Diferenciación entre tejido cerebral sano y tejido tumoral utilizando un instrumento de detección de tejidos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: la espectroscopia de reflectancia difusa es una técnica de base óptica que mide la cantidad de luz reflejada de forma difusa después de haber sufrido múltiples eventos de dispersión y absorción dentro del tejido. Por lo tanto, cada espectro DRS tiene una "huella digital óptica" específica que refleja la composición y la morfología del tejido dentro del volumen de sondeo. La tecnología se integra fácilmente en instrumentos muy pequeños que se pueden fusionar con equipos quirúrgicos de uso regular. El DRS se ha investigado ampliamente con anterioridad con el fin de evaluar el margen en otras regiones del cuerpo.
Objetivo e hipótesis: el objetivo principal es mostrar la viabilidad de aplicar la detección óptica de tejidos mediante espectroscopia de reflectancia difusa (DRS) para diferenciar el tejido cerebral sano del tejido tumoral en muestras de tejido humano ex vivo. Esta será la base para un mayor desarrollo de equipos quirúrgicos capaces de identificar el margen entre el tejido cerebral sano y el tejido tumoral intraoperatoriamente.
Método: Mediante DRS nuestro objetivo es determinar los umbrales de espectroscopia que permitan diferenciar el tejido cerebral de diferentes formas de tejido tumoral. Nuestro objetivo es determinar estos umbrales mediante la recopilación de datos de DRS en muestras de tumores y cerebro ex vivo. Las muestras de tumores serán parte de la extracción normal de tejido durante las cirugías de tumores y el tejido no tumoral se puede extraer en resecciones de lóbulo temporal/frontal, así como en cirugía de epilepsia, donde se extirpa tejido cerebral no tumoral. Las mediciones de DRS se realizan en conexión directa con la extracción de tejido durante la cirugía y, posteriormente, el tejido se envía al patólogo de acuerdo con los procedimientos clínicos estándar. No será necesario resecar tejido extra para los fines de este estudio. Sobre la base de los experimentos, propondremos un modelo teórico para diferenciar el tejido cerebral normal del tejido tumoral en humanos para su uso durante la cirugía.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Stockholm, Suecia, 17176
- Karolinska University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidos a resección quirúrgica de tumor glial o foco epiléptico
Criterio de exclusión:
- Incapaz de dar consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Glioblastoma
Sin intervención.
La observación del patrón de espectroscopia de reflectancia difusa se realiza en muestras de tejido ex vivo en pacientes sometidos a cirugía por tumores gliales.
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Mediciones de patrones DRS en tumor extirpado y tejido cerebral
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Patrón DRS
Periodo de tiempo: simultáneamente con la cirugía
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Patrón de espectroscopia de reflectancia difusa en el tipo de tejido
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simultáneamente con la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019-00100
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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