使用组织传感仪器区分健康脑组织和肿瘤组织
2023年3月8日 更新者：Oscar Persson、Karolinska University Hospital
使用漫反射光谱 (DRS) 对离体手术组织样本进行神经胶质瘤肿瘤组织和正常脑组织的区分
研究概览
详细说明
背景：漫反射光谱是一种基于光学的技术，它测量在组织内经历多次散射和吸收事件后漫反射光的量。 因此，每个 DRS 光谱都有一个特定的“光学指纹”，反映了探测体积内组织的组成和形态。 该技术很容易内置到非常小的仪器中，可以与常用的手术设备融合在一起。 DRS 之前已被广泛研究用于身体其他区域的边缘评估。
目的和假设：主要目标是展示使用漫反射光谱 (DRS) 应用光学组织传感来区分离体人体组织样本中的健康脑组织和肿瘤组织的可行性。 这将成为进一步开发能够在术中识别健康脑组织和肿瘤组织之间边缘的手术设备的基础。
方法：我们旨在使用 DRS 确定能够区分脑组织与不同形式肿瘤组织的光谱学阈值。 我们的目标是通过收集离体脑和肿瘤样本的 DRS 数据来确定这些阈值。 肿瘤样本将是肿瘤手术期间正常组织提取的一部分，非肿瘤组织可以在颞叶/额叶切除术以及癫痫手术中提取，其中非肿瘤脑组织将被移除。 DRS 测量与手术期间的组织提取直接相关，然后根据标准临床程序将组织发送给病理学家。 出于本研究的目的，不需要切除额外的组织。 基于这些实验，我们将提出一个理论模型，用于区分人类正常脑组织和肿瘤组织，供手术期间使用。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
31
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Stockholm、瑞典、17176
- Karolinska University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
所有在卡罗林斯卡大学医院接受神经胶质瘤或非肿瘤性脑损伤手术切除的患者
描述
纳入标准：
- 接受神经胶质瘤或癫痫病灶手术切除的患者
排除标准：
- 无法给予知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：横截面
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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胶质母细胞瘤
没有干预。
对接受神经胶质瘤手术的患者的离体组织样本进行漫反射光谱模式观察。
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摘除的肿瘤和脑组织中 DRS 模式的测量
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
DRS模式
大体时间：与手术同时进行
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组织类型的漫反射光谱模式
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与手术同时进行
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年4月30日
初级完成 (实际的)
2022年12月31日
研究完成 (实际的)
2022年12月31日
研究注册日期
首次提交
2021年12月11日
首先提交符合 QC 标准的
2021年12月11日
首次发布 (实际的)
2021年12月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年3月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月8日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
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