Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Differensiering mellom sunt hjernevev og svulstvev ved bruk av et vevssensorinstrument

8. mars 2023 oppdatert av: Oscar Persson, Karolinska University Hospital
Differensiering mellom gliomtumorvev og normalt cerebralt vev ved bruk av diffus reflektansspektroskopi (DRS) på kirurgiske vevsprøver ex-vivo

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: Diffus reflektansspektroskopi er en optisk basert teknikk som måler mengden diffust reflektert lys etter at det har gjennomgått flere sprednings- og absorpsjonshendelser i vevet. Hvert DRS-spektrum har derfor et spesifikt "optisk fingeravtrykk" som gjenspeiler sammensetningen og morfologien til vevet i sonderingsvolumet. Teknologien bygges enkelt inn i svært små instrumenter som kan smeltes sammen med regelmessig brukt kirurgisk utstyr. DRS har tidligere blitt mye undersøkt med det formål å vurdere margin i andre deler av kroppen.

Mål og hypotese: Hovedmålet er å vise muligheten for å bruke optisk vevssensor ved bruk av diffus reflektansspektroskopi (DRS) for å skille sunt hjernevev fra svulstvev i ex vivo humane vevsprøver. Dette vil være et grunnlag for videreutvikling av kirurgisk utstyr som kan identifisere marginen mellom friskt hjernevev og tumorvev intraoperativt.

Metode: Ved hjelp av DRS tar vi sikte på å bestemme spektroskopi-terskler som muliggjør differensiering av hjernevev fra ulike former for tumorvev. Vi tar sikte på å bestemme disse tersklene ved å samle DRS-data på ex vivo hjerne- og tumorprøver. Svulstprøvene vil være en del av normal ekstraksjon av vev under tumoroperasjoner og det ikke-tumorøse vevet kan ekstraheres i temporal/frontallappsreseksjoner samt epilepsikirurgi, hvor ikke-tumorøst hjernevev skal fjernes. DRS-målingene utføres i direkte forbindelse med ekstraksjon av vev under operasjonen, og vevet sendes deretter til patolog i henhold til standard kliniske prosedyrer. Ingen ekstra vev vil trenge å bli resekert for formålet med denne studien. Basert på eksperimentene vil vi foreslå en teoretisk modell for å differensiere normalt hjernevev fra tumorvev hos mennesker for bruk under kirurgi.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

31

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Stockholm, Sverige, 17176
        • Karolinska University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter som gjennomgår kirurgisk reseksjon av glialtumorer eller ikke-neoplastiske cerebrale lesjoner ved Karolinska Universitetssykehuset

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som gjennomgår kirurgisk reseksjon av glialtumor eller epileptisk fokus

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke gi informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Glioblastom
Ingen inngrep. Observasjon av diffus reflektansspektroskopi-mønster er gjort på ex-vivo vevsprøver hos pasienter som gjennomgår kirurgi for gliatumorer.
Målinger av DRS-mønstre i eksstirpert svulst og cerebralt vev

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
DRS mønster
Tidsramme: samtidig med operasjonen
Diffus reflektansspektroskopimønster i vevstype
samtidig med operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. april 2019

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. desember 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. desember 2021

Først lagt ut (Faktiske)

28. desember 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

9. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere