Rehabilitace kolorektálního karcinomu v Changi General Hospital
13. prosince 2021 aktualizováno: Kwok Kah Meng, Changi General Hospital
Nádorová rehabilitace obvykle zahrnuje několik předoperačních návštěv.
Vyšetřovatelé se zaměřují na posouzení dopadu jejich nového modelu, „jednorázové“ služby malého, „úrovňového“ základního týmu na nově diagnostikované pacienty s kolorektálním karcinomem plánované na operaci.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Objektivní onkologická rehabilitace obvykle zahrnuje několik předoperačních návštěv. Vyšetřovatelé se zaměřují na posouzení dopadu jejich nového modelu, „jednorázové“ služby malého, „úrovňového“ základního týmu na nově diagnostikované pacienty s kolorektálním karcinomem plánované na operaci.
Design Jedná se o studii před a po v terciární veřejné nemocnici v Singapuru, která zahrnuje všechny nově diagnostikované pacienty s kolorektálním karcinomem, u kterých je plánována operace a kteří jsou doporučeni do Programu rehabilitace rakoviny. Primárním měřítkem výsledku je 6minutový test chůze. Mezi další patří fyzická, psychologická, měření kvality života a pooperační měření a průzkumy spokojenosti pacientů, prováděné na začátku, před operací (po rehabilitaci) a 3 měsíce po operaci.
Klíčová slova: Kolorektální; rehabilitace proti rakovině; Román; Model péče
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
59
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Singapore, Singapur, 529889
- Changi General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
1. Všichni nově diagnostikovaní pacienti s kolorektálním karcinomem plánovali operaci v Changi General Hospital v Singapuru
Kritéria vyloučení:
1. Odmítnutí účasti pacientů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Program rehabilitace kolorektálního karcinomu
Toto je zkouška před a po.
Stejná skupina účastníků bude mít na začátku sérii výsledných měření, která budou poté porovnána s těmito stejnými výslednými měřeními při opakování po absolvování rehabilitace a 3 měsíce po operaci.
|
Hodnocení a intervence zahrnující rehabilitační oblasti lékařské optimalizace, předepisování cvičení, výživy a optimalizace duševního zdraví
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
6minutový test chůze
Časové okno: Základní linie
|
Uběhnutá vzdálenost za 6 minut za standardizovaných podmínek
|
Základní linie
|
|
6minutový test chůze
Časové okno: Předoperačně (po rehabilitaci)
|
Uběhnutá vzdálenost za 6 minut za standardizovaných podmínek
|
Předoperačně (po rehabilitaci)
|
|
6minutový test chůze
Časové okno: Po operaci (3 měsíce)
|
Uběhnutá vzdálenost za 6 minut za standardizovaných podmínek
|
Po operaci (3 měsíce)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
30sekundový test ze sezení do stání
Časové okno: Základní linie
|
Počet opakování sed-to-stoj během 30 sekund
|
Základní linie
|
|
30sekundový test ze sezení do stání
Časové okno: Předoperačně (po rehabilitaci)
|
Počet opakování sed-to-stoj během 30 sekund
|
Předoperačně (po rehabilitaci)
|
|
30sekundový test ze sezení do stání
Časové okno: Po operaci (3 měsíce)
|
Počet opakování sed-to-stoj během 30 sekund
|
Po operaci (3 měsíce)
|
|
Nemocniční škála úzkosti a deprese
Časové okno: Základní linie
|
Rozděleno na stupnici úzkosti (0-21 bodů) a deprese (0-21 bodů), čím vyšší, tím horší
|
Základní linie
|
|
Nemocniční škála úzkosti a deprese
Časové okno: Předoperačně (po rehabilitaci)
|
Rozděleno na stupnici úzkosti (0-21 bodů) a deprese (0-21 bodů), čím vyšší, tím horší
|
Předoperačně (po rehabilitaci)
|
|
Nemocniční škála úzkosti a deprese
Časové okno: Po operaci (3 měsíce)
|
Rozděleno na stupnici úzkosti (0-21 bodů) a deprese (0-21 bodů), čím vyšší, tím horší
|
Po operaci (3 měsíce)
|
|
Rozměr EuroQol-5
Časové okno: Základní linie
|
Skóre zdraví (vizuální analogová stupnice od 0 do 100), čím vyšší, tím lepší
|
Základní linie
|
|
Rozměr EuroQol-5
Časové okno: Po operaci (3 měsíce)
|
Skóre zdraví (vizuální analogová stupnice od 0 do 100), čím vyšší, tím lepší
|
Po operaci (3 měsíce)
|
|
Délka pobytu v nemocnici po operaci
Časové okno: Od data přijetí k operaci do data propuštění, hodnoceno až 100 týdnů
|
Délka pobytu v nemocnici po operaci
|
Od data přijetí k operaci do data propuštění, hodnoceno až 100 týdnů
|
|
30denní pooperační velké komplikace
Časové okno: Od operace do 30 dnů po operaci
|
30denní pooperační velké komplikace
|
Od operace do 30 dnů po operaci
|
|
30denní pooperační sazby za zpětné přijetí
Časové okno: Od operace do 30 dnů po operaci
|
30denní pooperační sazby za zpětné přijetí
|
Od operace do 30 dnů po operaci
|
|
30denní pooperační úmrtnost
Časové okno: Od operace do 30 dnů po operaci
|
30denní pooperační úmrtnost
|
Od operace do 30 dnů po operaci
|
|
Průzkum spokojenosti pacientů
Časové okno: Předoperačně (po rehabilitaci)
|
Průzkum spokojenosti pacientů
|
Předoperačně (po rehabilitaci)
|
|
Průzkum spokojenosti pacientů
Časové okno: Po operaci (3 měsíce)
|
Průzkum spokojenosti pacientů
|
Po operaci (3 měsíce)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2020
Primární dokončení (Aktuální)
30. června 2021
Dokončení studie (Aktuální)
30. června 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. listopadu 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. prosince 2021
První zveřejněno (Aktuální)
27. prosince 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. prosince 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. prosince 2021
Naposledy ověřeno
1. prosince 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CIRB Ref No.:2020/2063
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .