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저작 사이드 스위치 및 믹싱 능력.

2022년 11월 2일 업데이트: Jordi Martinez-Gomis, University of Barcelona

사이드 스위치 주파수가 저작 혼합 능력과 미각, 근육 피로 및 타액 생성에 미치는 영향: 무작위 교차 시험.

이 교차 개입 연구의 주요 목표는 저작 혼합 능력 및 리듬을 포함하여 저작 기능의 다양한 측면에 대한 저작 사이드 스위치 빈도의 효과를 평가하는 것입니다. 두 번째 목표는 VAS를 통해 미각, 근육 피로 및 타액 생성에 대한 주관적인 인식을 탐구하는 것입니다. 편의를 위해 모집된 36명의 지원자는 바르셀로나 대학의 의학 및 건강 과학 학부의 치의학 학위 학생 중 40년 동안 2가지 색상의 껌을 씹는 2가지 분석으로 구성된 6가지 테스트를 수행합니다. 저작주기. 테스트는 "자유형", "우측 편측", "측측-좌측"의 무작위 저작 시퀀스로, 5% "G05", 15% "G15" 및 25% "G25"에서 씹는 쪽을 전환합니다. . 이러한 테스트의 비디오 녹화는 느린 재생에서 씹는 쪽의 변화와 저작 리듬을 나중에 평가하기 위해 만들어집니다. 저작 혼합 능력은 "ImageJ"(R)의 히스토그램 플러그인에서 빨간색 채널의 스캔 및 사후 분석을 통해 결정됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 교차 개입 연구는 저작 혼합 능력과 리듬, 미각에 대한 주관적 인식, 근육 피로, 타액 생성을 포함한 저작 기능의 다양한 객관적 측면에 대한 저작 사이드 스위치 주파수의 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다. VAS. 편의를 위해 모집된 36명의 지원자는 바르셀로나 대학의 의학 및 건강 과학 학부의 치의학 학위 학생 중 각각 2개의 분석으로 구성된 6개의 테스트를 수행하고 두 가지 색상의 츄잉껌을 씹습니다. , 40 저작 주기 동안. 한 테스트는 참가자가 껌을 저작하도록 요청받는 자유형 저작을 포함합니다. 두 가지 테스트는 이러한 분석의 순서를 달리하여 잇몸을 일방적으로(즉, 오른쪽에서만, 왼쪽에서만) 씹는 것을 포함합니다. 마지막 세 번의 테스트에서 지원자는 각각 5%(G05), 15%(G15) 또는 25%(G25)로 씹는 방향을 전환합니다. 분석의 순서는 무작위로 지정됩니다. 이 지원자 중 24명이 무작위로 선택되어 2주 후에 이 테스트를 반복합니다. 저작 믹싱 능력은 "ImageJ"(R)의 히스토그램 플러그인에서 레드 채널의 스캔 및 사후 분석을 통해 얻은 "믹싱 용량 지수"(MCI)를 통해 결정되며 저작 리듬은 저작 주기 수와 저작 시간의 비율로 저작 빈도를 통해 평가됩니다. 제어 변수에는 연령과 성별이 포함됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

36

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스페인
    • Catalonia
      • L'Hospitalet De Llobregat, Catalonia, 스페인, 08907
        • School of Dentistry, University of Barcelona

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상.
  • 자연 치열(최소 24개 치아)

제외 기준:

  • 적극적인 교정치료.
  • 구강 내 통증.
  • 측두 하악 관절 통증.
  • 저작 근육통.
  • 대형 치과 수복물.
  • 치과 보철물.
  • 무치악 공간.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: F-R/L-G05/G15/G25 또는 G25/G15/G05-L/R-F 시퀀스

첫째, 2개의 자유형 저작 분석(F). 둘째, 2개의 우측(R) 및 2개의 좌측(L) 저작 분석을 다음 순서(R-L-L-R)로 합니다. 셋째, 다음 순서(G05-G15-G25-G25-G15-G05)로 5%(G05), 15%(G15) 또는 25%(G25)로 변화하는 6개의 저작 검정.

또는

먼저, 다음 순서(G05-G15-G25-G25-G15-G05)로 5%(G05), 15%(G15) 또는 25%(G25)로 변경되는 6개의 저작 분석. 둘째, 다음 순서(L-R-R-L)의 2개만 왼쪽(L) 및 2개만 오른쪽(R) 저작 분석. 셋째, 2개의 자유형 저작 분석(F).
행동: 에프
참가자는 두 가지 색상의 껌을 자연스럽게 씹도록 요청받을 것입니다.
행동: 아르 자형
참가자는 오른쪽에 있는 두 가지 색상의 껌을 씹도록 요청받을 것입니다.
행동: 엘
참가자는 왼쪽에 있는 두 가지 색상의 껌을 씹도록 요청받을 것입니다.
행동: G05
참가자는 두 가지 색상의 껌을 5%로 바꿔서 씹도록 요청받을 것입니다.
행동: G15
참가자는 두 가지 색상의 껌을 15%씩 바꿔서 씹도록 요청받을 것입니다.
행동: G25
참가자는 두 가지 색의 츄잉껌을 25%씩 바꿔서 씹도록 요청받을 것입니다.
활성 비교기: F-R/L-G05/G25/G15 또는 G15/G25/G05-F-L/R 시퀀스

첫째, 2개의 자유형 저작 분석(F). 둘째, 2개의 우측(R) 및 2개의 좌측(L) 저작 분석을 다음 순서(R-L-L-R)로 합니다. 셋째, 다음 순서(G05-G25-G15-G15-G25-G05)로 5%(G05), 15%(G15) 또는 25%(G25)로 변화하는 6개의 저작 분석.

또는

먼저, 다음 순서(G05-G25-G15-G15-G25-G05)로 5%(G05), 15%(G15) 또는 25%(G25)로 변경되는 6개의 저작 분석. 둘째, 다음 순서(L-R-R-L)의 2개만 왼쪽(L) 및 2개만 오른쪽(R) 저작 분석. 셋째, 2개의 자유형 저작 분석(F).
행동: 에프
참가자는 두 가지 색상의 껌을 자연스럽게 씹도록 요청받을 것입니다.
행동: 아르 자형
참가자는 오른쪽에 있는 두 가지 색상의 껌을 씹도록 요청받을 것입니다.
행동: 엘
참가자는 왼쪽에 있는 두 가지 색상의 껌을 씹도록 요청받을 것입니다.
행동: G05
참가자는 두 가지 색상의 껌을 5%로 바꿔서 씹도록 요청받을 것입니다.
행동: G15
참가자는 두 가지 색상의 껌을 15%씩 바꿔서 씹도록 요청받을 것입니다.
행동: G25
참가자는 두 가지 색의 츄잉껌을 25%씩 바꿔서 씹도록 요청받을 것입니다.
활성 비교기: F-R/L-G15/G05/G25 또는 G25/G05/G15-F-L/R 시퀀스

첫째, 2개의 자유형 저작 분석(F). 둘째, 2개의 우측(R) 및 2개의 좌측(L) 저작 분석을 다음 순서(R-L-L-R)로 합니다. 셋째, 다음 순서(G05-G15-G25-G25-G15-G05)로 5%(G05), 15%(G15) 또는 25%(G25)로 변화하는 6개의 저작 검정.

또는

먼저, 다음 순서(G15-G05-G25-G25-G05-G15)로 5%(G05), 15%(G15) 또는 25%(G25)로 변경되는 6개의 저작 분석. 둘째, 다음 순서(L-R-R-L)의 2개만 왼쪽(L) 및 2개만 오른쪽(R) 저작 분석. 셋째, 2개의 자유형 저작 분석(F).
행동: 에프
참가자는 두 가지 색상의 껌을 자연스럽게 씹도록 요청받을 것입니다.
행동: 아르 자형
참가자는 오른쪽에 있는 두 가지 색상의 껌을 씹도록 요청받을 것입니다.
행동: 엘
참가자는 왼쪽에 있는 두 가지 색상의 껌을 씹도록 요청받을 것입니다.
행동: G05
참가자는 두 가지 색상의 껌을 5%로 바꿔서 씹도록 요청받을 것입니다.
행동: G15
참가자는 두 가지 색상의 껌을 15%씩 바꿔서 씹도록 요청받을 것입니다.
행동: G25
참가자는 두 가지 색의 츄잉껌을 25%씩 바꿔서 씹도록 요청받을 것입니다.
활성 비교기: F-R/L-G15/G25/G05 또는 G05/G25/G15-F-L/R 시퀀스

첫째, 2개의 자유형 저작 분석(F). 둘째, 2개의 우측(R) 및 2개의 좌측(L) 저작 분석을 다음 순서(R-L-L-R)로 합니다. 셋째, 다음 순서(G15-G25-G05-G05-G25-G15)로 5%(G05), 15%(G15) 또는 25%(G25)로 변화하는 6개의 저작 분석.

또는

먼저, 다음 순서(G15-G25-G05-G05-G25-G15)로 5%(G05), 15%(G15) 또는 25%(G25)로 변경되는 6개의 저작 분석. 둘째, 다음 순서(L-R-R-L)의 2개만 왼쪽(L) 및 2개만 오른쪽(R) 저작 분석. 셋째, 2개의 자유형 저작 분석(F).
행동: 에프
참가자는 두 가지 색상의 껌을 자연스럽게 씹도록 요청받을 것입니다.
행동: 아르 자형
참가자는 오른쪽에 있는 두 가지 색상의 껌을 씹도록 요청받을 것입니다.
행동: 엘
참가자는 왼쪽에 있는 두 가지 색상의 껌을 씹도록 요청받을 것입니다.
행동: G05
참가자는 두 가지 색상의 껌을 5%로 바꿔서 씹도록 요청받을 것입니다.
행동: G15
참가자는 두 가지 색상의 껌을 15%씩 바꿔서 씹도록 요청받을 것입니다.
행동: G25
참가자는 두 가지 색의 츄잉껌을 25%씩 바꿔서 씹도록 요청받을 것입니다.
활성 비교기: F-R/L-G25/G05/G15 또는 G15/G05/G25-F-L/R 시퀀스

첫째, 2개의 자유형 저작 분석(F). 둘째, 2개의 우측(R) 및 2개의 좌측(L) 저작 분석을 다음 순서(R-L-L-R)로 합니다. 셋째, 다음 순서(G25-G05-G15-G15-G05-G25)로 5%(G05), 15%(G15) 또는 25%(G25)로 변화하는 6개의 저작 분석.

또는

먼저, 다음 순서(G25-G05-G15-G15-G05-G25)로 5%(G05), 15%(G15) 또는 25%(G25)로 변경되는 6개의 저작 분석. 둘째, 다음 순서(L-R-R-L)의 2개만 왼쪽(L) 및 2개만 오른쪽(R) 저작 분석. 셋째, 2개의 자유형 저작 분석(F).
행동: 에프
참가자는 두 가지 색상의 껌을 자연스럽게 씹도록 요청받을 것입니다.
행동: 아르 자형
참가자는 오른쪽에 있는 두 가지 색상의 껌을 씹도록 요청받을 것입니다.
행동: 엘
참가자는 왼쪽에 있는 두 가지 색상의 껌을 씹도록 요청받을 것입니다.
행동: G05
참가자는 두 가지 색상의 껌을 5%로 바꿔서 씹도록 요청받을 것입니다.
행동: G15
참가자는 두 가지 색상의 껌을 15%씩 바꿔서 씹도록 요청받을 것입니다.
행동: G25
참가자는 두 가지 색의 츄잉껌을 25%씩 바꿔서 씹도록 요청받을 것입니다.
활성 비교기: F-R/L-G25/G15/G05 또는 G05/G15/G25-F-L/R 시퀀스

첫째, 2개의 자유형 저작 분석(F). 둘째, 2개의 우측(R) 및 2개의 좌측(L) 저작 분석을 다음 순서(R-L-L-R)로 합니다. 셋째, 다음 순서(G25-G15-G05-G05-G15-G25)로 5%(G05), 15%(G15) 또는 25%(G25)로 변화하는 6개의 저작 검정.

또는

먼저, 다음 순서(G25-G15-G05-G05-G15-G25)로 5%(G05), 15%(G15) 또는 25%(G25)로 변경되는 6개의 저작 분석. 둘째, 다음 순서(L-R-R-L)의 2개만 왼쪽(L) 및 2개만 오른쪽(R) 저작 분석. 셋째, 2개의 자유형 저작 분석(F).
행동: 에프
참가자는 두 가지 색상의 껌을 자연스럽게 씹도록 요청받을 것입니다.
행동: 아르 자형
참가자는 오른쪽에 있는 두 가지 색상의 껌을 씹도록 요청받을 것입니다.
행동: 엘
참가자는 왼쪽에 있는 두 가지 색상의 껌을 씹도록 요청받을 것입니다.
행동: G05
참가자는 두 가지 색상의 껌을 5%로 바꿔서 씹도록 요청받을 것입니다.
행동: G15
참가자는 두 가지 색상의 껌을 15%씩 바꿔서 씹도록 요청받을 것입니다.
행동: G25
참가자는 두 가지 색의 츄잉껌을 25%씩 바꿔서 씹도록 요청받을 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
저작 혼합 능력
기간: 1 시간
저작 혼합 능력은 각 테스트 유형(자유, 오른쪽, 왼쪽 및 유도)에 대한 혼합 능력에서 계산됩니다. 츄잉껌은 두 개의 단단한 표면 사이에서 1.5mm 두께로 평평해집니다. 그러면 껌의 양면이 300dpi의 해상도로 스캔됩니다. 이미지는 "Color-Histogram" 플러그인이 있는 "ImageJ"로 처리됩니다. 혼합하기 전에 츄잉껌의 녹색과 빨간색은 빨간색 채널의 히스토그램에서 두 개의 개별 피크로 표시됩니다. 하나는 낮은 강도의 피크이고 다른 하나는 높은 강도의 피크이며 각각 츄잉껌의 녹색과 빨간색을 나타냅니다. 혼합 후 색상이 혼합되어 두 피크가 하나의 피크로 병합됩니다. 강도 분포의 표준 편차는 츄잉껌에서 두 가지 색상의 혼합을 측정한 것입니다. 혼합 초기의 표준 편차는 상대적으로 높고 색상이 혼합됨에 따라 감소합니다. 따라서 높은 혼합 지수 값은 높은 혼합 용량을 의미합니다.
1 시간
사이드 스위치 인덱스
기간: 1 시간
각 분석에 대한 40 저작 주기 동안 사이드 스위치의 수는 자유형 저작 테스트 비디오 녹화의 느린 재생을 사용하여 결정됩니다. 이 스위치가 왼쪽에서 오른쪽으로 또는 오른쪽에서 왼쪽으로 측면이 변경되는 경우 "1" 값을 할당합니다. 이 스위치가 오른쪽이나 왼쪽에서 중앙으로 또는 그 반대로 변경되는 경우 "0.5" 값을 할당합니다. 면의 변화가 없으면 이 씹는 주기에 할당된 값은 "0"이 됩니다. 사이드 스위치 인덱스를 결정하기 위해 사이드 변경 횟수를 이러한 5가지 분석(78) 동안 가능한 최대 변경 횟수로 나눕니다.
1 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
저작 빈도
기간: 1 시간
저작 빈도는 저작 시간에 대한 저작 주기 수의 비율(분당 주기)로 평가됩니다.
1 시간
이 저작 분석 중 근육 피로도
기간: 1 시간
껌을 씹는 동안의 근육피로 정도는 "이 저작검사로 인해 근육피로가 어느 정도 발생했다고 생각하십니까?"라는 질문으로 평가하였다. 0-10점 척도를 사용합니다(0=전혀 그렇지 않다에서 10=매우 그렇다). 참가자는 각 분석 후 저작 테스트를 평가합니다.
1 시간
이 저작 분석 중 타액 분비 정도
기간: 1 시간
껌을 씹을 때 침이 분비되는 정도는 "이 저작 검사로 인해 침이 얼마나 분비되었다고 생각하십니까?"라는 질문으로 평가하였다. 0-10점 척도를 사용합니다(0=전혀 그렇지 않다에서 10=매우 그렇다). 참가자는 각 분석 후 저작 테스트를 평가합니다.
1 시간
이 저작 분석 동안 미각 인식 정도
기간: 1 시간
껌을 씹을 때의 미각 정도는 "이 저작 검사가 어느 정도 미각을 촉진한다고 생각하십니까?"라는 질문으로 평가하였다. 0-10점 척도를 사용합니다(0=전혀 그렇지 않다에서 10=매우 그렇다). 참가자는 각 분석 후 저작 테스트를 평가합니다.
1 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Barcelona

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 3월 31일

연구 완료 (실제)

2022년 9월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 12월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 12월 27일

처음 게시됨 (실제)

2021년 12월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 11월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 11월 2일

마지막으로 확인됨

2022년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • HOUB 44/2021

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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