Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozróżnianie zdrowej tkanki mózgowej od tkanki nowotworowej za pomocą przyrządu do wykrywania tkanek

8 marca 2023 zaktualizowane przez: Oscar Persson, Karolinska University Hospital
Różnicowanie między tkanką guza glejaka a prawidłową tkanką mózgową za pomocą spektroskopii odbicia rozproszonego (DRS) na próbkach tkanek chirurgicznych ex vivo

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wstęp: Spektroskopia odbicia rozproszonego jest techniką optyczną, która mierzy ilość rozproszonego światła odbitego po wielokrotnym rozproszeniu i absorpcji w tkance. Każde widmo DRS ma zatem określony „optyczny odcisk palca”, odzwierciedlający skład i morfologię tkanki w badanej objętości. Technologię można łatwo wbudować w bardzo małe instrumenty, które można łączyć z regularnie używanym sprzętem chirurgicznym. DRS był wcześniej szeroko badany w celu oceny marginesu w innych regionach ciała.

Cel i hipoteza: Głównym celem jest wykazanie wykonalności zastosowania optycznego wykrywania tkanek za pomocą spektroskopii rozproszonego odbicia (DRS) w celu odróżnienia zdrowej tkanki mózgowej od tkanki nowotworowej w próbkach tkanek ludzkich ex vivo. Będzie to podstawą do dalszego rozwoju sprzętu chirurgicznego, który będzie w stanie śródoperacyjnie identyfikować margines między zdrową tkanką mózgową a tkanką nowotworową.

Metoda: Za pomocą DRS dążymy do wyznaczenia progów spektroskopowych, które umożliwią odróżnienie tkanki mózgowej od różnych form tkanki nowotworowej. Naszym celem jest określenie tych progów poprzez zebranie danych DRS na próbkach mózgu i guza ex vivo. Próbki guza będą częścią normalnego pobierania tkanki podczas operacji guza, a tkankę nienowotworową można pobrać w resekcjach płata skroniowego/czołowego, jak również w chirurgii padaczki, podczas której usuwa się nienowotworową tkankę mózgową. Pomiary DRS są wykonywane w bezpośrednim związku z ekstrakcją tkanki podczas operacji, a następnie tkanka jest wysyłana do patologa zgodnie ze standardowymi procedurami klinicznymi. Do celów tego badania nie będzie konieczne wycinanie dodatkowej tkanki. Na podstawie eksperymentów zaproponujemy teoretyczny model różnicowania normalnej tkanki mózgowej od tkanki nowotworowej u ludzi do wykorzystania podczas operacji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

31

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Stockholm, Szwecja, 17176
        • Karolinska University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci poddawani chirurgicznej resekcji guzów glejowych lub nienowotworowych zmian mózgowych w Szpitalu Uniwersyteckim Karolinska

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci poddawani chirurgicznej resekcji guza glejowego lub ogniska padaczkowego

Kryteria wyłączenia:

  • Nie można wyrazić świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Glejaka wielopostaciowego
Brak interwencji. Obserwacje wzorców spektroskopii rozproszonego odbicia przeprowadza się na próbkach tkanek ex-vivo u pacjentów poddawanych operacjom guzów glejowych.
Pomiary wzorców DRS w usuniętym guzie i tkance mózgowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wzór DRS
Ramy czasowe: równocześnie z operacją
Wzór spektroskopii rozproszonego odbicia w typie tkanki
równocześnie z operacją

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 grudnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 grudnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj