une préhabilitation et à 3 mois après l'opération
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Évaluation et interventions impliquant les domaines préhabilitatifs de l'optimisation médicale, de la prescription d'exercices, de la nutrition et de l'optimisation de la santé mentale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de marche de 6 minutes
Délai: Ligne de base
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Distance parcourue en 6 minutes dans des conditions standardisées
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Ligne de base
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Test de marche de 6 minutes
Délai: Préopératoire (après préhabilitation)
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Distance parcourue en 6 minutes dans des conditions standardisées
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Préopératoire (après préhabilitation)
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Test de marche de 6 minutes
Délai: Post-opératoire (3 mois)
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Distance parcourue en 6 minutes dans des conditions standardisées
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Post-opératoire (3 mois)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Test assis-debout de 30 secondes
Délai: Ligne de base
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Nombre de répétitions d'assis-debout dans les 30 secondes
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Ligne de base
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Test assis-debout de 30 secondes
Délai: Préopératoire (après préhabilitation)
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Nombre de répétitions d'assis-debout dans les 30 secondes
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Préopératoire (après préhabilitation)
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Test assis-debout de 30 secondes
Délai: Post-opératoire (3 mois)
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Nombre de répétitions d'assis-debout dans les 30 secondes
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Post-opératoire (3 mois)
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Échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital
Délai: Ligne de base
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Divisé en échelle d'anxiété (0-21 points) et de dépression (0-21 points), plus elle est élevée, plus elle est mauvaise
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Ligne de base
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Échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital
Délai: Préopératoire (après préhabilitation)
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Divisé en échelle d'anxiété (0-21 points) et de dépression (0-21 points), plus elle est élevée, plus elle est mauvaise
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Préopératoire (après préhabilitation)
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Échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital
Délai: Post-opératoire (3 mois)
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Divisé en échelle d'anxiété (0-21 points) et de dépression (0-21 points), plus elle est élevée, plus elle est mauvaise
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Post-opératoire (3 mois)
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EuroQol - 5 dimensions
Délai: Ligne de base
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Score de santé (échelle visuelle analogique de 0 à 100), plus il est élevé, mieux c'est
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Ligne de base
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EuroQol - 5 dimensions
Délai: Post-opératoire (3 mois)
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Score de santé (échelle visuelle analogique de 0 à 100), plus il est élevé, mieux c'est
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Post-opératoire (3 mois)
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Durée du séjour post-opératoire à l'hôpital
Délai: De la date d'admission pour la chirurgie jusqu'à la date de sortie, évaluée jusqu'à 100 semaines
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Durée du séjour post-opératoire à l'hôpital
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De la date d'admission pour la chirurgie jusqu'à la date de sortie, évaluée jusqu'à 100 semaines
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Complications majeures post-opératoires à 30 jours
Délai: De la chirurgie jusqu'à 30 jours après l'opération
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Complications majeures post-opératoires à 30 jours
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De la chirurgie jusqu'à 30 jours après l'opération
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Taux de réadmission post-opératoire à 30 jours
Délai: De la chirurgie jusqu'à 30 jours après l'opération
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Taux de réadmission post-opératoire à 30 jours
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De la chirurgie jusqu'à 30 jours après l'opération
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Mortalité postopératoire à 30 jours
Délai: De la chirurgie jusqu'à 30 jours après l'opération
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Mortalité postopératoire à 30 jours
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De la chirurgie jusqu'à 30 jours après l'opération
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Sondage sur la satisfaction des patients
Délai: Préopératoire (après préhabilitation)
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Sondage sur la satisfaction des patients
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Préopératoire (après préhabilitation)
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Sondage sur la satisfaction des patients
Délai: Post-opératoire (3 mois)
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Sondage sur la satisfaction des patients
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Post-opératoire (3 mois)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2020
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 novembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 décembre 2021
Première publication (Réel)
27 décembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 décembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 décembre 2021
Dernière vérification
1 décembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CIRB Ref No.:2020/2063
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .