만노스 결합 렉틴의 혈장 수준과 인간 생식 사이의 연관성
만노스 결합 렉틴의 혈장 수준이 생식 실패와 관련이 있습니까?
연구 개요
상세 설명
낮은 p-MBL 수준의 유병률은 배경 인구보다 설명되지 않는 RPL 환자에서 더 높은 반면, 높은 수준은 RPL 환자에서 훨씬 덜 빈번합니다(Nørgaard-Pedersen et al., 제출).
RPL 환자의 약 50%는 RPL과 관련된 증거 기반 위험 요소가 없습니다. 설명되지 않는 RPL은 원인을 찾는 것이 환자의 자녀 기회를 개선하기 위한 최적의 개입을 제공하는 데 필수적이기 때문에 더 복잡합니다.
생식 실패로 특징지어지는 다른 상태는 불임 및 재발성 착상 실패(RIF)입니다. 복잡하고 정상적인 임신을 방해하는 초기 임신의 기본 메커니즘과 생리학적 단계는 이론적으로 RIF가 복잡한 배아 배치, 유착 및 침입을 포함하고 임상/시각적 임신 손실이 착상 후기의 복잡한 단계를 포함하기 때문에 이러한 병리학적 상태 간에 아마도 다를 수 있습니다. 과정과 태아 발달. 그러나 이러한 상태는 대부분의 근거 기반 위험 요인이 재발하기 때문에 부분적으로 중복되는 원인이 있음을 시사합니다. 부모의 염색체 이상, 모체 내분비 장애, 후천성 혈전성향증, 자궁강의 해부학적 이상, 자궁내막 및 난소 질환을 포함합니다. 또한 배아에 대한 불리한 면역 반응이 번식 실패의 원인으로 제시되었습니다. RPL이 낮은 p-MBL 수준과 연관되어 있으면 RIF도 마찬가지일 수 있습니다.
조사관은 생식 기능 장애로 고통받는 환자의 p-MBL 수준을 조사하는 것을 목표로 합니다.
낮은 p-MBL 수치가 생식 실패로 고통받는 환자의 조사된 모든 하위 그룹과 관련이 있는 경우, 이것은 MBL이 임신 초기 단계의 생식 실패를 특징으로 하는 병리생리학에 관여한다는 우리의 이론을 강화할 것입니다. 생식 장애가 있는 모든 환자의 탐색.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Caroline Noergaard-Pedersen, M.D.
- 전화번호: +4541120267
- 이메일: c.noergaardpedersen@rn.dk
연구 연락처 백업
- 이름: Ole B. Christiansen
- 이메일: olbc@rn.dk
연구 장소
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Aarhus, 덴마크, 8200
- 모병
- Aagaard Klinik
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연락하다:
- Aboubakar Cissé, MD
- 전화번호: +45 86 12 61 21
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
덴마크 여성 인구. 센터는 주로 덴마크 서부 지역을 담당하지만 덴마크 전역의 환자를 각 센터에서 치료할 수 있습니다.
Aagaard Klinik은 개인 IVF 클리닉이므로 환자가 ART 치료 비용을 지불합니다. 환자는 생식 장애로 인해 의료 지원이 필요할 때 병원에 직접 연락합니다.
AaUH(공공 병원)의 RPL 센터는 환자 비용 없이 이용할 수 있습니다. 환자는 3회 이상의 유산(생화학적 및 임상적 임신 포함)을 경험한 경우 개업의 또는 불임클리닉 또는 산부인과 전문의로부터 추천을 받습니다.
설명
포함 기준:
다음 중 하나를 이행하십시오.
- 자연 임신 후 3연속 유산
- IVF, ICSI 및 FET를 포함한 보조 생식 기술 치료(ART) 후 3회 연속 유산
- 3번의 배아 이식 실패(각 주기에서 양질의 배아의 최소 1개의 배아 이식으로 3주기 후).
제외 기준:
- 18세 미만 또는 45세 초과
- AMH <4.0 pmol/l 이전 주기의 기증자 난자가 아닌 경우
- 중대한 자궁 기형
- 자궁내 자궁내막증, 자궁선근증, 과형성 또는 폴립을 포함한 알려진 자궁내막 병리
- 알려진 염색체 이상
- 혈액 샘플 채취 시점에 임신 >9주 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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자연 임신 후 반복적인 유산
자연 임신 후 임신으로 인한 최소 3회 연속 손실
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보조 생식 치료 후 재발성 유산
체외 수정(IVF), 세포질 내 정자 주입(ICSI) 및 냉동 배아 이식(FER)을 포함하는 보조 생식 치료(ART) 후 달성된 임신으로 인한 최소 3회 연속 손실.
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반복적인 이식 실패
HCG 생산이 없는 양질의 배아로 최소 3회 연속 배아 이식(ET).
환자는 어떠한 임상적 임신(즉,
IVF 또는 자연 임신 후 US 또는 조직병리학적 검사에 의한 임신 증거).
초음파 스캔(미국)에서 임신낭의 증거가 가시화되기 전에 그리고 일련의 RIF가 발생하기 전에 종료된 자연 임신 후 생화학적 임신은 인정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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낮은 p-MBL 수준
기간: 환자가 임신하지 않았거나 임신 9주 미만인 경우 입원 후 채혈한 혈액 샘플.
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<500 ug/l로 정의된 낮은 혈장 만노스 결합 렉틴 수준
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환자가 임신하지 않았거나 임신 9주 미만인 경우 입원 후 채혈한 혈액 샘플.
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매우 낮은 p-MBL 수준
기간: 환자가 임신하지 않았거나 임신 9주 미만인 경우 입원 후 채혈한 혈액 샘플.
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<100 ug/l로 정의되는 매우 낮은 혈장 만노스 결합 렉틴 수준
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환자가 임신하지 않았거나 임신 9주 미만인 경우 입원 후 채혈한 혈액 샘플.
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높은 p-MBL 수준
기간: 환자가 임신하지 않았거나 임신 9주 미만인 경우 입원 후 채혈한 혈액 샘플.
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>3000 ug/l로 정의된 높은 혈장 만노스 결합 렉틴 수준
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환자가 임신하지 않았거나 임신 9주 미만인 경우 입원 후 채혈한 혈액 샘플.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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낮은 p-MBL 수준에 대한 승산비
기간: 환자가 임신하지 않았거나 임신 9주 미만인 경우 입원 후 채혈한 혈액 샘플.
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덴마크 여성 배경 인구(n=185)와 환자 그룹의 유병률 비교
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환자가 임신하지 않았거나 임신 9주 미만인 경우 입원 후 채혈한 혈액 샘플.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Caroline Nørgaard-Pedersen, M.D., Aalborg University Hospital, Denmark
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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