Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Differentiering mellem sundt cerebralt væv og tumorvæv ved hjælp af et vævssensorinstrument

8. marts 2023 opdateret af: Oscar Persson, Karolinska University Hospital
Differentiering mellem gliomtumorvæv og normalt cerebralt væv ved hjælp af diffus reflektansspektroskopi (DRS) på kirurgiske vævsprøver ex-vivo

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Diffus reflektansspektroskopi er en optisk baseret teknik, som måler mængden af ​​diffust reflekteret lys, efter at det har gennemgået flere sprednings- og absorptionshændelser i vævet. Hvert DRS-spektrum har derfor et specifikt 'optisk fingeraftryk', der afspejler sammensætningen og morfologien af ​​vævet i sonderingsvolumenet. Teknologien bygges nemt ind i meget små instrumenter, der kan sammensmeltes med regelmæssigt brugt kirurgisk udstyr. DRS er tidligere blevet bredt undersøgt med henblik på marginvurdering i andre områder af kroppen.

Mål og hypotese: Det primære mål er at vise gennemførligheden af ​​at anvende optisk vævssensing ved hjælp af diffus reflektansspektroskopi (DRS) til at differentiere sundt cerebralt væv fra tumorvæv i ex vivo humane vævsprøver. Dette vil danne grundlag for videreudvikling af kirurgisk udstyr, der kan identificere marginen mellem sundt hjernevæv og tumorvæv intraoperativt.

Metode: Ved hjælp af DRS sigter vi mod at bestemme spektroskopi-tærskler, der muliggør differentiering af cerebralt væv fra forskellige former for tumorvæv. Vi sigter mod at bestemme disse tærskler ved at indsamle DRS-data på ex vivo hjerne- og tumorprøver. Tumorprøverne vil indgå i den normale ekstraktion af væv under tumoroperationer, og det ikke-tumorøse væv kan ekstraheres i temporal/frontallappens resektioner samt epilepsikirurgi, hvor ikke-tumorøst hjernevæv skal fjernes. DRS-målingerne udføres i direkte forbindelse med udtrækning af væv under operationen, og vævet sendes herefter til patologen efter almindelige kliniske procedurer. Intet ekstra væv skal resekeres til formålet med denne undersøgelse. Baseret på eksperimenterne vil vi foreslå en teoretisk model til at differentiere normalt cerebralt væv fra tumorvæv hos mennesker til brug under operation.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

31

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Stockholm, Sverige, 17176
        • Karolinska University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter, der gennemgår kirurgisk resektion af glialtumorer eller ikke-neoplastiske cerebrale læsioner på Karolinska Universitetshospitalet

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgår kirurgisk resektion af glialtumor eller epileptisk fokus

Ekskluderingskriterier:

  • Ude af stand til at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Glioblastom
Ingen indgriben. Observation af diffuse reflektansspektroskopimønstre er lavet på ex-vivo vævsprøver hos patienter, der gennemgår operation for gliatumorer.
Målinger af DRS-mønstre i eksstirperet tumor og cerebralt væv

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
DRS mønster
Tidsramme: samtidig med operationen
Diffus reflektansspektroskopimønster i vævstype
samtidig med operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. april 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. december 2021

Først opslået (Faktiske)

28. december 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Glioblastom

Kliniske forsøg med Diffus reflektansspektroskopi

3
Abonner