68Ga-PSMA PET-CT와 177Lu-EB-PSMA-617을 이용한 방사성리간드 요법에 의한 신세포암의 진단
2021년 12월 24일 업데이트: Peking Union Medical College Hospital
신장 세포 암종(RCC)은 비뇨기과에서 두 번째로 흔한 종양입니다.
68Ga-PSMA의 생리학적 흡수 및 배설이 강한 기관인 신장에서 기원한다는 점을 고려하여, 본 연구는 동일한 환자에서 18F-FDG와 비교하여 RCC에서 68Ga-PSMA의 흡수를 평가하고 177Lu-EB의 타당성을 평가하는 것을 목표로 합니다. - 진행된 RCC 환자에서 PSMA-617 치료.
연구 개요
상세 설명
신장 세포 암종(RCC)은 비뇨기과에서 두 번째로 흔한 종양입니다.
가장 흔한 비뇨기종양 중 하나로 발병률이 매년 2~4%씩 증가하고 있다.
국부 RCC는 일반적으로 수술로 치료되며 좋은 효능을 보입니다.
그러나 진행된 RCC는 기존의 화학 요법이나 방사선 요법에 대한 내재적 내성으로 인해 여전히 RCC 환자의 생존에 영향을 미치는 주요 요인입니다.
18F-FDG PET/CT는 초기 프레젠테이션에서 RCC를 평가하는 실행 가능한 도구로 간주됩니다.
그러나 RCC에서 FDG 흡수는 대부분의 다른 고형 종양보다 낮고 양성 병변과 구별할 수 없습니다.
따라서 RCC와 그 전이를 탐지하는 또 다른 효과적인 방법을 찾는 것이 필요합니다.
공지된 바와 같이, 프로-혈관형성 인자(VEGF, PDGF)는 투명 세포 RCC에서 강력하게 상향조절되어 높은 혈관화 종양을 유발한다.
68Ga-PSMA는 전립선암에서 전립선암에 널리 사용되는 표적 영상화제로 개발되었다.
따라서 이 전향적 연구는 68Ga-PSMA PET/CT가 18F-FDG PET/CT보다 RCC의 진단, 치료 반응 평가 및 추적에 더 우수한지 여부를 조사할 것입니다.
또한, 펩티드 수용체 방사성 핵종 요법은 68Ga-PSMA PET/CT에서 높은 PSMA 흡수를 보이는 전립선암 병변의 치료에 널리 사용되어 왔습니다. RCC 환자.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100730
- 모병
- Peking Union Medical College Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 확인된 치료 또는 미치료 신장 세포 암종 환자;
- 2주 이내의 68Ga-PSMA PET/CT 및 18F-FDG PET/CT;
- 서명된 서면 동의서.
제외 기준:
- 임신;
- 모유 수유;
- PSMA에 대한 알려진 알레르기
- 연구자의 의견에 따라 연구 준수를 상당히 방해할 수 있는 모든 의학적 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 68Ga-PSMA, PET/CT 및 177Lu-EB-PSMA-617 요법
RCC 진단을 받은 모든 환자는 68Ga-PSMA PET/CT 스캔을 받았습니다.
PET/CT에서 일부 환자의 종양 병변에서 높은 PSMA 발현이 나타나면 치료를 위해 약 1.85GBq(50mCi)의 177Lu-EB-PSMA-617을 정맥 주사합니다.
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환자들에게 최대 3주기 동안 8주마다(±1주) 약 1.85GBq(50mCi)의 177Lu-EB-PSMA-617 용량을 정맥 주사했습니다.
74-148 MBq(2-4 mCi) 68Ga-PSMA의 1회 투여량을 정맥 주사합니다.
68Ga-PSMA의 추적 용량은 PET/CT로 신장 세포 암종의 병변을 이미지화하는 데 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진단 가치
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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18F-FDG PET/CT와 비교한 신세포암에 대한 68Ga-PSMA PET/CT의 민감도 및 특이도
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학업 수료까지 평균 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료의 안전성
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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CTCAE v4.0에서 평가한 안전성
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학업 수료까지 평균 1년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 효과
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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신장 세포 암종 환자에서 177Lu-EB-PSMA-617에 대한 PSMA PET/CT에 의해 평가된 치료 반응.
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학업 수료까지 평균 1년
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PET/CT에서 PSMA 발현과 SUV의 상관관계
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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PSMA PET/CT에서 RCC의 SUVmax를 측정하고 면역조직화학을 이용하여 원발성, 재발성 및 전이성 RCC 종양 조직에서 PSMA의 발현을 조사하고 이들 간의 상관관계를 분석합니다.
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학업 수료까지 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 12월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 12월 24일
처음 게시됨 (실제)
2021년 12월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 12월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 12월 24일
마지막으로 확인됨
2021년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PekingUMCHPSMARCC
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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