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조직 감지 기기를 사용한 건강한 뇌 조직과 종양 조직의 감별

2023년 3월 8일 업데이트: Oscar Persson, Karolinska University Hospital
생체 외 수술 조직 샘플에서 확산 반사 분광법(DRS)을 사용한 신경아교종 종양 조직과 정상 대뇌 조직 간의 분화

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

배경: 확산 반사 분광법은 조직 내에서 다중 산란 및 흡수 이벤트를 거친 후 확산 반사된 빛의 양을 측정하는 광학 기반 기술입니다. 따라서 각 DRS 스펙트럼에는 프로빙 볼륨 내 조직의 구성과 형태를 반영하는 특정 '광학 지문'이 있습니다. 이 기술은 정기적으로 사용되는 수술 장비와 융합될 수 있는 매우 작은 기구에 쉽게 내장됩니다. DRS는 이전에 신체의 다른 영역에서 마진 평가 목적으로 광범위하게 조사되었습니다.

목표 및 가설: 일차 목표는 확산 반사 분광법(DRS)을 사용하여 생체 외 인간 조직 샘플에서 건강한 뇌 조직과 종양 조직을 구별하기 위해 광학 조직 감지를 적용할 가능성을 보여주는 것입니다. 이는 수술 중 건강한 뇌 조직과 종양 조직 사이의 경계를 식별할 수 있는 수술 장비의 추가 개발을 위한 기초가 될 것입니다.

방법: DRS를 사용하여 다양한 형태의 종양 조직에서 대뇌 조직을 구별할 수 있는 분광학 임계값을 결정하는 것을 목표로 합니다. 생체 외 뇌 및 종양 샘플에서 DRS 데이터를 수집하여 이러한 임계값을 결정하는 것을 목표로 합니다. 종양 샘플은 종양 수술 중 정상적인 조직 추출의 일부가 될 것이며 비종양 조직은 비종양 뇌 조직이 제거되는 간질 수술뿐만 아니라 측두엽/전두엽 절제술에서 추출될 수 있습니다. DRS 측정은 수술 중 조직 추출과 직접 관련하여 수행되며 조직은 이후 표준 임상 절차에 따라 병리학자에게 보내집니다. 이 연구의 목적을 위해 추가 조직을 절제할 필요가 없습니다. 실험을 기반으로 우리는 수술 중 사용하기 위해 인간의 종양 조직에서 정상적인 뇌 조직을 구별하기 위한 이론적 모델을 제안할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

31

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Stockholm, 스웨덴, 17176
        • Karolinska University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

카롤린스카 대학병원에서 신경아교종양 또는 비종양성 뇌 병변의 외과적 절제술을 받는 모든 환자

설명

포함 기준:

  • 신경아교종양 또는 간질병소의 외과적 절제술을 받는 환자

제외 기준:

  • 정보에 입각한 동의를 할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 단면

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
교모세포종
개입하지 않습니다. 신경아교종양 수술을 받는 환자의 생체외 조직 샘플에서 확산 반사 분광법 패턴을 관찰합니다.
절제된 종양 및 대뇌 조직의 DRS 패턴 측정

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
DRS 패턴
기간: 수술과 동시에
조직 유형의 확산 반사 분광법 패턴
수술과 동시에

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 4월 30일

기본 완료 (실제)

2022년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2022년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 12월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 12월 11일

처음 게시됨 (실제)

2021년 12월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 3월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 3월 8일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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