Differentiatie tussen gezond hersenweefsel en tumorweefsel met behulp van een weefseldetectie-instrument
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: Diffuse reflectiespectroscopie is een optisch gebaseerde techniek die de hoeveelheid diffuus gereflecteerd licht meet nadat het meerdere verstrooiings- en absorptiegebeurtenissen in het weefsel heeft ondergaan. Elk DRS-spectrum heeft daarom een specifieke 'optische vingerafdruk' die de samenstelling en morfologie van het weefsel binnen het sondeervolume weerspiegelt. De technologie is eenvoudig in te bouwen in zeer kleine instrumenten die kunnen worden gecombineerd met regelmatig gebruikte chirurgische apparatuur. DRS is eerder uitgebreid onderzocht met het oog op margebeoordeling in andere delen van het lichaam.
Doel & hypothese: Het primaire doel is om de haalbaarheid aan te tonen van het toepassen van optische weefseldetectie met behulp van diffuse reflectiespectroscopie (DRS) om gezond hersenweefsel te onderscheiden van tumorweefsel in ex vivo menselijke weefselmonsters. Dit zal een basis vormen voor de verdere ontwikkeling van chirurgische apparatuur die intraoperatief de marge tussen gezond hersenweefsel en tumorweefsel kan identificeren.
Methode: Met behulp van DRS willen we spectroscopiedrempels bepalen die differentiatie van hersenweefsel van verschillende vormen van tumorweefsel mogelijk maken. We streven ernaar deze drempels te bepalen door DRS-gegevens te verzamelen over ex vivo hersen- en tumormonsters. De tumormonsters zullen deel uitmaken van de normale extractie van weefsel tijdens tumoroperaties en het niet-tumoreuze weefsel kan worden geëxtraheerd bij resecties van de temporale/frontale kwab en bij epilepsiechirurgie, waarbij niet-tumorachtig hersenweefsel moet worden verwijderd. De DRS-metingen worden uitgevoerd in directe verbinding met de extractie van weefsel tijdens de operatie en het weefsel wordt daarna naar de patholoog gestuurd volgens standaard klinische procedures. Er hoeft voor dit onderzoek geen extra weefsel te worden weggesneden. Op basis van de experimenten zullen we een theoretisch model voorstellen voor het differentiëren van normaal hersenweefsel van tumorweefsel bij mensen voor gebruik tijdens chirurgie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Stockholm, Zweden, 17176
- Karolinska University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die een chirurgische resectie van een gliale tumor of een epileptische focus ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- Kan geen geïnformeerde toestemming geven
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Glioblastoom
Geen tussenkomst.
Observatie van diffuse reflectiespectroscopiepatronen wordt gemaakt op ex-vivo weefselmonsters bij patiënten die een operatie ondergaan voor gliale tumoren.
|
Metingen van DRS-patronen in uitgeroeid tumor- en hersenweefsel
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
DRS-patroon
Tijdsspanne: tegelijk met een operatie
|
Diffuus reflectiespectroscopiepatroon in weefseltype
|
tegelijk met een operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2019-00100
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .