Kolorektal kreftprehabilitering i Changi General Hospital
13. desember 2021 oppdatert av: Kwok Kah Meng, Changi General Hospital
Kreftprehabilitering involverer vanligvis flere pre-op besøk.
Etterforskerne tar sikte på å vurdere virkningen av deres nye modell, en "one-stop"-tjeneste av et lite, "utjevnet" kjerneteam på nylig diagnostiserte kolorektal kreftpasienter som er planlagt for operasjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mål Kreftprehabilitering involverer vanligvis flere besøk før operasjonen. Etterforskerne tar sikte på å vurdere virkningen av deres nye modell, en "one-stop"-tjeneste av et lite, "utjevnet" kjerneteam på nylig diagnostiserte kolorektal kreftpasienter som er planlagt for operasjon.
Design Dette er en før-etter-utprøving på et tertiært offentlig sykehus i Singapore, som involverer alle nylig diagnostiserte kolorektal kreftpasienter som planlegges for kirurgi og som henvises til Cancer Prehabilitation Program. Det primære utfallsmålet er 6-minutters gange-testen. Andre inkluderer fysiske, psykologiske, livskvalitets- og postoperative tiltak, og pasienttilfredshetsundersøkelser, tatt ved baseline, preoperativt (postprehabilitering) og 3 måneder postoperativt.
Nøkkelord: Kolorektal; Kreftprehabilitering; Roman; Omsorgsmodell
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
59
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore, 529889
- Changi General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
1. Alle nylig diagnostiserte tykktarmskreftpasienter planla for operasjon i Changi General Hospital, Singapore
Ekskluderingskriterier:
1. Pasienters avslag på å delta
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Prehabiliteringsprogram for kolorektal kreft
Dette er en før-etter rettssak.
Den samme gruppen av deltakere vil ha en serie utfallsmål tatt ved baseline, som deretter vil bli sammenlignet med de samme utfallsmålene når de gjentas etter prehabilitering og 3 måneder postoperativt
|
Vurdering og intervensjoner som involverer de prehabiliterende domenene medisinsk optimalisering, treningsresept, ernæring og optimalisering av mental helse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
6 minutters gange-test
Tidsramme: Grunnlinje
|
Gått distanse på 6 minutter under standardiserte forhold
|
Grunnlinje
|
|
6 minutters gange-test
Tidsramme: Preoperativt (etter prehabilitering)
|
Gått distanse på 6 minutter under standardiserte forhold
|
Preoperativt (etter prehabilitering)
|
|
6 minutters gange-test
Tidsramme: Postoperativt (3 måneder)
|
Gått distanse på 6 minutter under standardiserte forhold
|
Postoperativt (3 måneder)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
30 sekunders sitte-å-stå-test
Tidsramme: Grunnlinje
|
Antall repetisjoner av sitt-å-stå innen 30 sekunder
|
Grunnlinje
|
|
30 sekunders sitte-å-stå-test
Tidsramme: Preoperativt (etter prehabilitering)
|
Antall repetisjoner av sitt-å-stå innen 30 sekunder
|
Preoperativt (etter prehabilitering)
|
|
30 sekunders sitte-å-stå-test
Tidsramme: Postoperativt (3 måneder)
|
Antall repetisjoner av sitt-å-stå innen 30 sekunder
|
Postoperativt (3 måneder)
|
|
Skala for angst og depresjon på sykehus
Tidsramme: Grunnlinje
|
Delt inn i angst (0-21 poeng) og depresjonsskala (0-21 poeng), jo høyere jo verre
|
Grunnlinje
|
|
Skala for angst og depresjon på sykehus
Tidsramme: Preoperativt (etter prehabilitering)
|
Delt inn i angst (0-21 poeng) og depresjonsskala (0-21 poeng), jo høyere jo verre
|
Preoperativt (etter prehabilitering)
|
|
Skala for angst og depresjon på sykehus
Tidsramme: Postoperativt (3 måneder)
|
Delt inn i angst (0-21 poeng) og depresjonsskala (0-21 poeng), jo høyere jo verre
|
Postoperativt (3 måneder)
|
|
EuroQol- 5 dimensjon
Tidsramme: Grunnlinje
|
Helsepoeng (visuell analog skala fra 0-100), jo høyere jo bedre
|
Grunnlinje
|
|
EuroQol- 5 dimensjon
Tidsramme: Postoperativt (3 måneder)
|
Helsepoeng (visuell analog skala fra 0-100), jo høyere jo bedre
|
Postoperativt (3 måneder)
|
|
Postoperativt sykehus liggetid
Tidsramme: Fra dato for innleggelse for kirurgi til dato for utskrivning, vurdert opp til 100 uker
|
Postoperativt sykehus liggetid
|
Fra dato for innleggelse for kirurgi til dato for utskrivning, vurdert opp til 100 uker
|
|
30-dagers postoperative store komplikasjoner
Tidsramme: Fra kirurgi til 30 dager etter operasjon
|
30-dagers postoperative store komplikasjoner
|
Fra kirurgi til 30 dager etter operasjon
|
|
30-dagers postoperativ gjeninnleggelse
Tidsramme: Fra kirurgi til 30 dager etter operasjon
|
30-dagers postoperativ gjeninnleggelse
|
Fra kirurgi til 30 dager etter operasjon
|
|
30-dagers postoperativ dødelighet
Tidsramme: Fra kirurgi til 30 dager etter operasjon
|
30-dagers postoperativ dødelighet
|
Fra kirurgi til 30 dager etter operasjon
|
|
Pasienttilfredshetsundersøkelse
Tidsramme: Preoperativt (etter prehabilitering)
|
Pasienttilfredshetsundersøkelse
|
Preoperativt (etter prehabilitering)
|
|
Pasienttilfredshetsundersøkelse
Tidsramme: Postoperativt (3 måneder)
|
Pasienttilfredshetsundersøkelse
|
Postoperativt (3 måneder)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2020
Primær fullføring (Faktiske)
30. juni 2021
Studiet fullført (Faktiske)
30. juni 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. november 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. desember 2021
Først lagt ut (Faktiske)
27. desember 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. desember 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. desember 2021
Sist bekreftet
1. desember 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CIRB Ref No.:2020/2063
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .