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Diferenciação entre tecido cerebral saudável e tecido tumoral usando um instrumento de detecção de tecido

8 de março de 2023 atualizado por: Oscar Persson, Karolinska University Hospital
Diferenciação entre tecido tumoral de glioma e tecido cerebral normal usando espectroscopia de refletância difusa (DRS) em amostras de tecido cirúrgico ex-vivo

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Antecedentes: A espectroscopia de reflectância difusa é uma técnica de base ótica que mede a quantidade de luz refletida difusamente após ter passado por vários eventos de dispersão e absorção dentro do tecido. Cada espectro DRS, portanto, tem uma 'impressão digital óptica' específica refletindo a composição e morfologia do tecido dentro do volume de sondagem. A tecnologia é facilmente incorporada em instrumentos muito pequenos que podem ser fundidos com equipamentos cirúrgicos usados ​​regularmente. A DRS já foi amplamente investigada para fins de avaliação de margem em outras regiões do corpo.

Objetivo e hipótese: O objetivo principal é mostrar a viabilidade da aplicação de detecção óptica de tecido usando espectroscopia de refletância difusa (DRS) para diferenciar tecido cerebral saudável de tecido tumoral em amostras de tecido humano ex vivo. Esta será a base para o desenvolvimento de equipamentos cirúrgicos capazes de identificar a margem entre o tecido cerebral saudável e o tecido tumoral no intraoperatório.

Método: Através do DRS, pretendemos determinar limiares de espectroscopia que permitam a diferenciação do tecido cerebral de diferentes formas de tecido tumoral. Nosso objetivo é determinar esses limites coletando dados DRS em amostras ex vivo de cérebro e tumor. As amostras tumorais farão parte da extração normal de tecido durante cirurgias tumorais e o tecido não tumoral pode ser extraído em ressecções do lobo temporal/frontal, bem como cirurgia de epilepsia, onde o tecido cerebral não tumoral deve ser removido. As medições DRS são realizadas em conexão direta com a extração de tecido durante a cirurgia, e o tecido é posteriormente enviado ao patologista de acordo com os procedimentos clínicos padrão. Nenhum tecido extra precisará ser ressecado para o propósito deste estudo. Com base nos experimentos iremos propor um modelo teórico para diferenciar tecido cerebral normal de tecido tumoral em humanos para uso durante a cirurgia.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

31

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Stockholm, Suécia, 17176
        • Karolinska University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes submetidos à ressecção cirúrgica de tumores gliais ou lesões cerebrais não neoplásicas no Karolinska University Hospital

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes submetidos à ressecção cirúrgica de tumor glial ou foco epiléptico

Critério de exclusão:

  • Incapaz de dar consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Glioblastoma
Nenhuma intervenção. A observação do padrão de espectroscopia de reflectância difusaa é feita em amostras de tecido ex-vivo em pacientes submetidos a cirurgia para tumores gliais.
Medições de padrões DRS em tumor extirpado e tecido cerebral

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Padrão DRS
Prazo: simultaneamente com a cirurgia
Padrão de espectroscopia de refletância difusa em tipo de tecido
simultaneamente com a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de abril de 2019

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de dezembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de dezembro de 2021

Primeira postagem (Real)

28 de dezembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

9 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de março de 2023

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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