Différenciation entre le tissu cérébral sain et le tissu tumoral à l'aide d'un instrument de détection tissulaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte : La spectroscopie de réflectance diffuse est une technique basée sur l'optique qui mesure la quantité de lumière réfléchie de manière diffuse après qu'elle a subi de multiples événements de diffusion et d'absorption dans le tissu. Chaque spectre DRS a donc une « empreinte optique » spécifique reflétant la composition et la morphologie du tissu dans le volume de sondage. La technologie est facilement intégrée dans de très petits instruments qui peuvent être fusionnés avec du matériel chirurgical régulièrement utilisé. Le DRS a déjà été largement étudié dans le but d'évaluer les marges dans d'autres régions du corps.
Objectif et hypothèse : L'objectif principal est de montrer la faisabilité de l'application de la détection optique des tissus à l'aide de la spectroscopie à réflectance diffuse (DRS) pour différencier les tissus cérébraux sains des tissus tumoraux dans des échantillons de tissus humains ex vivo. Cela constituera une base pour le développement ultérieur d'équipements chirurgicaux capables d'identifier la marge entre le tissu cérébral sain et le tissu tumoral en peropératoire.
Méthode : À l'aide de DRS, nous visons à déterminer les seuils de spectroscopie permettant de différencier le tissu cérébral de différentes formes de tissu tumoral. Nous visons à déterminer ces seuils en collectant des données DRS sur des échantillons de cerveau et de tumeur ex vivo. Les échantillons de tumeur feront partie de l'extraction normale de tissu pendant les chirurgies tumorales et le tissu non tumoral peut être extrait dans les résections du lobe temporal/frontal ainsi que dans la chirurgie de l'épilepsie, où le tissu cérébral non tumoral doit être retiré. Les mesures DRS sont effectuées en relation directe avec l'extraction de tissu pendant la chirurgie, et le tissu est ensuite envoyé au pathologiste selon les procédures cliniques standard. Aucun tissu supplémentaire ne devra être réséqué dans le cadre de cette étude. Sur la base des expériences, nous proposerons un modèle théorique pour différencier le tissu cérébral normal du tissu tumoral chez l'homme pour une utilisation pendant la chirurgie.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Stockholm, Suède, 17176
- Karolinska University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients subissant une résection chirurgicale d'une tumeur gliale ou d'un foyer épileptique
Critère d'exclusion:
- Incapable de donner un consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Glioblastome
Aucune intervention.
L'observation des modèles de spectroscopie de réflectance diffuse est réalisée sur des échantillons de tissus ex-vivo chez des patients subissant une chirurgie pour des tumeurs gliales.
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Mesures des modèles de DRS dans la tumeur extirpée et le tissu cérébral
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modèle DRS
Délai: en même temps que la chirurgie
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Modèle de spectroscopie à réflectance diffuse dans le type de tissu
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en même temps que la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019-00100
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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