Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Differentiering mellan frisk hjärnvävnad och tumörvävnad med hjälp av ett vävnadsavkänningsinstrument

8 mars 2023 uppdaterad av: Oscar Persson, Karolinska University Hospital
Differentiering mellan gliomtumörvävnad och normal hjärnvävnad med diffus reflektansspektroskopi (DRS) på kirurgiska vävnadsprover ex-vivo

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Bakgrund: Diffus reflektansspektroskopi är en optiskt baserad teknik som mäter mängden diffust reflekterat ljus efter att det har genomgått flera spridnings- och absorptionshändelser i vävnaden. Varje DRS-spektrum har därför ett specifikt "optiskt fingeravtryck" som återspeglar sammansättningen och morfologin hos vävnaden inom sonderingsvolymen. Tekniken byggs enkelt in i mycket små instrument som kan smältas ihop med regelbundet använd kirurgisk utrustning. DRS har tidigare undersökts i stor omfattning i syfte att bedöma marginaler i andra delar av kroppen.

Syfte och hypotes: Det primära målet är att visa möjligheten att tillämpa optisk vävnadsavkänning med hjälp av diffus reflektansspektroskopi (DRS) för att skilja frisk hjärnvävnad från tumörvävnad in ex vivo mänskliga vävnadsprover. Detta kommer att ligga till grund för vidareutveckling av kirurgisk utrustning som kan identifiera marginalen mellan frisk hjärnvävnad och tumörvävnad intraoperativt.

Metod: Med DRS strävar vi efter att bestämma spektroskopi-trösklar som möjliggör differentiering av hjärnvävnad från olika former av tumörvävnad. Vi strävar efter att bestämma dessa trösklar genom att samla in DRS-data på ex vivo hjärn- och tumörprover. Tumörproverna kommer att vara en del av den normala extraktionen av vävnad under tumöroperationer och den icke-tumörösa vävnaden kan extraheras i temporal/frontallobsresektioner samt epilepsikirurgi, där icke-tumörös hjärnvävnad ska avlägsnas. DRS-mätningarna görs i direkt anslutning till extraktion av vävnad vid operation, och vävnaden skickas därefter till patologen enligt vanliga kliniska procedurer. Ingen extra vävnad behöver resekeras för syftet med denna studie. Baserat på experimenten kommer vi att föreslå en teoretisk modell för att differentiera normal hjärnvävnad från tumörvävnad hos människor för användning under operation.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

31

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Stockholm, Sverige, 17176
        • Karolinska University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter som genomgår kirurgisk resektion av glialtumörer eller icke-neoplastiska cerebrala lesioner på Karolinska Universitetssjukhuset

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som genomgår kirurgisk resektion av glialtumör eller epileptisk fokus

Exklusions kriterier:

  • Det går inte att ge informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Glioblastom
Inget ingripande. Observation av diffusa reflektansspektroskopimönster görs på ex-vivo vävnadsprover hos patienter som genomgår operation för glialtumörer.
Mätningar av DRS-mönster i exstirperad tumör och cerebral vävnad

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
DRS mönster
Tidsram: samtidigt med operationen
Diffus reflektansspektroskopimönster i vävnadstyp
samtidigt med operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 april 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2022

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 december 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 december 2021

Första postat (Faktisk)

28 december 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

9 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera