- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05171127
조직 감지 기기를 사용한 건강한 뇌 조직과 종양 조직의 감별
연구 개요
상세 설명
배경: 확산 반사 분광법은 조직 내에서 다중 산란 및 흡수 이벤트를 거친 후 확산 반사된 빛의 양을 측정하는 광학 기반 기술입니다. 따라서 각 DRS 스펙트럼에는 프로빙 볼륨 내 조직의 구성과 형태를 반영하는 특정 '광학 지문'이 있습니다. 이 기술은 정기적으로 사용되는 수술 장비와 융합될 수 있는 매우 작은 기구에 쉽게 내장됩니다. DRS는 이전에 신체의 다른 영역에서 마진 평가 목적으로 광범위하게 조사되었습니다.
목표 및 가설: 일차 목표는 확산 반사 분광법(DRS)을 사용하여 생체 외 인간 조직 샘플에서 건강한 뇌 조직과 종양 조직을 구별하기 위해 광학 조직 감지를 적용할 가능성을 보여주는 것입니다. 이는 수술 중 건강한 뇌 조직과 종양 조직 사이의 경계를 식별할 수 있는 수술 장비의 추가 개발을 위한 기초가 될 것입니다.
방법: DRS를 사용하여 다양한 형태의 종양 조직에서 대뇌 조직을 구별할 수 있는 분광학 임계값을 결정하는 것을 목표로 합니다. 생체 외 뇌 및 종양 샘플에서 DRS 데이터를 수집하여 이러한 임계값을 결정하는 것을 목표로 합니다. 종양 샘플은 종양 수술 중 정상적인 조직 추출의 일부가 될 것이며 비종양 조직은 비종양 뇌 조직이 제거되는 간질 수술뿐만 아니라 측두엽/전두엽 절제술에서 추출될 수 있습니다. DRS 측정은 수술 중 조직 추출과 직접 관련하여 수행되며 조직은 이후 표준 임상 절차에 따라 병리학자에게 보내집니다. 이 연구의 목적을 위해 추가 조직을 절제할 필요가 없습니다. 실험을 기반으로 우리는 수술 중 사용하기 위해 인간의 종양 조직에서 정상적인 뇌 조직을 구별하기 위한 이론적 모델을 제안할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Stockholm, 스웨덴, 17176
- Karolinska University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 신경아교종양 또는 간질병소의 외과적 절제술을 받는 환자
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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교모세포종
개입하지 않습니다.
신경아교종양 수술을 받는 환자의 생체외 조직 샘플에서 확산 반사 분광법 패턴을 관찰합니다.
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절제된 종양 및 대뇌 조직의 DRS 패턴 측정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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DRS 패턴
기간: 수술과 동시에
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조직 유형의 확산 반사 분광법 패턴
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수술과 동시에
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2019-00100
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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