Дифференциация здоровой мозговой ткани и опухолевой ткани с помощью прибора для определения ткани
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Справочная информация: Спектроскопия диффузного отражения представляет собой оптический метод, который измеряет количество диффузно отраженного света после того, как он подвергся многократному рассеянию и поглощению в ткани. Таким образом, каждый спектр DRS имеет особый «оптический отпечаток», отражающий состав и морфологию ткани в пределах зондируемого объема. Технология легко встраивается в очень маленькие инструменты, которые можно соединить с регулярно используемым хирургическим оборудованием. DRS ранее широко исследовался с целью оценки границ в других областях тела.
Цель и гипотеза: Основная цель состоит в том, чтобы показать возможность применения оптического зондирования тканей с использованием спектроскопии диффузного отражения (DRS) для дифференциации здоровой мозговой ткани от опухолевой ткани в образцах тканей человека ex vivo. Это послужит основой для дальнейшего развития хирургического оборудования, способного интраоперационно определять границу между здоровой тканью головного мозга и опухолевой тканью.
Метод: С помощью DRS мы стремимся определить пороги спектроскопии, которые позволяют дифференцировать мозговую ткань от различных форм опухолевой ткани. Мы стремимся определить эти пороговые значения, собирая данные DRS на образцах головного мозга и опухоли ex vivo. Образцы опухоли будут частью обычного извлечения ткани во время операций на опухолях, а неопухолевая ткань может быть извлечена при резекциях височной/лобной доли, а также при хирургии эпилепсии, когда необходимо удалить неопухолевые ткани головного мозга. Измерения DRS выполняются в непосредственной связи с извлечением ткани во время операции, после чего ткань отправляется патологу в соответствии со стандартными клиническими процедурами. Для целей данного исследования не требуется резекции дополнительных тканей. На основе экспериментов мы предложим теоретическую модель для дифференциации нормальной мозговой ткани от опухолевой ткани человека для использования во время операции.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Stockholm, Швеция, 17176
- Karolinska University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие хирургическую резекцию глиальной опухоли или эпилептического очага
Критерий исключения:
- Невозможно дать информированное согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Глиобластома
Без вмешательства.
Наблюдение паттернов спектроскопии диффузного отражения проводят на образцах тканей ex vivo у пациентов, перенесших операцию по поводу глиальных опухолей.
|
Измерения паттернов DRS в экстирпированной опухоли и мозговой ткани
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шаблон DRS
Временное ограничение: одновременно с операцией
|
Спектроскопия диффузного отражения в типе ткани
|
одновременно с операцией
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2019-00100
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .