- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05169528
Paksusuolen syövän esikuntoutus Changin yleissairaalassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Objektiivinen syövän esihoito sisältää tyypillisesti useita pre-op-käyntejä. Tutkijat pyrkivät arvioimaan uuden mallinsa, "pienen, tasoittuneen" ydinryhmän "yhden luukun" palvelun, vaikutusta äskettäin diagnosoituihin paksusuolen ja peräsuolen syöpäpotilaisiin, joita suunnitellaan leikkaukseen.
Suunnittelu Tämä on ennen-jälkeinen tutkimus Singaporen julkisessa korkea-asteen sairaalassa, ja siihen osallistuvat kaikki äskettäin diagnosoidut paksusuolen ja peräsuolen syöpäpotilaat, jotka on suunniteltu leikkaukseen ja jotka lähetetään syövän ehkäisyohjelmaan. Ensisijainen tulosmitta on 6 minuutin kävelytesti. Muita toimenpiteitä ovat fyysiset, psyykkiset, elämänlaadun ja leikkauksen jälkeiset toimenpiteet sekä potilastyytyväisyystutkimukset, jotka on tehty lähtötilanteessa, ennen leikkausta (prehabilitaation jälkeinen) ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Avainsanat: Kolorektaali; Syövän esihoito; romaani; Hoidon malli
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Singapore, Singapore, 529889
- Changi General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1. Kaikki äskettäin diagnosoidut paksusuolensyöpäpotilaat, joita suunnitellaan leikkaukseen Changin yleissairaalassa, Singaporessa
Poissulkemiskriteerit:
1. Potilaiden kieltäytyminen osallistumasta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Kolorektaalisyövän esikuntoutusohjelma
Tämä on ennen-jälkeen-tutkimus.
Samalle osallistujaryhmälle tehdään lähtötilanteessa sarja tulosmittauksia, joita sitten verrataan samoihin tulosmittauksiin, kun ne toistetaan esikuntoisen hoidon jälkeen ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
Arviointi ja interventiot, jotka koskevat lääketieteellisen optimoinnin, harjoitusmääräyksen, ravitsemuksen ja mielenterveyden optimoinnin ennaltaehkäisevää aluetta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kävelty matka 6 minuutissa standardoiduissa olosuhteissa
|
Perustaso
|
|
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: Leikkausta edeltävä (esikunnossapidon jälkeen)
|
Kävelty matka 6 minuutissa standardoiduissa olosuhteissa
|
Leikkausta edeltävä (esikunnossapidon jälkeen)
|
|
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen (3 kuukautta)
|
Kävelty matka 6 minuutissa standardoiduissa olosuhteissa
|
Leikkauksen jälkeen (3 kuukautta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
30 sekunnin istu-seisomatesti
Aikaikkuna: Perustaso
|
Istumisesta seisomaan toistojen määrä 30 sekunnin sisällä
|
Perustaso
|
|
30 sekunnin istu-seisomatesti
Aikaikkuna: Leikkausta edeltävä (esikunnossapidon jälkeen)
|
Istumisesta seisomaan toistojen määrä 30 sekunnin sisällä
|
Leikkausta edeltävä (esikunnossapidon jälkeen)
|
|
30 sekunnin istu-seisomatesti
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen (3 kuukautta)
|
Istumisesta seisomaan toistojen määrä 30 sekunnin sisällä
|
Leikkauksen jälkeen (3 kuukautta)
|
|
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko
Aikaikkuna: Perustaso
|
Jaettu ahdistusasteikkoon (0-21 pistettä) ja masennukseen (0-21 pistettä), mitä korkeampi, sitä pahempi
|
Perustaso
|
|
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko
Aikaikkuna: Leikkausta edeltävä (esikunnossapidon jälkeen)
|
Jaettu ahdistusasteikkoon (0-21 pistettä) ja masennukseen (0-21 pistettä), mitä korkeampi, sitä pahempi
|
Leikkausta edeltävä (esikunnossapidon jälkeen)
|
|
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen (3 kuukautta)
|
Jaettu ahdistusasteikkoon (0-21 pistettä) ja masennukseen (0-21 pistettä), mitä korkeampi, sitä pahempi
|
Leikkauksen jälkeen (3 kuukautta)
|
|
EuroQol- 5 Dimension
Aikaikkuna: Perustaso
|
Terveyspisteet (visuaalinen analoginen asteikko 0-100), mitä korkeampi, sitä parempi
|
Perustaso
|
|
EuroQol- 5 Dimension
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen (3 kuukautta)
|
Terveyspisteet (visuaalinen analoginen asteikko 0-100), mitä korkeampi, sitä parempi
|
Leikkauksen jälkeen (3 kuukautta)
|
|
Leikkauksen jälkeinen sairaalahoidon kesto
Aikaikkuna: Leikkaukseen tulopäivästä kotiutuksen päivään, arvioitu enintään 100 viikkoon
|
Leikkauksen jälkeinen sairaalahoidon kesto
|
Leikkaukseen tulopäivästä kotiutuksen päivään, arvioitu enintään 100 viikkoon
|
|
30 päivän leikkauksen jälkeiset suuret komplikaatiot
Aikaikkuna: Leikkauksesta 30 päivään leikkauksen jälkeen
|
30 päivän leikkauksen jälkeiset suuret komplikaatiot
|
Leikkauksesta 30 päivään leikkauksen jälkeen
|
|
30 päivän leikkauksen jälkeiset takaisinottohinnat
Aikaikkuna: Leikkauksesta 30 päivään leikkauksen jälkeen
|
30 päivän leikkauksen jälkeiset takaisinottohinnat
|
Leikkauksesta 30 päivään leikkauksen jälkeen
|
|
30 päivän leikkauksen jälkeinen kuolleisuus
Aikaikkuna: Leikkauksesta 30 päivään leikkauksen jälkeen
|
30 päivän leikkauksen jälkeinen kuolleisuus
|
Leikkauksesta 30 päivään leikkauksen jälkeen
|
|
Potilastyytyväisyystutkimus
Aikaikkuna: Leikkausta edeltävä (esikunnossapidon jälkeen)
|
Potilastyytyväisyystutkimus
|
Leikkausta edeltävä (esikunnossapidon jälkeen)
|
|
Potilastyytyväisyystutkimus
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen (3 kuukautta)
|
Potilastyytyväisyystutkimus
|
Leikkauksen jälkeen (3 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CIRB Ref No.:2020/2063
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .