Association entre le niveau plasmatique de la lectine de liaison au mannose et la reproduction humaine
Le niveau plasmatique de la lectine de liaison au mannose est-il associé à un échec de la reproduction ?
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
La prévalence d'un niveau bas de p-MBL est plus élevée chez les patients avec RPL inexpliqué que dans la population de base, tandis qu'un niveau élevé est significativement moins fréquent chez les patients RPL (Nørgaard-Pedersen et al., soumis).
Environ 50 % des patients atteints de RPL ne présentent aucun des facteurs de risque fondés sur des données probantes associés à la RPL. Le RPL inexpliqué est plus compliqué car la recherche de la cause est essentielle pour proposer l'intervention optimale pour améliorer les chances d'avoir un enfant.
D'autres conditions caractérisées par un échec de la reproduction sont l'infertilité et l'échec d'implantation récurrent (RIF). Les mécanismes sous-jacents et le stade physiologique du début de la grossesse étant compliqués et empêchant une grossesse normale peuvent probablement différer entre ces conditions pathologiques, puisque théoriquement le RIF impliquerait une apposition, une adhérence et une invasion compliquées de l'embryon et les pertes de grossesse cliniques/visualisées impliqueraient des étapes compliquées plus tard dans l'implantation processus et développement fœtal. Cependant, il est suggéré que ces conditions ont des causes qui se chevauchent partiellement puisque la plupart des facteurs de risque fondés sur des données probantes se reproduisent ; y compris les anomalies chromosomiques parentales et les troubles endocriniens maternels, la thrombophilie acquise, les anomalies anatomiques de la cavité utérine et les maladies de l'endomètre et des ovaires. De plus, des réponses immunitaires défavorables contre l'embryon ont été suggérées comme cause d'échec de la reproduction. Si RPL est associé à un faible niveau de p-MBL, RIF peut l'être aussi.
Les chercheurs visent à explorer le niveau de p-MBL chez les patients souffrant d'insuffisance reproductive.
Si un faible niveau de p-MBL est associé à tous les sous-groupes étudiés de patientes souffrant d'insuffisance reproductive, cela renforcerait notre théorie selon laquelle la MBL est impliquée dans la physiopathologie caractérisée par l'insuffisance reproductive dans les tout premiers stades de la grossesse et devrait donc participer à la exploration de tous les patients en insuffisance reproductive.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Caroline Noergaard-Pedersen, M.D.
- Numéro de téléphone: +4541120267
- E-mail: c.noergaardpedersen@rn.dk
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Ole B. Christiansen
- E-mail: olbc@rn.dk
Lieux d'étude
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Aarhus, Danemark, 8200
- Recrutement
- Aagaard Klinik
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Contact:
- Aboubakar Cissé, MD
- Numéro de téléphone: +45 86 12 61 21
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Population féminine danoise. Les centres couvrent principalement la région ouest du Danemark, mais des patients de tout le Danemark peuvent être traités dans chaque centre.
L'Aagaard Klinik est une clinique de FIV privée et, par conséquent, leurs patients paient leurs traitements ART. Les patients contactent eux-mêmes la clinique lorsqu'ils ont besoin d'un soutien médical en raison d'un problème de reproduction.
Le centre RPL de l'AaUH (hôpital public) est disponible sans frais pour le patient. Les patientes sont référées par leur praticien, leur clinique de fertilité ou leur gynécologue lorsqu'elles ont subi 3 pertes de grossesse ou plus (y compris les grossesses biochimiques et cliniques).
La description
Critère d'intégration:
remplir l'une des conditions suivantes :
- 3 pertes de grossesse consécutives après conception spontanée
- 3 pertes de grossesse consécutives après un traitement par technologie de procréation assistée (ART), y compris FIV, ICSI et FET
- 3 transferts d'embryons échoués caractérisés par l'absence de grossesse (après 3 cycles avec au moins 1 transfert d'embryon d'un embryon de bonne qualité à chaque cycle.)
Critère d'exclusion:
- Âge <18 ou >45 ans
- AMH <4,0 pmol/l sauf ovule donneur dans les cycles précédents
- Malformation utérine importante
- Pathologies connues de l'endomètre, y compris l'endométriose intra-utérine, l'adénomyose, l'hyperplasie ou les polypes
- Anomalies chromosomiques connues
- Grossesse> 9 semaines de gestation au moment de la collecte de l'échantillon de sang
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Perte de grossesse récurrente après conception spontanée
Au moins trois pertes consécutives de grossesses réalisées après une conception spontanée
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Perte de grossesse récurrente après traitement de procréation assistée
Au moins trois pertes consécutives de grossesses obtenues après un traitement de procréation assistée (ART), qui comprend la fécondation in vitro (FIV), l'injection intracytoplasmique de spermatozoïdes (ICSI) et le transfert d'embryons congelés (FER).
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Échec d'implantation récurrent
Minimum trois transferts d'embryons consécutifs (ET) d'embryons de bonne qualité sans production d'hCG.
La patiente ne doit pas avoir connu de grossesse clinique (c.-à-d.
preuve de grossesse à l'échographie ou à l'examen histopathologique) après FIV ou conception spontanée.
Les grossesses biochimiques après conception spontanée, qui se sont terminées avant que la preuve d'un sac gestationnel à l'échographie (US) ne puisse être visualisée et avant que la série de RIF ne se produise, sont acceptées.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau bas de p-MBL
Délai: Échantillon de sang prélevé après l'admission lorsque la patiente n'est pas enceinte ou <9 semaines de gestation.
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Faible taux plasmatique de lectine liant le mannose défini comme <500 ug/l
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Échantillon de sang prélevé après l'admission lorsque la patiente n'est pas enceinte ou <9 semaines de gestation.
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Niveau de p-MBL très bas
Délai: Échantillon de sang prélevé après l'admission lorsque la patiente n'est pas enceinte ou <9 semaines de gestation.
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Très faible taux plasmatique de lectine liant le mannose défini comme <100 ug/l
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Échantillon de sang prélevé après l'admission lorsque la patiente n'est pas enceinte ou <9 semaines de gestation.
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Niveau élevé de p-MBL
Délai: Échantillon de sang prélevé après l'admission lorsque la patiente n'est pas enceinte ou <9 semaines de gestation.
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Niveau élevé de lectine liant le mannose plasmatique défini comme > 3000 ug/l
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Échantillon de sang prélevé après l'admission lorsque la patiente n'est pas enceinte ou <9 semaines de gestation.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Odds ratio pour un faible niveau de p-MBL
Délai: Échantillon de sang prélevé après l'admission lorsque la patiente n'est pas enceinte ou <9 semaines de gestation.
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Comparaison de la prévalence dans le groupe de patients avec la population féminine danoise (n = 185)
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Échantillon de sang prélevé après l'admission lorsque la patiente n'est pas enceinte ou <9 semaines de gestation.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Caroline Nørgaard-Pedersen, M.D., Aalborg University Hospital, Denmark
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MBL_reproduction_2022
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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