Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rozdíl mezi zdravou mozkovou tkání a nádorovou tkání pomocí nástroje pro snímání tkání

8. března 2023 aktualizováno: Oscar Persson, Karolinska University Hospital
Diferenciace mezi nádorovou tkání gliomu a normální mozkovou tkání pomocí difuzní reflexní spektroskopie (DRS) na vzorcích chirurgické tkáně ex-vivo

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pozadí: Difuzní reflektanční spektroskopie je technika založená na optice, která měří množství difúzně odraženého světla poté, co prošlo vícenásobným rozptylem a absorpcí v tkáni. Každé spektrum DRS má proto specifický „optický otisk“ odrážející složení a morfologii tkáně v prostoru sondy. Technologie je snadno zabudována do velmi malých nástrojů, které lze spojit s běžně používaným chirurgickým vybavením. DRS byl již dříve široce zkoumán pro účely hodnocení rozpětí v jiných oblastech těla.

Cíl a hypotéza: Primárním cílem je ukázat proveditelnost aplikace optického snímání tkáně pomocí difuzní reflektanční spektroskopie (DRS) k odlišení zdravé mozkové tkáně od tkáně nádorové ve vzorcích lidské tkáně ex vivo. To bude základem pro další vývoj chirurgického vybavení schopného peroperačně identifikovat hranici mezi zdravou mozkovou tkání a nádorovou tkání.

Metoda: Pomocí DRS se zaměřujeme na stanovení prahů spektroskopie, které umožní odlišení mozkové tkáně od různých forem nádorové tkáně. Naším cílem je stanovit tyto prahové hodnoty sběrem dat DRS ze vzorků mozku a nádorů ex vivo. Vzorky nádoru budou součástí normální extrakce tkáně při operacích nádoru a nenádorová tkáň může být extrahována při resekcích temporálního/frontálního laloku i při epilepsii, kde má být odstraněna nenádorová mozková tkáň. Měření DRS se provádí v přímé návaznosti na extrakci tkáně během operace a tkáň je poté odeslána patologovi podle standardních klinických postupů. Pro účely této studie nebude nutné resekovat žádnou další tkáň. Na základě experimentů navrhneme teoretický model pro odlišení normální mozkové tkáně od nádorové tkáně u lidí pro použití během operace.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

31

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
      • Stockholm, Švédsko, 17176
        • Karolinska University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti podstupující chirurgickou resekci gliových nádorů nebo nenádorových cerebrálních lézí ve Fakultní nemocnici Karolinska

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti podstupující chirurgickou resekci gliového tumoru nebo epileptického ložiska

Kritéria vyloučení:

  • Nelze dát informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Glioblastom
Žádný zásah. Pozorování vzorů difuzní reflektanční spektroskopie se provádí na ex vivo vzorcích tkáně u pacientů podstupujících operaci gliových nádorů.
Postup: Difuzní reflexní spektroskopie
Měření vzorů DRS v exstirpovaném nádoru a mozkové tkáni

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vzor DRS
Časové okno: současně s operací
Vzor difuzní reflexní spektroskopie v typu tkáně
současně s operací

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Karolinska University Hospital

Spolupracovníci

Philips Healthcare

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. dubna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. prosince 2021

První zveřejněno (Aktuální)

28. prosince 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2019-00100

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Glioblastom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Pakistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit