Terveen aivokudoksen ja kasvainkudoksen erottaminen kudossensorin avulla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta: Diffuusiheijastusspektroskopia on optisesti perustuva tekniikka, joka mittaa hajaheijastuneen valon määrää sen jälkeen, kun se on käynyt läpi useita sironta- ja absorptiotapahtumia kudoksessa. Jokaisella DRS-spektrillä on siksi erityinen "optinen sormenjälki", joka heijastaa koetintilavuudessa olevan kudoksen koostumusta ja morfologiaa. Tekniikka on helppo rakentaa hyvin pieniin instrumentteihin, jotka voidaan yhdistää säännöllisesti käytettyihin kirurgisiin laitteisiin. DRS:ää on aiemmin tutkittu laajasti marginaalin arvioimiseksi muilla kehon alueilla.
Tavoite ja hypoteesi: Ensisijaisena tavoitteena on osoittaa optisen kudostunnistuksen toteutettavuus käyttämällä diffuusiheijastusspektroskopiaa (DRS) terveen aivokudoksen erottamiseen kasvainkudoksesta ex vivo ihmiskudosnäytteissä. Tämä muodostaa perustan sellaisen kirurgisen laitteiston jatkokehittämiselle, joka pystyy tunnistamaan terveen aivokudoksen ja kasvainkudoksen välisen marginaalin intraoperatiivisesti.
Menetelmä: DRS:n avulla pyrimme määrittämään spektroskopian kynnysarvot, jotka mahdollistavat aivokudoksen erottamisen eri kasvainkudoksen muodoista. Pyrimme määrittämään nämä kynnykset keräämällä DRS-tietoja ex vivo aivo- ja kasvainnäytteistä. Kasvainnäytteet ovat osa normaalia kudoksen uuttamista kasvainleikkausten aikana ja ei-kasvainkudos voidaan uuttaa ohimo-/otsulohkon resektioissa sekä epilepsiakirurgiassa, jossa ei-kasvainkudosta poistetaan. DRS-mittaukset tehdään suorassa yhteydessä kudoksen poistoon leikkauksen aikana, minkä jälkeen kudos lähetetään patologille standardien kliinisten toimenpiteiden mukaisesti. Ylimääräistä kudosta ei tarvitse leikata tätä tutkimusta varten. Kokeiden perusteella ehdotamme teoreettista mallia normaalin aivokudoksen erottamiseksi kasvainkudoksesta ihmisillä käytettäväksi leikkauksen aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Stockholm, Ruotsi, 17176
- Karolinska University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään gliakasvaimen tai epileptisen fokuksen kirurginen resektio
Poissulkemiskriteerit:
- Ei pysty antamaan tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Glioblastooma
Ei väliintuloa.
Diffuusiheijastusspektroskopiakuvioiden havainnointi tehdään ex vivo -kudosnäytteistä potilailla, joille tehdään gliakasvainten leikkaus.
|
DRS-mallien mittaukset hävitetyssä kasvaimessa ja aivokudoksessa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
DRS-kuvio
Aikaikkuna: samanaikaisesti leikkauksen kanssa
|
Diffuusiheijastusspektroskopiakuvio kudostyypissä
|
samanaikaisesti leikkauksen kanssa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-00100
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .