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Differenziazione tra tessuto cerebrale sano e tessuto tumorale utilizzando uno strumento di rilevamento dei tessuti

8 marzo 2023 aggiornato da: Oscar Persson, Karolinska University Hospital
Differenziazione tra tessuto tumorale di glioma e tessuto cerebrale normale mediante spettroscopia a riflettanza diffusa (DRS) su campioni di tessuto chirurgico ex-vivo

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Contesto: la spettroscopia di riflettanza diffusa è una tecnica basata sull'ottica che misura la quantità di luce diffusamente riflessa dopo che ha subito molteplici eventi di dispersione e assorbimento all'interno del tessuto. Ogni spettro DRS ha quindi una specifica "impronta digitale ottica" che riflette la composizione e la morfologia del tessuto all'interno del volume di sondaggio. La tecnologia è facilmente integrata in strumenti molto piccoli che possono essere fusi con apparecchiature chirurgiche utilizzate regolarmente. La DRS è stata precedentemente ampiamente studiata ai fini della valutazione dei margini in altre regioni del corpo.

Scopo e ipotesi: L'obiettivo principale è mostrare la fattibilità dell'applicazione del rilevamento ottico del tessuto utilizzando la spettroscopia a riflettanza diffusa (DRS) per differenziare il tessuto cerebrale sano dal tessuto tumorale in campioni di tessuto umano ex vivo. Questa sarà una base per l'ulteriore sviluppo di apparecchiature chirurgiche in grado di identificare intraoperatoriamente il margine tra tessuto cerebrale sano e tessuto tumorale.

Metodo: Utilizzando DRS miriamo a determinare le soglie spettroscopiche che consentono la differenziazione del tessuto cerebrale da diverse forme di tessuto tumorale. Miriamo a determinare queste soglie raccogliendo dati DRS su campioni di cervello e tumore ex vivo. I campioni di tumore faranno parte della normale estrazione di tessuto durante gli interventi chirurgici sui tumori e il tessuto non tumorale può essere estratto nelle resezioni del lobo temporale/frontale e nella chirurgia dell'epilessia, in cui il tessuto cerebrale non tumorale deve essere rimosso. Le misurazioni DRS vengono eseguite in connessione diretta con l'estrazione del tessuto durante l'intervento chirurgico e il tessuto viene successivamente inviato al patologo secondo le procedure cliniche standard. Nessun tessuto extra dovrà essere resecato ai fini di questo studio. Sulla base degli esperimenti proporremo un modello teorico per differenziare il tessuto cerebrale normale dal tessuto tumorale nell'uomo da utilizzare durante l'intervento chirurgico.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

31

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Stockholm, Svezia, 17176
        • Karolinska University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti sottoposti a resezione chirurgica di tumori gliali o lesioni cerebrali non neoplastiche presso il Karolinska University Hospital

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti sottoposti a resezione chirurgica di tumore gliale o focus epilettico

Criteri di esclusione:

  • Impossibile dare il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Glioblastoma
Nessun intervento. L'osservazione del pattern di spettroscopia a riflettanza diffusa viene effettuata su campioni di tessuto ex-vivo in pazienti sottoposti a intervento chirurgico per tumori gliali.
Misurazioni dei modelli DRS nel tumore estirpato e nel tessuto cerebrale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Schema DRS
Lasso di tempo: contemporaneamente alla chirurgia
Modello di spettroscopia a riflettanza diffusa nel tipo di tessuto
contemporaneamente alla chirurgia

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 aprile 2019

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 dicembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

28 dicembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

9 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Glioblastoma

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